Gennemførlighedsundersøgelse af genomisk sekvensering for at finde potentielle mål for personlig terapi

• Patienter med fremskreden solid eller hæmatologisk malignitet, der er resistente over for standardbehandling, eller for hvilke der ikke findes nogen standardbehandling.
• Patienter, der overvejes til kliniske forsøg i tidlig fase, hvor et forsøgsmiddel anvendes enten alene eller i kombination med kemoterapi eller stråling.
• Patienter med en primær eller metastatisk tumorlæsion, der er modtagelig for biopsi eller resektion

Inklusionskriterier:

• Har en fremskreden solid eller hæmatologisk malignitet, der er resistent over for standardbehandling, eller som ingen standardbehandling er tilgængelig for.
• Overvejes til tidlige kliniske forsøg, hvor et forsøgsmiddel anvendes enten alene eller i kombination med kemoterapi eller stråling. Patienter, der afslår at tilmelde sig denne ledsagende undersøgelse, vil ikke blive nægtet deltagelse i de primære behandlingsprotokoller. Patienter, der deltager i fase I-III kliniske behandlingsforsøg, hvor en vævsbiopsi allerede er påkrævet, eller patienter, der har planlagt tumorbiopsier eller procedurer med standardbehandling, f.eks. at bekræfte metastatisk tilbagefald eller palliativ resektion af tumor, ville også være berettiget til deltagelse i dette forsøg.
• Har en primær eller metastatisk tumorlæsion, der er modtagelig for biopsi eller resektion. Patienter, hvis tumorer ikke kan biopsieres sikkert ved finnålsaspiration eller kernenålsbiopsi, er stadig berettiget til at deltage i de aspekter af forsøget, der involverer indsamling af arkivtumor og blod.
• Alder ≥ 18 år.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≤ 2.
• Forventet levetid > 2 måneder.
• Kreatininclearance ≥ 50 ml/min (kun anvendelig, hvis man gennemgår CT-vejledt biopsi, der kræver IV-kontrastforøgelse).
• For patienter med fremskredne solide maligniteter, tilstrækkelig hæmatologisk funktion som defineret ved et absolut neutrofiltal (ANC) ≥1.000/mm^3, blodpladetal ≥ 50.000/mm^3, antal hvide blodlegemer (WBC) ≥ 3.000/mm^3, og hæmoglobin ≥ 8 g/dL.
• International normaliseret ratio (INR) ≤ 1,5. Patienter i warfarinbehandling skal være i stand til sikkert at tilbageholde warfarin eller bygge bro med lavmolekylær behandling og demonstrere en INR ≤ 1,5 før biopsien.
• Kunne forstå og være villig til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument, der accepterer baseline og/eller efterbehandling tumorbiopsier og/eller blodindsamling.
• Patienter, der ikke kvalificerer sig til tumorbiopsi på grund af laboratorieabnormiteter, er stadig berettigede til at deltage i de aspekter af forsøget, der involverer indsamling af blod.

Ekskluderingskriterier:

• Har en kendt eller formodet blødningsforstyrrelse, som efter investigators mening ville øge risikoen for blødning fra en biopsiprocedure. Patienter, der ikke kvalificerer sig til tumorbiopsi på grund af en kendt eller mistænkt blødningsforstyrrelse, er stadig berettiget til at deltage i de aspekter af forsøget, der involverer indsamling af arkivtumor og blod.
• Patienter vil blive udelukket, hvis deres deltagelse i denne undersøgelse til før-behandlingsbiopsi efter investigators mening vil forsinke indskrivning og behandling i kliniske forsøg væsentligt. Patienter, der venter på ledige pladser, eller som gennemgår en påkrævet udvaskning fra tidligere behandling, er berettiget til at tilmelde sig.
• Patienter med aktiv ukontrolleret bakteriel, svampe- eller virusinfektion.
• Andre alvorlige akutte eller kroniske medicinske eller psykiatriske tilstande eller laboratorieabnormiteter, der kan øge risikoen forbundet med undersøgelsesdeltagelse eller administration af undersøgelseslægemidler, eller kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater, eller efter investigators vurdering ville gøre patienten uegnet til adgang ind i studiet.
• Gravid eller ammende.