Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lysbehandling for søvn-/vågenforstyrrelser ved Alzheimers sygdom

1. oktober 2018 opdateret af: Jerome A Yesavage,, Stanford University
Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere effektiviteten af ​​tidsbestemt eksponering for stærkt lys til behandling af forstyrret nattesøvn og dagvågenhed hos demenspatienter, der bor i lokalsamfundet og deres pårørende, og at afgøre, om der er genetiske sammenhænge mellem hukommelsesproblemer og søvnproblemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Effektivitet: Op til 4 ugers eksponering for skarpt morgenlys vil være mere effektivt end morgendæmpet lys til at konsolidere nattesøvnen, vurderet ved aktigrafi.
  2. Prædiktorer for respons: Vi forventer, at den primære prædiktor for behandlingsrespons vil være initial MMSE-score. Sekundære prædiktorer inkluderer baseline søvn/vågen og cirkadiske parametre og alder.
  3. Effektivitet: Behandling med stærkt lys vil være mere effektiv end svagt lys til at forbedre livskvaliteten.
  4. En forståelse af nogle af de genetiske markører for hukommelse og/eller søvnproblemer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter med Alzheimers sygdom:

  • Stanford Alzheimers Disease Core Center-medlem eller potentielt medlem, med diagnostiske kriterier opfyldt for sandsynlig AD, bor hos en omsorgsperson, der er villig til at deltage i protokollen
  • Ikke-institutionaliseret

Omsorgspersoner:

  • Bor i AD-patientens hjem og er villig til at deltage i protokollen Eksklusionskriterier: Patienter med Alzheimers sygdom:
  • Historie med manisk eller bipolar lidelse
  • Forudgående lysbehandling
  • Uregelmæssig eller ikke-24 timers søvn/vågen cyklus
  • Positivt resultat på flertrins RLS/PLMD
  • Medicinske/oftalmologiske udelukkelser
  • RDI >20 på EdenTrace®-optagelse natten over

Omsorgspersoner:

  • Historie med manisk eller bipolar lidelse
  • Medicinske/oftalmologiske udelukkelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Skarpt lys
modtog skarpt lys
Enhed: Skarpt lys
Deltagerne bruger stærkt lys
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
modtog regelmæssigt lys
Enhed: Styring
Deltagerne bruger dæmpet lys

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet søvntid
Tidsramme: 2 uger
Mængden af ​​faktisk søvntid i en søvnepisode.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WASO (Wake After Sleep Onset)
Tidsramme: 2 uger
WASO (Wake After Sleep Onset): den tid, testpersoner har tilbragt vågne efter først at falde i søvn, og før de vågner for altid.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

Palo Alto Veterans Institute for Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2009

Først opslået (SKØN)

27. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SU-06302009-2840
  • 1677 (Stanford University IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette var ikke påkrævet på det tidspunkt.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skarpt lys

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner