Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af intracellulær signalering i muskel- og fedtceller under ketose

1. december 2015 opdateret af: University of Aarhus

Rollen af ​​ATGL og G0/G1 Switch Gene Complex i Lipopolysaccaride (LPS) induceret ketose - en kontrolleret, randomiseret, klinisk eksperimentel undersøgelse

Hypotese

  1. At definere om stimulering af ATGL og undertrykkelse af G0/G1 switch-gen forekommer i de indledende faser af diabetisk ketoacidose og dermed kan identificeres som de primære mekanismer bag denne livstruende tilstand.
  2. Lav en menneskelig model til at studere ketoacidose.

Efterforskerne planlægger at reducere deres almindelige insulin i løbet af natten. Om morgenen administrerer vi endotoksin, som sammen med en relativ mangel på insulin vil sætte gang i ketogenese - en tilstand af ketoacidose. Ved en anden lejlighed pålægges streng glykæmisk kontrol ved hjælp af intravenøs insulin. Testen udføres to separate dage med mindst 3 uger imellem, og patienterne indlægges på hospitalet aftenen før testdagen. Forskerne bruger isotopiske sporstoffer til at bestemme metaboliske fluxer og analysere fedt (ATGL, G0/G1 switch-gen) og muskelbiopsier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetes type 1
  • 19 < BMI < 26
  • minimalt eller negativt C-peptid
  • skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig komorbiditet
  • almindelig medicin bortset fra insulin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Insulinreduktion og efterlign infektion med LPS
Biologisk: LPS
LPS er endotoksin fra gramnegative bakterier. Det bruges videnskabeligt til at efterligne infektion, der varer 4-8 timer.
Ingen indgriben: Styring
Normal insulin og ingen LPS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinsignalering udtrykt som en ÆNDRING i phosphorylering af intracellulære målproteiner og ÆNDRING i mRNA-ekspression af målgener i muskel- og fedtvæv.
Tidsramme: Muskel- og fedtbiopsier opnået på hver undersøgelsesdag (arm): t1= 6,45 (-75 min) am t2=11,15 (195 min) am t3= 12:30 pm (270 min)
Ændring i phosphorylering af målproteiner og messenger RNA (mRNA) ekspression af målgener vurderet med western blotting-teknik.
Muskel- og fedtbiopsier opnået på hver undersøgelsesdag (arm): t1= 6,45 (-75 min) am t2=11,15 (195 min) am t3= 12:30 pm (270 min)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i intracellulære markører for lipidmetabolisme i muskel- og fedtvævsbiopsier
Tidsramme: Muskel- og fedtbiopsier opnået på hver undersøgelsesdag (arm): t1= 6.45 am (-75 min) t2=11.15 (195 min) am t3= 12.30 pm (270 min)
Muskel og fedt ved t1 og t2. Muskelbiopsi ved t3. Intracellulære markører vurderes ved western blotting.
Muskel- og fedtbiopsier opnået på hver undersøgelsesdag (arm): t1= 6.45 am (-75 min) t2=11.15 (195 min) am t3= 12.30 pm (270 min)
Metabolisme
Tidsramme: Ændring i glukose-, fedt- og proteinstofskiftet mellem studiedage og i løbet af hver studiedag
Ændring i glukose-, fedt- og proteinmetabolisme vurderet ved sporkinetik på hver undersøgelsesdag (specifikke tidspunkter nedenfor) og ved indirekte kalorimetri. [3H 3]Glucosesporer fra t=0 - 360 min. Palmitinsyre sporstof fra t=165min - 360min. Urea tracer fra 0min - 240min. aminosyresporer fra 60 min - 360 min.
Ændring i glukose-, fedt- og proteinstofskiftet mellem studiedage og i løbet af hver studiedag
Cytokiner og stresshormoner
Tidsramme: I basalperiode t=0-240 minutter og i klemmeperiode t=240-390 minutter
Måling af immunrespons på endotoksin og hypoinsulinæmi. Estimering af hele kroppens stress under ketoacidose og præ ketoacidose.
I basalperiode t=0-240 minutter og i klemmeperiode t=240-390 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Studiestol: Niels Møller, MD, Aarhus University / Aarhus University Hospital
  • Ledende efterforsker: Mads Svart, MD, Aarhus University / Aarhus University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2014

Først opslået (Skøn)

5. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2015

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-10-72-98-14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus type 1

Kliniske forsøg med LPS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner