Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blue Sky Study: Effekten af ​​mælk og D-vitamin for børns vækst og sundhed (BSS)

26. februar 2021 opdateret af: Janet Rich-Edwards, Brigham and Women's Hospital
Denne interventionsundersøgelse vil behandle indvirkningen af ​​D-vitamin beriget mælk og D-vitamintilskud på væksten, niveauerne af D-vitamin, insulinlignende vækstfaktor 1, væksthormon, akademisk opmærksomhed, luftvejsinfektioner, astma og bøjeeksem (en proxy for eksem) hos mongolske børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

597

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i 3. og 4. klasse fra udvalgte mongolske skoler.

  • Skolevalg vil overveje:

    • socioøkonomisk stilling;
    • geografisk placering;
    • skole størrelse;
    • nuværende frokost- eller tilskudsprogram; og
    • skolens administrations og fakultets interesse og vilje til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for mælk eller hvedeprodukter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Mongolsk mælk uden D
Kosttilskud: Mongolsk mælk uden D-vitamin
710 ml om dagen i 49 dage
Andre navne:
  • Guum mælk
Eksperimentel: 2
Mongolsk mælk med D-vitamin
Kosttilskud: Mongolsk mælk med D-vitamin
710 ml om dagen i 49 dage. I alt 13.700 IE D-vitamin over interventionsperioden.
Andre navne:
  • Guum mælk
Eksperimentel: 3
Ultra High Temperature (UHT) mælk
Kosttilskud: UHT mælk
710 ml om dagen i 49 dage. I alt 13.700 IE D-vitamin over interventionsperioden.
Andre navne:
  • Gossner mælk
Eksperimentel: 4
Mælkerstatning
Kosttilskud: Mælkerstatning
710 ml om dagen i 49 dage. I alt 13.700 IE D-vitamin over interventionsperioden.
Andre navne:
  • Mead Johnson
Eksperimentel: 5
Sæsonbestemt D
Kosttilskud: Sæsonbestemt D-tillæg
Lever en dosis på 13.700 IE D-vitamin over 7 dage
Andre navne:
  • Tish Con
Eksperimentel: 6
Daglig D
Kosttilskud: Dagligt D-tillæg
Lever en dosis på 13.700 IE D-vitamin i vitaminkapsler over 49 dage.
Andre navne:
  • Tish Con

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum 25-hydroxyvitamin D-koncentrationer hos skolebørn
Tidsramme: Blod blev analyseret på dag 0 og dag 49
Baseline og opfølgning 25(OH)D3 ved væskekromatografi-tandem massespektrometri
Blod blev analyseret på dag 0 og dag 49

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janet Rich-Edwards, Sc.D., Brigham and Women's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2009

Først opslået (Skøn)

22. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BSS-103306

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med Mongolsk mælk uden D-vitamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner