Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En anordning til hurtig, smertefri, sengekantsmuskelvurdering af børn

10. august 2016 opdateret af: Skulpt, Inc.
Formålet med denne protokol er at udføre elektrisk impedansmyografi (EIM) test på raske børn og børn med duchenne muskeldystrofi for at udvikle et nyt, praktisk værktøj til kontorbaseret vurdering af børn med en lang række neuromuskulære tilstande.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

327

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Boston Children's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02210
        • Skulpt, Inc.
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63310
        • St. Louis Children's Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Duchenne muskeldystrofi emner

Beskrivelse

Duchennes muskeldystrofi:

Inklusionskriterier:

  • 1. Alder 0-18
  • 2. Mand
  • 3. Genetisk eller histopatologisk diagnose af duchenne muskeldystrofi eller tegn og symptomer på DMD og genetisk eller histopatologisk diagnose hos et familiemedlem.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Alder over 18
  • 2. Kvinde
  • 3. Tilstedeværelse af en overlejret neuromuskulær eller anden medicinsk tilstand, der væsentligt påvirker individets helbred eller evne til at samarbejde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde emner
Raske forsøgspersoner i alderen 0-18 år. Forsøgspersoner kan ikke have en tilstedeværelse eller tidligere historie med en neurologisk lidelse eller anden sygdom, som forventes at have væsentlig indflydelse på helbredet.
Duchenne muskeldystrofi emner
Mandlige forsøgspersoner i alderen 0-18 år med genetisk eller histopatologisk diagnose af duchenne muskeldystrofi eller tegn og symptomer på DMD og genetisk eller histopatologisk diagnose hos et familiemedlem. Derudover kan forsøgspersoner ikke have tilstedeværelsen af ​​en overlejret neuromuskulær eller anden medicinsk tilstand, der væsentligt påvirker individets helbred eller evne til at samarbejde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektrisk Impedans Myografi Målinger
Tidsramme: Baseline (alle emner) & 3 måneder, 6 måneder, 1 år kun for tilbagevendende emner
Op til 11 muskler vil blive målt ved hjælp af EIM-teknologi. Disse muskler omfatter: Højre lateral deltoideus, højre biceps, højre triceps, højre håndledsbøjer, højre håndledsforlænger, højre Vastus Lateralis, højre tibialis anterior, højre gastrocnemius, højre gluteus medius, højre biceps femoris og højre thoracic parapinal.
Baseline (alle emner) & 3 måneder, 6 måneder, 1 år kun for tilbagevendende emner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Skulpt, Inc.

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2015

Først opslået (Skøn)

19. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PED-003-2014
  • 2R44NS073188 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Duchennes muskeldystrofi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner