- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01792167
Multi-Site evaluering af andet trin (SSTP)
17. marts 2014 opdateret af: Dorothy Espelage, University of Illinois at Urbana-Champaign
Multi-site evaluering af andet trin: studerendes succes gennem forebyggelse (andet trin - SSTP) i forebyggelse af mobning og seksuel vold
Denne undersøgelse er en storstilet, randomiseret longitudinel evaluering af Second Step: Student Success Through Prevention (Second Step - SSTP), en mellemskoleintervention (Committee for Children, 2008), som retter sig mod den delte underliggende risiko og beskyttende faktorer for mobning, seksuel chikane og datingaggression.
Dette program er unikt i sin vægt på den rolle, som peer group normer, holdninger og adfærd spiller i initiering og vedligeholdelse af mobning og andre former for vold.
På grund af dette vil denne undersøgelse involvere en direkte test via social netværksanalyse, i hvilket omfang peer-normer eller skift i peer-holdninger påvirkes af interventionen.
Mobning er konceptualiseret som at inkludere verbal, fysisk, relationel og cyberaggression.
Seksuel vold er konceptualiseret som omfattende seksuel chikane, seksuel tvang i datingforhold og homofobisk drilleri.
Seksogtredive skoler blev trukket fra fire skoledistrikter i Illinois og et stort distrikt i Wichita, Kansas og tilfældigt tildelt til Second Step - SSTP eller en kontroltilstand.
Second Step -SSTP-programmet trækker fra risiko/beskyttelsesfaktormodellen og social-kognitive teorier om aggression.
Lektioner fokuserer på resultaterne af mobning, relationel aggression, seksuel chikane, datingforhold og stofbrug.
Målrettede risikofaktorer omfatter upassende klasseværelsesadfærd, gunstige holdninger til aggression og stofmisbrug, afvigende peer-tilknytning, peer-afvisning og impulsivitet er målrettet som risikofaktorer.
Målrettede beskyttende faktorer omfatter empati, problemløsningsevner, skoleforbindelse, selvhævdelse og overtagelse af konventionelle normer.
P3R: Stories of Us - Mobning-programmet, der består af en række filmbaseret undervisning, vil blive brugt på kontrolskolerne.
Alle 6. klasser på hver skole vil blive rekrutteret og fulgt i den treårige studieperiode.
Studerende og lærere vil udføre selvrapporterings- og nomineringsopgaver.
Vækstkurveanalyse via hierarkisk lineær modellering (HLM; Bryk & Raudenbush, 1992) vil blive brugt til at vurdere ændringer i de vigtigste afhængige variabler (mobning, seksuel chikane, dating aggression), strukturel ligningsmodellering vil teste for mediatorer i hele undersøgelsesperioden, og sociale netværksanalyse vil være medvirkende til at identificere peer-normer og -holdninger.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Syv resultatmål blev evalueret, herunder mobning, ofring af jævnaldrende, fysiske kampe, homofobisk navneopråb (offer og vold) og seksuel vold (offer og vold).
I betragtning af, at elever i interventionen kun modtog et år (15 lektioner; 50 minutter/uge) af den udviklingsmæssigt sekventerede tre-årige læseplan, blev det antaget, at den stærkeste interventionseffekt ville ses for åbenlys fysisk aggression, efterfulgt af mere subtil effekter for mobning og ofre for jævnaldrende.
Fordi eleverne ikke blev introduceret til begreber om fordomme, skævhed og seksuel vold (refereret til seksuel chikane) før 7. og 8. klasses pensum, blev det antaget, at der ikke ville opstå væsentlige interventionseffekter for disse konstruktioner på dette tidspunkt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4089
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Forenede Stater, 61820
- University of Illinois, Champaign, Dept of Educational Psychology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 15 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indskrevet på en af vores deltagende skoler
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Andet trin
Andet trins læseplan
|
socialt emotionelt læringsprogram for 6.-8. klasser.
15 50 minutters lektioner i 6. klasse, 13 50 minutters lektioner i 7. og 8. klasse.
dækker empati, perspektivtagning, vredeshåndtering, impulskontrol, problemløsning, alkohol- og narkotikaforebyggelse, seksuel chikane, fordomme, forebyggelse af bølle, intervention fra tilskuere
|
|
Ingen indgriben: Historier om os
Historier om os blev leveret til skolerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
begåelse af aggression
Tidsramme: før (efterår 2010), tre stillinger (forår 2011, 2012, 2013)
|
Brug af University of Illinois Fight Scale (Espelage & Holt, 2001)
|
før (efterår 2010), tre stillinger (forår 2011, 2012, 2013)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
seksuel vold
Tidsramme: før (efterår 2010), 3 indlæg (forår 2011, 2012, 2013)
|
før (efterår 2010), 3 indlæg (forår 2011, 2012, 2013)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dorothy L Espelage, Ph.D., University of Illinois, Urbana-Champaign
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2013
Først opslået (Skøn)
15. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1U01CE001677 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- UIUC 10147 (Anden identifikator: Institutional Review Board)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aggression
-
Boston UniversityU.S. Department of JusticeAfsluttetSeksuel Aggression | Offensiv Aggression | Dating Vold Begåelse og VictimizationForenede Stater
-
University of KonstanzAfsluttetAppetitiv AggressionTyskland
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetIrritabel AggressionForenede Stater
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetImpulsiv AggressionForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityGreen Chimneys Residential Treatment Center, Brewster, NYAfsluttetAggression i barndommenForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Arizona State...AfsluttetKraftig drikke | Seksuel AggressionForenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttet
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetImpulsiv Aggression Comorbid Med ADHDDet Forenede Kongerige
-
Arizona State UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Georgia State...AfsluttetAlkohol drikke | Seksuel adfærd | Følelser | Seksuel AggressionForenede Stater
-
Yale UniversityAfsluttetVrede | Irritabel stemning | Forstyrrende adfærd | Aggression Barndom | Manglende overholdelse, patientForenede Stater
Kliniske forsøg med Andet trins læseplan
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Physicians' Services Incorporated FoundationAfsluttet
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...RekrutteringKost, sundForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKræftforebyggelse | Risikofaktorer for kræftForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetMedicinske praktikanter i onkologiske programmerForenede Stater
-
University of ChicagoAfsluttet
-
South Dakota State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)AfsluttetFysisk aktivitet | Pædiatrisk fedme | Kostændring | Viden, holdninger, praksis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeLivmoderhalskræftForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPoint-of-care ultralyd | Præhospital akutmedicin
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Providence Health & ServicesAfsluttetUdbrændthed, professionel