- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02077205
Manuelt kognitiv adfærdsterapi af angstlidelser hos børn og unge i rutinemæssig pleje
Manuelt kognitiv adfærdsterapi til børn og unge med angstlidelser evalueres i en rutinemæssig behandling for at evaluere effektiviteten af interventionen. Børn og unge modtager manuel kognitiv adfærdsterapi for angstlidelse.
Det forventes, at interventionen vil resultere i mindre angst/lavere score på de primære og sekundære udfaldsmål.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44787
- Rekruttering
- Ruhr-University of Bochum, Department of Psychology, AE Klinische Kinder- und Jugendpsychologie
-
Kontakt:
- Britta Bredenbröcker
- Telefonnummer: +49 (0)234 32 - 23168
- E-mail: britta.bredenbroecker@rub.de
-
Ledende efterforsker:
- Silvia Schneider, Prof. Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn og unge i alderen 4-18 år
Primær diagnose af en angstlidelse:
- Generaliseret angstlidelse
- Social fobi
- Separationsangst
- Panikangst +/- Agorafobi
- Specifik fobi
Ekskluderingskriterier:
- Andre primære diagnoser
- Betydelig intellektuel svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Manuelt kognitiv adfærdsterapi
Manuelt kognitiv adfærdsterapi i en rutinemæssig pleje
|
16 sessioner med manuel kognitiv adfærdsterapi i rutinemæssig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgrad af diagnosen (ifølge Kinder-DIPS)
Tidsramme: Ændringer i sværhedsgraden fra før- til eftervurdering (eftervurdering finder sted 30 uger efter præ-vurderingen i gennemsnit) og til 6-måneders opfølgning (som finder sted ca. 6 måneder efter eftervurderingen)
|
Ændringer i sværhedsgraden fra før- til eftervurdering (eftervurdering finder sted 30 uger efter præ-vurderingen i gennemsnit) og til 6-måneders opfølgning (som finder sted ca. 6 måneder efter eftervurderingen)
|
|
|
Spence Children's Anxiety Scale (SCAS)
Tidsramme: Ændringer på SCAS fra før- til eftervurdering (eftervurdering finder sted 30 uger efter prævurderingen i gennemsnit) og til 6-måneders opfølgning (som finder sted ca. 6 måneder efter eftervurderingen)
|
Ændringer på SCAS fra før- til eftervurdering (eftervurdering finder sted 30 uger efter prævurderingen i gennemsnit) og til 6-måneders opfølgning (som finder sted ca. 6 måneder efter eftervurderingen)
|
|
|
Clinical Global Improvement Impression (CGI-I)
Tidsramme: Ændringer på CGI-I fra eftervurdering (eftervurdering finder sted 30 uger efter prævurderingen i gennemsnit) til 6 måneders opfølgning (som finder sted ca. 6 måneder efter eftervurderingen)
|
Ændringer på CGI-I fra eftervurdering (eftervurdering finder sted 30 uger efter prævurderingen i gennemsnit) til 6 måneders opfølgning (som finder sted ca. 6 måneder efter eftervurderingen)
|
|
|
Interferensvurdering vurderet af "Beurteilung der Beeinträchtigung/ Einschränkung des Patienten" (BEE)
Tidsramme: Ændringer i interferensvurdering fra før- til eftervurdering (eftervurdering finder sted 30 uger efter præ-vurderingen i gennemsnit) og til 6-måneders opfølgning (som finder sted ca. 6 måneder efter eftervurderingen)
|
Det tyske spørgeskema "Beurteilung der Beeinträchtigung/ Einschränkung des Patienten" (BEE) vurderer graden af interferens.
|
Ændringer i interferensvurdering fra før- til eftervurdering (eftervurdering finder sted 30 uger efter præ-vurderingen i gennemsnit) og til 6-måneders opfølgning (som finder sted ca. 6 måneder efter eftervurderingen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Depression målt ved Short Moods and Feelings Questionnaire (SMFQ)
Tidsramme: Ændringer i SMFQ fra før- til eftervurdering (eftervurdering finder sted 30 uger efter prævurderingen i gennemsnit) og til 6-måneders opfølgning (som finder sted ca. 6 måneder efter eftervurderingen)
|
Ændringer i SMFQ fra før- til eftervurdering (eftervurdering finder sted 30 uger efter prævurderingen i gennemsnit) og til 6-måneders opfølgning (som finder sted ca. 6 måneder efter eftervurderingen)
|
|
Styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ)
Tidsramme: Ændringer på SDQ fra før- til eftervurdering (eftervurdering finder sted 30 uger efter prævurderingen i gennemsnit) og til 6 måneders opfølgning (som finder sted ca. 6 måneder efter eftervurderingen)
|
Ændringer på SDQ fra før- til eftervurdering (eftervurdering finder sted 30 uger efter prævurderingen i gennemsnit) og til 6 måneders opfølgning (som finder sted ca. 6 måneder efter eftervurderingen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- No funding (Anden identifikator: No issuing organization)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Manuelt kognitiv adfærdsterapi
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation de l'Avenir, FranceUkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelserFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandNational Cancer Institute, FranceAfsluttetOphør med tobaksbrugFrankrig
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoIstituto Auxologico Italiano; Medica Sur Clinic & FoundationUkendt
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringDepression | Kræft | Træthed | Søvn | AngstForenede Stater
-
Jack Edinger, PhDNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...AfsluttetPrimær søvnløshed | Insomnia Comorbid til psykiatrisk lidelseForenede Stater, Canada