Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuraksial anæstesi og Restless Leg Syndrome ved kejsersnit (NARELESS)

26. juli 2011 opdateret af: Nanjing Medical University

Korrelation af neuraksial anæstesi og rastløse bensyndromer ved kejsersnit

Restless leg syndromer er en almindelig sansemotorisk lidelse af ukendt årsag, som påvirker cirka 10 % af befolkningen. Forskellig litteratur havde forskellige syn på sammenhængen mellem neuraksial anæstesi og forekomsten af ​​restless leg syndrome. Nogle rapporterede, at spinal anæstesi inducerede postoperativt restless leg syndrome, men andre undersøgelser viste, at spinal og generel anæstesi alle to ikke forårsagede restless leg syndrome. En potentiel forskel mellem disse undersøgelser er, at der er stor forskel på kirurgiske typer. Efterforskerne foreslog, at forskellige typer operationer blev udført under forskellige anæstesi, og at der er stor forskel i den oprindelige patofysiologiske tilstand. Derfor antog efterforskerne, at gravide kvinder, der har særlige fysiske tilstande, ville have haft en sammenhæng mellem neuraksial anæstesi og restless leg syndrome hos sådanne patienter, som fik selektivt kejsersnit, der gennemgår spinal eller epidural anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

350

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund graviditet
  • Selektiv kejsersnit
  • Svangerskabsalder >= 37 uger
  • kinesisk

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk over for lokalbedøvelse
  • Allergisk over for opioider
  • Historie om psykose
  • Kognitionsfejl
  • Eventuelle organiske sygdomme
  • Oprindelig dyskinesi i nedre ekstremiteter og paræstesi
  • Kronisk smerte
  • Svært at sove
  • Stof- og alkoholmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Fødsler fik spinalbedøvelse
Procedure: Spinal anæstesi
Procedurer for spinal anæstesi med bupivacain 0,5%, 10-15mg
Andre navne:
  • Intratekal anæstesi
Aktiv komparator: 2
Fødsler fik epiduralbedøvelse
Procedure: Epidural anæstesi
Procedurer for epidural anæstesi med ropivacain 0,75%, 75-120mg
Andre navne:
  • Ekstradural anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af restless leg syndrome
Tidsramme: En dag til en uge efter afsluttet kejsersnit
En dag til en uge efter afsluttet kejsersnit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet af intraoperativ bedøvelse
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​anæstesi (0 min) til afslutning af kejsersnit (45 min)
Den anæstetiske effektivitet af neuraksial anæstesi vil blive vurderet med sanse- og bevægelsesblokeringsmidler
Fra begyndelsen af ​​anæstesi (0 min) til afslutning af kejsersnit (45 min)
Postoperativ smertestillende effektivitet
Tidsramme: Fra påbegyndelse af analgesi (0 min) til 48 timer efter kejsersnit
Dette vil blive vurderet med visuel analog skala (VAS) af smerte i en 0 til 10 cm scoringsbjælke
Fra påbegyndelse af analgesi (0 min) til 48 timer efter kejsersnit
Andre postoperative bivirkninger: hypotension, pruritus, kvalme, opkastning, distale paræstesi, dyskinesi i underekstremitet
Tidsramme: Fra afslutning af kejsersnit (1 dag) til en uges opfølgning
Fra afslutning af kejsersnit (1 dag) til en uges opfølgning
Psykologisk tilstand
Tidsramme: Fra en dag til en uges opfølgning efter kejsersnit
Dette vil blive vurderet med skalaer for selvangst og depression
Fra en dag til en uges opfølgning efter kejsersnit
Spædbarns vægt
Tidsramme: Tre minutter efter kejsersnit
Tre minutter efter kejsersnit
Et minuts Apgar-score
Tidsramme: Et minut efter kejsersnit
Et minut efter kejsersnit
Fem minutters Apgar-score
Tidsramme: Fem min efter kejsersnit
Fem min efter kejsersnit
Intraoperative vitale tegn
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​kejsersnit (0 min) til afslutning af operationen (45 min)
Fra begyndelsen af ​​kejsersnit (0 min) til afslutning af operationen (45 min)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2009

Først opslået (Skøn)

31. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMU-200903-MZ005
  • NJFY09102M112

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kejsersnit

Kliniske forsøg med Spinal anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner