Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​glukokortikoider på dødelighed og nyrefunktion hos patienter med akut dekompenseret hjertesvigt

19. februar 2012 opdateret af: Kun-shen Liu M.D., Hebei Medical University
Beviser viste, at glukokortikoider kunne inducere potente diuretiske virkninger og forbedre nyrefunktionerne hos patienter med dekompenseret kongestiv hjerteinsufficiens. Derfor designer vi denne undersøgelse for at bestemme effektiviteten af ​​glukokortikoider på kardiovaskulær dødelighed i de 30 dage efter randomisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nyligt fremkommet klinisk bevis viste, at glukokortikoider, når de tilføjes til den bedste konventionelle terapi, kunne frembringe potente diuretiske virkninger og forbedre nyrefunktionerne hos patienter med dekompenseret kongestiv hjerteinsufficiens. Det holder selv hos patienter, som ikke reagerede på høje doser furosemid (>200 mg/dag). Nærværende undersøgelse skal bekræfte den kliniske effekt af glukokortikoider på kardiovaskulær dødelighed hos patienter med dekompenseret kongestiv hjertesvigt, som er i den bedste konventionelle behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050031
        • The First Hospital Of Hebei Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med dyspnø i hvile på grund af akut dekompenseret CHF, der kræver hospitalsindlæggelse og intravenøs behandling. Hjerteætiologien for akut dekompenseret CHF blev fastlagt ved ekkokardiogram og/eller en røntgenfilm af thorax og 2 af følgende:

    1. >2-pude ortopnø før studiestart
    2. Jugulær venøs udspilning og/eller abdominalt ubehag på grund af mesenterisk kongestion.

Patienterne kan have haft akut dekompensation af kronisk hjertesvigt, gradvis forværring af kronisk hjertesvigt eller ny opstået akut dekompenseret CHF. Patienter, der fik intravenøs behandling, dvs. Inotropisk og/eller vasodilator, men som ellers opfyldte adgangskriterierne, blev også tilladt i undersøgelsen. Patienter med tegn på hjertechok fik også tilladelse til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Eventuelle tegn på infektion
  • enhver tilstand, der ville kontraindicere brug af glukokortikoider
  • Dårlig kontrolleret hypertension
  • Dårlig kontrolleret diabetes mellitus
  • Aktiv myocarditis
  • Malignitet eller anden terminal sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard pleje
Medicin: standard pleje
Patienterne vil blive givet standardbehandling såsom diuretika, inotrop og/eller vasodilator i akut dekompenseret kongestiv hjertesvigtbehandling.
Andre navne:
  • Furosemid; torsemid; nitroglycerin; dopamin; Dobutamin
Eksperimentel: glukokortikoid
Medicin: glukokortikoid
En dosis Dexamethason (20 mg/dag) efterfulgt af prednison 1 mg/kg/dag med en maksimal dosis på 60 mg/dag.
Andre navne:
  • Dexamethason natriumphosphat; prednisonacetat tabletter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kardiovaskulær dødelighed i de 30 dage efter randomisering.
Tidsramme: 30 dage efter randomisering
30 dage efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nyrefunktion
Tidsramme: på dag 7
på dag 7
læge vurderet global klinisk status
Tidsramme: på dag 3 og dag 7
på dag 3 og dag 7
patientvurderet dyspnø
Tidsramme: på dag 3 og dag 7.
på dag 3 og dag 7.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hebei Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kunshen Liu, MD, The First Hospital Of Hebei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2009

Først opslået (Skøn)

6. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • hebmu 08-12B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med glukokortikoid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner