- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01160562
Pilotundersøgelse til at estimere byrden og udbredelsen af Plasmodium Falciparum Malaria i Kalifabougou, Mali som forberedelse til et fremtidigt kohortestudie af naturligt erhvervet malariaimmunitet
14. december 2019 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Plasmodium falciparum malaria er fortsat en global trussel mod folkesundheden.
Førende malariavaccinekandidater giver i bedste fald kun delvis kortvarig beskyttelse.
En forståelse af de mekanismer, hvorved mennesker opnår malariaimmunitet gennem gentagne P. falciparum-infektioner, kan hjælpe udviklingen af en malariavaccine.
Denne pilor-undersøgelse er designet til at indlede det epidemiologiske grundlag for en fremtidig prospektiv kohorteundersøgelse af erhvervet malariaimmunitet i Kalifabougou, Mali, en landsby på omkring 5 000 individer, som udsættes for sæsonbestemt P. falciparum-overførsel hvert år fra juli til december.
Denne undersøgelse vil estimere den aldersstratificerede punktprævalens af P. falciparum-infektion før malariasæsonen og på toppen af den 6-måneders malariasæson, og den vil estimere den aldersstratificerede forekomst af symptomatisk p. falciparum-infektion i den 6-måneders malariasæson.
Den rumlige fordeling af asymptomatiske P. falciparum-infektioner og hændelige malariatilfælde i landsbyen Kalifabougou vil blive bestemt ved at slå prævalens- og forekomstdataene sammen med data fra folketælling og Global Positioning System (GPS).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Plasmodium falciparum malaria er fortsat en global trussel mod folkesundheden.
Førende malariavaccinekandidater giver i bedste fald kun delvis kortvarig beskyttelse.
En forståelse af de mekanismer, hvorved mennesker opnår malariaimmunitet gennem gentagne P. falciparum-infektioner, kan hjælpe udviklingen af en malariavaccine.
Denne pilor-undersøgelse er designet til at indlede det epidemiologiske grundlag for en fremtidig prospektiv kohorteundersøgelse af erhvervet malariaimmunitet i Kalifabougou, Mali, en landsby på omkring 5 000 individer, som udsættes for sæsonbestemt P. falciparum-overførsel hvert år fra juli til december.
Denne undersøgelse vil estimere den aldersstratificerede punktprævalens af P. falciparum-infektion før malariasæsonen og på toppen af den 6-måneders malariasæson, og den vil estimere den aldersstratificerede forekomst af symptomatisk p. falciparum-infektion i den 6-måneders malariasæson.
Den rumlige fordeling af asymptomatiske P. falciparum-infektioner og hændelige malariatilfælde i landsbyen Kalifabougou vil blive bestemt ved at fusionere prævalens- og forekomstdata med data fra folketælling og Global Positioning System (GPS).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1719
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bamako, Mali
- Malaria Research and Training Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 25 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Tværsnitsundersøgelse:
Enkeltpersoner (i alderen 2-25 år) er berettiget til at deltage i tværsnitsundersøgelsen, hvis de accepterer:
- Bor i Kalifabougou de næste 5 måneder.
- Få opbevaret blodprøver til fremtidige undersøgelser.
Passiv overvågning:
Alle personer, der bor i Kalifabougou og besøger Kalifabougou sundhedscenter med mistanke om malaria, vil være berettiget til at tilmelde sig den passive overvågningskomponent i protokollen.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Ingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter D Crompton, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Vekemans J, Ballou WR. Plasmodium falciparum malaria vaccines in development. Expert Rev Vaccines. 2008 Mar;7(2):223-40. doi: 10.1586/14760584.7.2.223.
- Langhorne J, Ndungu FM, Sponaas AM, Marsh K. Immunity to malaria: more questions than answers. Nat Immunol. 2008 Jul;9(7):725-32. doi: 10.1038/ni.f.205.
- Crompton PD, Traore B, Kayentao K, Doumbo S, Ongoiba A, Diakite SA, Krause MA, Doumtabe D, Kone Y, Weiss G, Huang CY, Doumbia S, Guindo A, Fairhurst RM, Miller LH, Pierce SK, Doumbo OK. Sickle cell trait is associated with a delayed onset of malaria: implications for time-to-event analysis in clinical studies of malaria. J Infect Dis. 2008 Nov 1;198(9):1265-75. doi: 10.1086/592224.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
23. juni 2010
Studieafslutning
23. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2010
Først opslået (Skøn)
12. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2019
Sidst verificeret
23. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 999910155
- 10-I-N155
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Malaria, Falciparum
-
University of OxfordAfsluttetP. Falciparum MalariaThailand
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetAkut Falciparum MalariaMali
-
Medical University of ViennaInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Armed...AfsluttetUkompliceret Falciparum MalariaBangladesh
-
Medecins Sans Frontieres, NetherlandsUniversity of Oxford; Mahidol University; Disease Control, Department of...UkendtUkompliceret Falciparum MalariaMyanmar
-
University of OxfordWellcome Trust; Ministry of public Health AfghanistanAfsluttetVivax malaria | Ukompliceret Falciparum MalariaAfghanistan
-
Universidad Nacional de ColombiaSanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAfsluttet
-
National Institute for Medical Research, TanzaniaWorld Health Organization; Muhimbili University of Health and Allied SciencesAfsluttetUkompliceret Falciparum MalariaTanzania
-
University of OxfordAfsluttetAlvorlig Falciparum MalariaBangladesh
-
Heidelberg UniversityAfsluttetUkompliceret Falciparum MalariaBurkina Faso
-
Dafra PharmaAfsluttetPlasmodium Falciparum MalariaCameroun, Mali, Rwanda, Sudan