- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00998595
Opfølgningsundersøgelse for svangerskabsdiabetes
Es Mejor Sabre: En proaktiv tilgang til opfølgning på svangerskabsdiabetes
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- Los Angeles County + University of Southern California Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med diabetes for første gang under den seneste graviditet
- Afsluttet graviditet >20 ugers varighed
- Har adgang til telefon
- Er villig til at blive kontaktet af Promotora
- Er villig til at følge op på LAC+USC for postpartum besøg
- Kan give informeret samtykke
- Alder ≥18 år
- Bolig inden for 60 miles fra LAC+USC
- PÅ INPATIENT AFDELING VED LAC+USC VED REKRUTTERINGSTIDSPUNKT
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af diabetes før seneste graviditet (præ-gestational diabetes)
- Nuværende ICU-indlæggelse under fødslens hospitalsindlæggelse, der ville forstyrre rekruttering og deltagelse i undersøgelsen
- Bor i øjeblikket i fængsel eller indlagt psykiatrisk facilitet
- Postpartum dag #1-2, enhver fastende blodsukker ≥126mg/dL eller tilfældig BG≥200mg/dL
- Planlægger postpartum opfølgning på ikke-deltagende postpartum klinik
A Medical Record Abstraction Only Cohort er en tredje gruppe af patienter, der bor inden for 60 miles fra LAC+USC, planlægger at få postpartum pleje på LAC+USC og gennemførte en GDM-påvirket graviditet, men nægter at deltage eller ikke kvalificerer sig baseret på følgende: forhøjet glukose i overensstemmelse med diagnosen T2DM eller opretholdes på insulin efter fødslen, indespærring eller opholder sig på et psykiatrisk hospital, alder <18, ingen telefon, uvillig til at blive kontaktet af Promotora, eller er ude af stand til at give samtykke til deltagelse. Denne kohorte kan ikke tilmeldes undersøgelsen, men data er abstraheret fra lægejournalerne for at sammenligne demografi og følge op i vores undersøgelse til alle patienter med GDM, der føder på LAC+USC.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Promotora
Denne gruppe modtager yderligere uddannelse og proaktiv opfølgning ved at fjerne barrierer for allerede eksisterende tjenester og påmindelser fra lægfolks sundhedspersonale (Promotora)
|
Promotora vil levere undervisning om postpartum opfølgning og skridt til at tage for at mindske risikoen for at udvikle type 2 diabetes.
Promotora vil afklare misforståelser og besvare spørgsmål relateret til risikoen for at udvikle diabetes og prævention.
Hvis forsøgspersonen har barrierer for at få adgang til pleje med transport eller børnepasning, vil hun hjælpe forsøgspersonerne med at få adgang til eksisterende ressourcer.
Promotora vil give forsøgspersonen hendes kontaktoplysninger og vil også kontakte forsøgspersonen for at minde hende om hendes aftaler og ændre tidsplanen, hvis hun gik glip af en aftale.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Disse forsøgspersoner modtager den rutinemæssige standard for postpartum pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
den del af hver gruppe, der deltager i postpartum opfølgning og glukosetolerancetestning 4-12 uger efter fødslen.
Tidsramme: 4-12 uger efter fødslen
|
4-12 uger efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
andelen af kvinder i hver gruppe, der deltager i et henvisningsbesøg
Tidsramme: inden for 8 uger efter henvisningen
|
inden for 8 uger efter henvisningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Penina Segall-Gutierrez, M.D., M.Sc., University of Southern California
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MM-1107-09/09 (AAMC-CDC)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes, svangerskabssyge
-
xiang yangRekrutteringGestationel trofoblastisk tumor | Gestationel trofoblastisk neoplasi | Choriocarcinom | Fase I Gestational trofoblastisk tumor | Fase II Gestational trofoblastisk tumor | Fase III Gestational trofoblastisk tumor | Invasiv muldvarpKina
-
GOG FoundationNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHydatidiform muldvarp | Choriocarcinom | FIGO Stage I Gestational trofoblastisk tumor | FIGO Stage II Gestational trofoblastisk tumor | FIGO Stage III Gestational trofoblastisk tumorForenede Stater, Korea, Republikken, Canada, Japan, Det Forenede Kongerige
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...AfsluttetKardiovaskulære abnormiteter | Lille-til-gestational alderItalien
-
Carmel Medical CenterUkendtMissed Abort | Ufuldstændig abort | Uterin Gestational Rester | Uterin arterie DopplerIsrael
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUniversity Hospital, Strasbourg, France; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereUkendtIntrauterin vækstrestriktion | Lille-til-gestational alder
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes Mel Gestational - under graviditetForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthJiVitA Project, Gaibandha, BangladeshAfsluttetFor tidlig fødsel | Fødselsvægt | Abort | Lille-til-gestational alderBangladesh
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
PfizerAfsluttetShort Statur Born Small for Gestational Age (SGA)Japan
-
International Food Policy Research InstituteAfsluttetFor tidlig fødsel | Lille-til-gestational alder | Dårlig fostervækstForenede Stater
Kliniske forsøg med Promotora
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...AfsluttetPalliativ plejeForenede Stater
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of California, DavisIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Kolorektal cancer | ProstatakræftForenede Stater
-
Mayo ClinicMountain Park Health CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, San DiegoFamily Health Centers of San Diego; UCSD Center for Community HealthRekrutteringStress | Fedme hos børnForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetFedme | Diabetes mellitus | Ændringer i kropsvægt | Prædiabetes | Metabolisk sygdomForenede Stater
-
San Diego State UniversityAmerican Cancer Society, Inc.Ukendt
-
University of California, Los AngelesAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetDiabetes, fedmeForenede Stater