- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02094066
Effekten af tranexamsyre for total hoftearthroplastik
24. marts 2014 opdateret af: seher orbay yasli, TC Erciyes University
Virkningerne af High Doze Tranexamic Acid-applikation på blødninger, blodtransfusion, fibrinnedbrydningsprodukter og nyrefunktioner for total hoftearthroplastik
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af tranexamsyre på blødning, blodtransfusion, fibrinnedbrydningsprodukter og nyrefunktioner for total hoftearthroplastik.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ortopædisk kirurgi kan være forbundet med betydeligt blodtab, der kræver transfusion af erytrocytter. Transfusion af allogene erytrocytter er ikke fri for bivirkninger og har været forbundet med overførsel af infektionssygdomme, øget postoperativ bakteriel infektion, immunsensibilisering og transfusionsrelateret akut lungeskade.
Foranstaltninger, der er truffet for at dæmpe bekymringer om sikkerheden ved blodtransfusioner, har oversat sig til de stigende omkostninger ved allogene blodenheder.
Blodbanker lider jævnligt under blodmangel.
Af disse grunde er der behov for at reducere allogene blodtransfusioner.
En række effektive interventioner er blevet udviklet, såsom præoperativ autolog donation, celle-redning eller brug af erythropoietin.
Farmakologiske midler såsom aprotinin, tranexamsyre eller epsilon-aminocapronsyre (EACA) kan reducere perioperativt blodtab ved at interferere med fibrinolyse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: seher orbay yasli, resident
- Telefonnummer: +905052401933
- E-mail: sehersin81@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: zeynep tosun, prof
- Telefonnummer: +905326640648
- E-mail: zeynep@erciyes.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Kalkun, 38039
- Rekruttering
- Erciyes univercity medicine faculty
-
Kontakt:
- seher orbay yasli, resident
- Telefonnummer: +905052401933
- E-mail: sehersin81@hotmail.com
-
Kontakt:
- zeynep tosun, prof
- Telefonnummer: +905326640648
- E-mail: zeynep@erciyes.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA 2-3
- 18-75 år
- total hofteproteseoperation
- regional anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- allergi over for medicin
- lever- og nyresvigt
- Iskæmisk hjertesygdom
- koagulopati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: tranexamsyre
præoperativ ıv 50 mg/kg tranexamsyreinfusion efter 45 minutter
|
præoperativ ıv 50 mg/kg tranexamsyreinfusion efter 45 minutter
Andre navne:
|
Sham-komparator: serum fysiologisk
præoperativ 100 cc serum fysiologisk
|
præoperativ 100 cc ıv serum fysiologisk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
blødning
Tidsramme: intraoperativt
|
mængden af blødning i aspirator og svampe
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
erytrocyttransfusion
Tidsramme: intraoperativt og postoperativt 3 dage
|
intraoperativt og postoperativt 3 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: seher orbay yasli, resident, Erciyes university medicine faculty
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2014
Først opslået (Skøn)
21. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012/683
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med tranexamsyre
-
University of SaskatchewanRekrutteringRotator Cuff Skader | Subacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff River | Subakromial impingementCanada
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineBarts & The London NHS Trust; St George's University Hospitals NHS Foundation... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTraumatisk blødningDet Forenede Kongerige
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAfsluttetHereditary Inclusion Body Myopati (HIBM)Forenede Stater
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Afsluttet
-
University of Colorado, DenverAfsluttetFedme | Polycystisk ovariesyndrom | Hepatisk SteatoseForenede Stater
-
National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research InstituteAfsluttetBipolar depressionIrland
-
University of California, Los AngelesAfsluttetGlucoseintolerance | Overvægtige | Præ-diabetesForenede Stater
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAfsluttetArvelig Inclusion Body Myopati | GNE myopatiForenede Stater, Israel
-
Becton, Dickinson and CompanyAktiv, ikke rekrutterende
-
Massachusetts General HospitalNeurocentria, Inc.AfsluttetADHD | Attention Deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater