Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitaminniveauer hos svage ældre patienter med hoftebrud

27. november 2020 opdateret af: University of Aarhus

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om alle skrøbelige ældre indlagt med hoftebrud har D-vitaminmangel, og om s-25(OH)D mangel øger risikoen for hoftebrud hos svage ældre.

Skrøbelige ældre defineres som værende 65 år eller ældre og bor på plejehjem eller ældreboliger.

Efterforskernes hypoteser siger, at:

  1. Skrøbelige ældre med hoftebrud vil have et suboptimalt niveau af D-vitamin.
  2. Skrøbelige ældre med hoftebrud er mere tilbøjelige til at have et suboptimalt niveau af D-vitamin end svagelige ældre uden hoftebrud i løbet af de sidste ti år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen undersøgte svage ældre patienter, defineret som 65 år eller ældre og levende plejehjem eller seniorboliger.

Cases var taget fra et randomiseret kontrolleret forsøg (NCT01102010), hvor de inkluderede, hvor svage ældre er indlagt med hoftebrud på ortopædkirurgisk afdeling på Aarhus Universitetshospital.

Kontrollerne var svage ældre, uden hoftebrud i de foregående ti år, indlagt på Geriatrisk Afdeling på Aarhus Universitetshospital.

Efterforskerne vil se på alle kvalificerede patienters filer og registrere deres serum-25(OH)D-niveauer ved indlæggelse.

Ifølge stikprøvestørrelsesberegninger er der behov for 92 patienter i casegruppen og 138 patienter i kontrolgruppen.

Inklusionsperioden vil være fra den 18. januar 2010 til den 1. oktober 2012 for begge grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

447

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Reasearch Unit, Geriatric Department, Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilfældene var svage ældre indlagt med hoftebrud på Ortopædisk Afdeling på Aarhus Universitetshospital i perioden: 18. januar 2010 til 1. oktober 2012.

Beskrivelse

Inklusionskriterier, tilfælde:

  • 65 år eller ældre
  • Bor på plejehjem eller seniorbolig
  • Indlagt med hoftebrud på Ortopædisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital

Eksklusionskriterier, tilfælde:

  • Ingen serum-25(OH)D måling ved indlæggelse

Inklusionskriterier, kontroller:

  • 65 år eller ældre
  • Bor på plejehjem eller seniorbolig
  • Indlagt på Geriatrisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital

Eksklusionskriterier, kontroller:

  • Ingen serum-25(OH)D måling ved indlæggelse
  • Hoftebrud i de foregående ti år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hoftebrud, Skrøbelige ældre, Ikke-suppleret
Skrøbelige ældre med hoftebrud, som ikke fik tilskud af D-vitamin
Hoftebrud, Skrøbelige ældre, Suppleret
Skrøbelige ældre med hoftebrud, som fik tilskud af D-vitamin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med suboptimale og optimale niveauer af vitamin D (serum-25(OH)D)
Tidsramme: Ved optagelse
Serum-25(OH)D blev målt i en blodprøve som en indikator for D-vitaminstatus
Ved optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2013

Først opslået (Skøn)

22. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2020

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HFVD2012
  • 2007-58-0010 (Anden identifikator: Data tilsynet)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

3
Abonner