- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01878721
Positron-emissionstomografi af infektion og vaskulitis (PETU)
21. oktober 2021 opdateret af: Anne Roivainen, Turku University Hospital
Positron-emissionstomografi af infektion og vaskulitis (PETU)
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere værdien af positronemissionstomografi/computertomografi ved forskellige inflammatoriske tilstande forårsaget af bakteriel infektion eller vaskulitis.
Glucoseanalog FDG er følsom til at detektere inflammationsfoci, men vi antager, at andre billeddannende midler såsom PK11195 og Ga-citrat kan have en merværdi i visse applikationer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere værdien af PET/CT ved forskellige inflammatoriske tilstande forårsaget af bakteriel infektion eller vaskulitis. Vores mål er at:
- undersøge, om FDG (18F-2-fluoro-2-deoxy-D-glucosefluorodeoxyglucose) PET/CT og 68Ga-(Gallium-68) citrat PET/CT muliggør tidlig og præcis påvisning af metastatiske infektionsfoci i Staphylococcus aureus bakteriæmi.
- studere anvendeligheden af FDG PET/CT til påvisning af endovaskulær infektion ved bakteriæmi forårsaget af Salmonella spp.
- finde en optimal FDG PET/CT-protokol til påvisning af infektiøs endocarditis og metastatiske infektionsfoci relateret til endocarditis.
- studere værdien af FDG PET/CT ved diagnosticering af infektion af pacemaker eller implanterbar cardioverter defibrillator.
- undersøge anvendeligheden af FDG PET/CT, 68Ga-citrat PET/CT og 11C- (carbon-11) translokatorproteinligand (PK11195) PET/CT til diagnosticering af vaskulitis og til billeddannelse af størrelsen af de vaskulære ændringer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
117
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland, FI-20521
- Turku University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på Turku Universitetshospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne med
- Staphylococcus aureus bakteriæmi eller
- Salmonella spp. bakteriemi eller
- infektiøs endocarditis eller
- infektion af pacemaker eller implanterbar cardioverter defibrillator eller
- vaskulitis
Ekskluderingskriterier:
- mindreårige, gravide, ammende, handicappede eller fanger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Staphylococcus aureus bakteriæmi
PET/CT hos patienter med Staphylococcus aureus bakteriæmi
|
positronemissionstomografi/computertomografi
|
Salmonella spp. bakteriemi
PET/CT hos patienter med Salmonella spp.
bakteriemi
|
positronemissionstomografi/computertomografi
|
Endokarditis
PET/CT hos patienter med infektiøs endocarditis
|
positronemissionstomografi/computertomografi
|
Pacemaker infektion
PET/CT hos patienter med pacemakerinfektion
|
positronemissionstomografi/computertomografi
|
Vaskulitis
PET/CT hos patienter med vaskulitis
|
positronemissionstomografi/computertomografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Påvisning af infektion eller vaskulitis i PET-billeder
Tidsramme: inden for 1 uge efter påbegyndelse af behandlingen
|
inden for 1 uge efter påbegyndelse af behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Standardiseret optagelsesværdi af PET-billeddannelsesmiddel på infektionsstedet eller vaskulitis
Tidsramme: inden for 1 uge efter påbegyndelse af behandlingen
|
inden for 1 uge efter påbegyndelse af behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2013
Først opslået (SKØN)
17. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
22. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14824
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vaskulitis
-
Tabarak New Cairo Hospital (TNCH)Ukendt
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityThe Third Xiangya Hospital of Central South University; Hunan Provincial... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuErhvervssygdomme | ANCA Associated Vasculitis | MiljøeksponeringFrankrig
-
Chinese SLE Treatment And Research GroupThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Shanghai Zhongshan... og andre samarbejdspartnereRekrutteringANCA Associated Vasculitis | VedligeholdelsesterapiKina
-
Chinese SLE Treatment And Research GroupPeking Union Medical College HospitalRekrutteringANCA Associated VasculitisKina
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)SuspenderetANCA Associated VasculitisForenede Stater
-
University Hospital Birmingham NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringANCA Associated VasculitisDet Forenede Kongerige
-
Shanghai Zhongshan HospitalAfsluttetStofbrug | ANCA Associated Vasculitis | JAK-STAT Pathway DereguleringKina
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringANCA Associated VasculitisHolland
-
University Hospital, BordeauxNational Research Agency, FranceRekrutteringANCA Associated VasculitisFrankrig
Kliniske forsøg med PET/CT
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...AfsluttetAkut myeloid leukæmi | Febril neutropeni | Akut lymfatisk leukæmi | Hæmatopoietisk stamcelletransplantation, autolog | Hæmatopoietisk stamcelletransplantation, allogenAustralien
-
Washington University School of MedicineAfsluttetLivmoderhalskræft | Uterine cervikale neoplasmer | LivmoderhalskræftForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMalignt neoplasma af bryst-TNM iscenesætter fjernmetastase (M) | Ubehandlede knoglemetastaserForenede Stater
-
HALO DiagnosticsAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFluorodeoxyglucose (FDG)-Positron Emission Tomography (PET) ved kræftassocieret venothromboembolismeVenotromboembolismeForenede Stater
-
The Catholic University of KoreaUkendtIkke-småcellet lungekræftKorea, Republikken
-
University of PittsburghAfsluttetKarcinom, pladecelle i hoved og halsForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringKlarcellet nyrecellekarcinomKina