- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01816711
D-vitaminniveauer hos svage ældre patienter med hoftebrud
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om alle skrøbelige ældre indlagt med hoftebrud har D-vitaminmangel, og om s-25(OH)D mangel øger risikoen for hoftebrud hos svage ældre.
Skrøbelige ældre defineres som værende 65 år eller ældre og bor på plejehjem eller ældreboliger.
Efterforskernes hypoteser siger, at:
- Skrøbelige ældre med hoftebrud vil have et suboptimalt niveau af D-vitamin.
- Skrøbelige ældre med hoftebrud er mere tilbøjelige til at have et suboptimalt niveau af D-vitamin end svagelige ældre uden hoftebrud i løbet af de sidste ti år.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen undersøgte svage ældre patienter, defineret som 65 år eller ældre og levende plejehjem eller seniorboliger.
Cases var taget fra et randomiseret kontrolleret forsøg (NCT01102010), hvor de inkluderede, hvor svage ældre er indlagt med hoftebrud på ortopædkirurgisk afdeling på Aarhus Universitetshospital.
Kontrollerne var svage ældre, uden hoftebrud i de foregående ti år, indlagt på Geriatrisk Afdeling på Aarhus Universitetshospital.
Efterforskerne vil se på alle kvalificerede patienters filer og registrere deres serum-25(OH)D-niveauer ved indlæggelse.
Ifølge stikprøvestørrelsesberegninger er der behov for 92 patienter i casegruppen og 138 patienter i kontrolgruppen.
Inklusionsperioden vil være fra den 18. januar 2010 til den 1. oktober 2012 for begge grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Reasearch Unit, Geriatric Department, Aarhus University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier, tilfælde:
- 65 år eller ældre
- Bor på plejehjem eller seniorbolig
- Indlagt med hoftebrud på Ortopædisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital
Eksklusionskriterier, tilfælde:
- Ingen serum-25(OH)D måling ved indlæggelse
Inklusionskriterier, kontroller:
- 65 år eller ældre
- Bor på plejehjem eller seniorbolig
- Indlagt på Geriatrisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital
Eksklusionskriterier, kontroller:
- Ingen serum-25(OH)D måling ved indlæggelse
- Hoftebrud i de foregående ti år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Hoftebrud, Skrøbelige ældre, Ikke-suppleret
Skrøbelige ældre med hoftebrud, som ikke fik tilskud af D-vitamin
|
Hoftebrud, Skrøbelige ældre, Suppleret
Skrøbelige ældre med hoftebrud, som fik tilskud af D-vitamin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere med suboptimale og optimale niveauer af vitamin D (serum-25(OH)D)
Tidsramme: Ved optagelse
|
Serum-25(OH)D blev målt i en blodprøve som en indikator for D-vitaminstatus
|
Ved optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HFVD2012
- 2007-58-0010 (Anden identifikator: Data tilsynet)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med D-vitamin mangel
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyAfsluttetD-vitamin status | D-vitamin koncentrationDet Forenede Kongerige
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsAfsluttet
-
Federal University of Rio Grande do SulAfsluttet
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.Afsluttet
-
Mike O'Callaghan Military HospitalTrukket tilbageD-vitaminForenede Stater
-
Rajavithi HospitalQueen Sirikit National Institute of Child HealthAfsluttet
-
Universidade de Passo FundoUkendt
-
University of CopenhagenAfsluttet
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustAfsluttet