Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tranexamsyre for total hoftearthroplastik

24. marts 2014 opdateret af: seher orbay yasli, TC Erciyes University

Virkningerne af High Doze Tranexamic Acid-applikation på blødninger, blodtransfusion, fibrinnedbrydningsprodukter og nyrefunktioner for total hoftearthroplastik

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af tranexamsyre på blødning, blodtransfusion, fibrinnedbrydningsprodukter og nyrefunktioner for total hoftearthroplastik.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ortopædisk kirurgi kan være forbundet med betydeligt blodtab, der kræver transfusion af erytrocytter. Transfusion af allogene erytrocytter er ikke fri for bivirkninger og har været forbundet med overførsel af infektionssygdomme, øget postoperativ bakteriel infektion, immunsensibilisering og transfusionsrelateret akut lungeskade. Foranstaltninger, der er truffet for at dæmpe bekymringer om sikkerheden ved blodtransfusioner, har oversat sig til de stigende omkostninger ved allogene blodenheder. Blodbanker lider jævnligt under blodmangel. Af disse grunde er der behov for at reducere allogene blodtransfusioner. En række effektive interventioner er blevet udviklet, såsom præoperativ autolog donation, celle-redning eller brug af erythropoietin. Farmakologiske midler såsom aprotinin, tranexamsyre eller epsilon-aminocapronsyre (EACA) kan reducere perioperativt blodtab ved at interferere med fibrinolyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Kayseri, Kalkun, 38039
        • Rekruttering
        • Erciyes univercity medicine faculty
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 2-3
  • 18-75 år
  • total hofteproteseoperation
  • regional anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for medicin
  • lever- og nyresvigt
  • Iskæmisk hjertesygdom
  • koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tranexamsyre
præoperativ ıv 50 mg/kg tranexamsyreinfusion efter 45 minutter
præoperativ ıv 50 mg/kg tranexamsyreinfusion efter 45 minutter
Andre navne:
  • lysteda
Sham-komparator: serum fysiologisk
præoperativ 100 cc serum fysiologisk
præoperativ 100 cc ıv serum fysiologisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blødning
Tidsramme: intraoperativt
mængden af ​​blødning i aspirator og svampe
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
erytrocyttransfusion
Tidsramme: intraoperativt og postoperativt 3 dage
intraoperativt og postoperativt 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: seher orbay yasli, resident, Erciyes university medicine faculty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2014

Først opslået (Skøn)

21. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tranexamsyre

3
Abonner