Bedøvende præmedicinering med en cannabisekstrakt (Cannapremed) (Cannapremed)

Udvælgelsen af ​​patienter vil blive foretaget under præanæstesivurderingen dagen før operationen. Efter at have indhentet informeret samtykke vil kvalificerede patienter blive tilfældigt allokeret til en af ​​følgende regimer: Cannabisolie høj dosis (21,6 mg THC + 20 mg CBD), Cannabisolie lav dosis (10,8 mg THC + 10 mg CBD), placebokontrol (ingen præmedicinering).

Behandlinger vil blive administreret på en dobbelt-dummy måde. Identiske flasker med Cannabisolie og placebo bør anskaffes fra producenten (Bazelet-gruppen). Identiske fyldte hætteglas indeholdende natrium Olivenolie bør tilberedes af hospitalets apotek. Så vidt vi ved, er der indtil nu ikke udført kliniske undersøgelser, der evaluerer virkningerne af cannabisolie på akutte smerter eller i perioperative omgivelser. Derfor estimerer efterforskerne et dosisområde for cannabisolie, der synes rimeligt til at opnå relevante kliniske og en håndterbar forekomst af bivirkninger, hovedsageligt baseret på anbefalingerne fra producenten, på de tilgængelige farmakologiske data præsenteret i det foregående afsnit og på resultaterne af andre kliniske forsøg med et lignende design med sammenlignelige doser af oral THC. Ikke desto mindre vil de første 10 patienter blive tilfældigt tildelt enten til lavdosisgruppen for cannabisolie eller kun til placebokontrolgruppen. Efterforskerne vil kun fortsætte med den fulde fire-gruppe randomisering, hvis der ikke er registreret alvorlige bivirkninger blandt de 10 først rekrutterede patienter.

Ved ankomsten til operationsstuen vil der blive udtaget blodprøver for baseline-niveauer af cannabinoider i det øjeblik, hvor den intravenøse linje placeres, og den første angstvurdering bør foretages af undersøgeren/anæstesilægen. Studiemedicinen vil blive administreret ved indgangen til O.R. eller på induktionsrummet 15 minutter før anæstesiindledningen (dvs.:). Præmedicineringsdosis bør beregnes til at svare til 10 mg og 20 mg oral THC for henholdsvis lav- og højdosisgrupperne (4, 8 pust). Samtidig vil de forfyldte dråber indeholdende olivenolie blive indgivet som intravenøs bolus. Patienterne vil straks blive tilsluttet standard O.R. overvågning.

Induktion af generel anæstesi vil blive udført på en standardiseret måde med fentanyl 2 µg/kg, propofol 1-4 mg/kg (og vecuronium 0,1 mg/kg, hvis intubation er påkrævet). Til bedøvelsesvedligeholdelse, isofluran 0,7-2 % på 1:2 oxygen: dinitrogenoxid gasblanding og fentanyl bolus 1 µg/Kg for at holde et bispektralt indeks (BIS) mellem 40 og 60 og en hjertefrekvens og middelarterietryk mellem 70 -130 % fra før-induktions-baselines. Forebyggende antiemetika (f.eks. granisetron, ondansetron, metoclopramid, dexamethason osv.) bør ikke gives. Der bør ikke indgives yderligere analgetika (f.eks.: ketorolac eller andre NSAID'er, dipyron).

En startdosis af morfin på 0,2 mg/kg vil blive givet inden afslutningen af ​​operationen, forudsat at patienten kan opretholde spontan vejrtrækning eller trykstøttende ventilation. Intravenøs morfin patientkontrolleret analgesi (PCA) påbegyndes ved ankomsten til opvågningsrummet med bolus på 1 mg og en lockouttid på 6 minutter uden baggrund.