Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR til vurdering af hypoxi-induceret prostatacancer-aggressivitet (FuncProst)

16. juni 2022 opdateret af: Therese Seierstad, Oslo University Hospital
Formålet med undersøgelsen er at kombinere og korrelere data fra morfologisk og funktionel MR, molekylære signaturer af tumorhypoxi, tilstedeværelsen af ​​mikrometastaser og tumorhypoxi med det formål at forudsige aggressivitet af prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv undersøgelse med 180 på hinanden følgende patienter med PCa henvist til Oslo Universitetshospital, Radiumhospitalet, for kirurgisk behandling. In vivo funktionel MR-undersøgelse vil blive udført inden for et par dage før robotassisteret radikal prostatektomi (RALP). For en undergruppe af patienter vil FACBC PET også blive erhvervet før prostatektomi. En undergruppe af mellem- og højrisikopatienter (D'Amico-risikoklassificering) vil forud for operation modtage en intravenøs infusion af hypoxi-markøren pimonidazol (Hypoxyprobe™-1)*. Under operationen vil knoglemarvsaspiration og blodopsamling blive udført for vurdering af disseminerede og cirkulerende tumorceller. Højrisikopatienter vil gennemgå intraoperativ lymfeknudedissektion. Tumorvæv til molekylære analyser vil blive udtaget fra prostataprøven før fiksering. Prostataprøver og regionale lymfeknuder vil blive histopatologisk undersøgt for T- og N-klassificering, Gleason-grad, tilstedeværelse af mikrometastase og områder med hypoxi. Histologiske og molekylære fund vil blive korreleret til MR- og PET-fund og kliniske data. Patienterne vil blive fulgt i længderetningen for at vurdere langtids klinisk udfald (tilbagevendende, metastatisk sygdom, død).

*Fra 2013 anvendes oral administration.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0310
        • Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prostatakræftpatienter henvist til kirurgisk behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter egnet til operation med bekræftet prostatacancer, Gleason grad ≥ 3
  • Patienten har ikke tidligere modtaget behandling for prostatakræft.
  • Patienten har tilstrækkelig nyrefunktion: Estimeret kreatininclearance ≥ 60 ml/minut.
  • Patienten skal underskrive skriftligt informeret samtykke i henhold til den protokol, der er godkendt af den regionale etiske komité.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med kontraindikation for MR eller MR kontrastmidler i henhold til klinisk praksis.
  • Patienter, der ønsker at trække sig af en eller anden grund under undersøgelsen.
  • Patienter har tidligere gennemgået bækkenoperationer eller strålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død
Tidsramme: 2030
2030

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

Radboud University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2011

Først opslået (Skøn)

3. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REK-2010/1656

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genitale neoplasmer, mandlige

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner