Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af intensiv lokomotorisk løbebåndstræning på grovmotorisk funktion hos små børn med neuromotorisk svækkelse

23. november 2012 opdateret af: University of the Pacific
Formålet med dette projekt er at undersøge, om tidlig eksponering for intensiv, kortvarig lokomotorisk løbebåndstræning (LT) hos små børn med neuromotorisk funktionsnedsættelse vil hjælpe med at udvikle gangfærdigheder tidligere, reducere mængden af ​​ekstern assistance, der er nødvendig (såsom en rollator eller krykker). ) sammenlignet med børn med neuromotorisk svækkelse, som modtager traditionel fysioterapiintervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 måneder til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en diagnose af CP med GMFCS niveau I og II
  • i alderen 9 til 36 måneder
  • evnen til at sidde i mindst 30 sekunder uden støtte i ring-sitting eller W-sitting
  • evnen til at tage ti på hinanden følgende skridt, når den holdes på hænderne

Ekskluderingskriterier:

  • en diagnose af et genetisk syndrom
  • selvstændig ambulation uden hjælpemiddel
  • tidligere eller nuværende brug af løbebåndsintervention under fysioterapi
  • en medicinsk kontraindikation for stående eller gående defineret af lægen 5) ukontrollerede anfald
  • en historie med ortopædkirurgi
  • brug af medicin til at kontrollere spasticitet inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: træning på løbebånd
børn vil modtage hjemmebaseret løbebåndstræning med supervision fra en fysioterapeut
Andet: træning på løbebånd
Hjemmebaseret løbebåndstræning vil blive givet til børnene i forsøgsgruppen
Ingen indgriben: ingen løbebåndstræning
børn vil ikke modtage løbebåndstræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bruttomotorfunktion Mål Dimension D og E
Tidsramme: op til 4 måneder efter indgrebet
op til 4 måneder efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Peabody Developmental Motor Scales-2
Tidsramme: præ-intervention, 6 uger efter intervention, 1 måned efter intervention, 4 måneder efter intervention
præ-intervention, 6 uger efter intervention, 1 måned efter intervention, 4 måneder efter intervention
gangtest på 10 meter
Tidsramme: præ-intervention, 6 uger efter intervention, 1 måned efter intervention, 4 måneder efter intervention
præ-intervention, 6 uger efter intervention, 1 måned efter intervention, 4 måneder efter intervention
Pædiatrisk evaluering af handicapopgørelse
Tidsramme: præ-intervention, 6 uger efter intervention, 1 måned efter intervention, 4 måneder efter intervention
præ-intervention, 6 uger efter intervention, 1 måned efter intervention, 4 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of the Pacific

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katrin Mattern-Baxter, University of the Pacific

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2012

Først opslået (Skøn)

26. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-97
  • 527109 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Am PhysTherapy Assoc. Pediatric Research Grant 527109)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med træning på løbebånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner