- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02542995
Undersøgelse om at skabe sunde arbejdspladser (HWP). (HWP)
At skabe sunde arbejdspladser: Forbedring af resultater for udbydere og patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den kontekst, hvori den primære pleje udføres, evalueres sjældent som en del af kvalitetsforbedringsinitiativer eller forskningsprojekter. Data fra MEMO-undersøgelsen (Minimizing Error, Maximizing Outcome) bekræfter en sammenhæng mellem arbejdsmiljøet, udbyderens reaktioner og patientbehandling. Tidspres er forbundet med lægetilfredshed, stress, udbrændthed og hensigt om at forlade såvel som pleje af dårligere kvalitet til hypertensive patienter. Manglende værditilpasning mellem læger og ledere er forbundet med lægetilfredshed, stress, udbrændthed og hensigt om at forlade såvel som dårligere diabetesbehandling og færre forebyggende aktiviteter. Udbyderne er således ikke de eneste, der er i fare under ugunstige arbejdsforhold. En vigtig sameksisterende faktor er den forestående mangel på primærlæger. Mindre end optimale arbejdsforhold er forbundet med lægens hensigt om at forlade og med reduceret lægestuderendes interesse for primærpleje. Denne randomiserede undersøgelse vurderede virkningen af at anvende en ny kvalitetsforbedringsstrategi designet til at skabe "sunde arbejdspladser".
Efterforskerne antog, at håndtering af ugunstige arbejdsforhold i primærplejen (arbejdsgang, arbejdskontrol, organisationskultur) ville føre til større klinikers deltagelse i programmer for at forbedre leveringen af sundhedsydelser. Som en del af MEMO udviklede efterforskerne måleværktøjet Office and Work Life (OWL). OWL vurderer den primære plejearbejdsplads og identificerer specifikke arbejdsforhold, der påvirker udbyderens resultater og kvaliteten af plejen. Det nuværende forslag vurderede OWL'ens evne og en fokuseret QI-proces til at lette ændringer i arbejdsmiljøet og forbedre resultater for udbydere og patienter.
34 primære klinikker blev rekrutteret i New York City og det øvre Midtvesten. Læger, lægeassistenter og sygeplejersker (n=165) blev undersøgt for at indsamle OWL-data om leverandørens resultater og organisationsstruktur og kultur. Lederne blev bedt om at give oplysninger om klinikkens struktur, politikker og procedurer. Otte patienter pr. udbyder (n=1131) med hypertension og/eller diabetes vil blive undersøgt med hensyn til sundhedskompetence, livskvalitet, overholdelse af medicin, tilfredshed og tillid. Patientdiagrammer blev revideret for at vurdere hypertension og diabetesbehandling. Dataene blev derefter samlet til et UGLE-mål for hver klinik.
34 klinikker blev randomiseret. Lokale ledere, udbydere og personale i 17 interventionsklinikker modtog deres OWL-mål og diskuterede succeser og udfordringer for pleje illustreret af dataene. Assisteret af undersøgelsesteamet udviklede de QI-planer med fokus på arbejdspladsvariabler, som efterforskere fandt bidrog til plejekvaliteten: tidspres, arbejdskontrol, arbejdstempo (kaos) og organisationskultur. Tolv måneder senere (aug. 2012 - januar 2013), blev OWL-data indsamlet i alle 34 klinikker og sammenlignet.
Nye OWL-data blev ført tilbage til personalet i de 17 interventionsklinikker for at formalisere deres rolle i kontinuerlige QI-processer. Kontrolklinikker modtog deres OWL-data ved undersøgelsens afslutning. Delmængder af data blev analyseret for at bestemme de bedste måder at ændre arbejdsmiljøet på for at forbedre resultaterne for underrepræsenterede grupper (kvinder og minoritetsudbydere og minoritetspatienter).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18+,
- har en primær plejeudbyder på en af de tilmeldte institutioner,
- have et primærplejebesøg inden for et år efter indskrivning
Ekskluderingskriterier:
- Afdød,
- manglende evne til at kommunikere (hørehæmmede) osv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ikke-intervention
Sædvanlige kliniske tilstande
|
|
|
Andet: Invention
QI-interventioner og fik at se deres egne undersøgelsesdata - eksempler inkluderer: Workflow redesign: Medicinsk assistent (MA) dataindtastning Forbedret klinikeffektivitetsprojekter Vurderet arbejdsgang med personale Givet tid til MA'er og RN'er til at udføre opgaver Parrede MA'er og udbydere Ikke-lægepersonale hjælper med formularer Forbedring af kommunikation: Forbedret teamwork Forbedret kommunikation mellem udbydergrupper Rutinelægemøder, der diskuterer meningsfulde emner Undersøgelse af udbydere til "ønskeliste" over problemer Rutinemails fra ledere Klinikermøder med ledere Kronisk sygdom QI-projekter: Etablering af kvalitetsmålinger med klinikerinput Automatiseret Rx refill-linje Med-afstemningsprojekt Screeningsprojekt for diabetikere Screening for depression Forbedrede patientportaler |
Interventionskategorier: forbedring af kommunikationen, QI-projekter for kronisk sygdom (til patienter), redesign af arbejdsgange
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lægens stress og udbrændthed
Tidsramme: Udbyderens resultater blev målt cirka et år efter interventionerne
|
Undersøgelsesværktøjer: til at måle udbyderes stress og udbrændthed udviklet (til udbydere), blev undersøgelsesværktøjerne brugt i MEMO-undersøgelsen og har 1-5 skalaer.
|
Udbyderens resultater blev målt cirka et år efter interventionerne
|
|
Patienttilfredshed med pleje
Tidsramme: Patienttilfredsheden blev målt ved baseline og ca. et år efter interventionerne
|
Undersøgelsesværktøj (patienter selvrapporteret), undersøgelsesværktøjerne blev brugt i MEMO-undersøgelsen og har 1-5 skalaer.
|
Patienttilfredsheden blev målt ved baseline og ca. et år efter interventionerne
|
|
Patientkvalitet af pleje
Tidsramme: Patientkvaliteten af behandlingen blev målt ved baseline og ca. et år efter interventionerne
|
Diagramrevisioner
|
Patientkvaliteten af behandlingen blev målt ved baseline og ca. et år efter interventionerne
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbyderomsætning (omkostninger)
Tidsramme: Udbyderens omsætning (omkostninger) blev målt omkring et år efter interventionerne
|
Klinikledere fik en undersøgelse (svarende til dem, der blev brugt af udbyder og patienter) og bedt om at dokumentere klinikpersonalets sammensætning, hvor ofte stillinger blev slået op og varigheden af udstationeringen for at hjælpe med at vurdere omkostningerne ved udbyderens omsætning.
|
Udbyderens omsætning (omkostninger) blev målt omkring et år efter interventionerne
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Linzer, MD, MMRF
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Khullar D, Prasad K, Neprash H, Poplau S, Brown RL, Williams ES, Audi C, Linzer M. Factors associated with patient trust in their clinicians: Results from the Healthy Work Place Study. Health Care Manage Rev. 2022 Oct-Dec 01;47(4):289-296. doi: 10.1097/HMR.0000000000000336. Epub 2022 Feb 17.
- Linzer M, Poplau S, Brown R, Grossman E, Varkey A, Yale S, Williams ES, Hicks L, Wallock J, Kohnhorst D, Barbouche M. Do Work Condition Interventions Affect Quality and Errors in Primary Care? Results from the Healthy Work Place Study. J Gen Intern Med. 2017 Jan;32(1):56-61. doi: 10.1007/s11606-016-3856-2. Epub 2016 Sep 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AHRQ 1R18-HSO18160-03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udbrændthed, professionel
-
Alexandria UniversityBenha UniversityAfsluttetUndergraduate Health Professional StuderendeEgypten
-
Isparta University of Applied SciencesSuleyman Demirel UniversityRekrutteringStuderende | Pædagogisk teknologi | Fysioterapi og genoptræning | Undergraduate Health Professional Studerende | Pædagogiske interventionerTyrkiet (Türkiye)
-
Chulalongkorn UniversityIkke rekrutterer endnuTand restaureringer | Tandprotese | Uddannelse, Kompetencebaseret | Undergraduate Health Professional Studerende | Dentaluddannelse og Special Care Dentistry
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordIkke rekrutterer endnuPoint of Care-test | Klinisk beslutningstagning | Samfundets akutte og akutte pleje | Allied Health Professional
Kliniske forsøg med QI-interventioner
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSlag | Forbigående iskæmisk angrebForenede Stater
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of Minnesota; Kaiser PermanenteAfsluttetHPV-vaccine | Udbyder kommunikationspraksis | VaccineanbefalingspraksisForenede Stater
-
Waveguard GmbHUniversity of Stuttgart, Institute of Human Factors and Technology ManagementUkendt
-
Northern Arizona UniversityRekruttering
-
Arash Asher, MDAfsluttetKræft | Kemoterapi-induceret perifer neuropatiForenede Stater
-
University Hospital, LimogesAfsluttetLupus erythematosus, systemisk
-
Fundacio Salut i Envelliment UABAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Livskvalitet | Patient ComplianceSpanien
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Primær peritoneal kræft | Andre gynækologiske kræftformerIsrael
-
University of California, San FranciscoPopulation Services InternationalAfsluttetModerens sundhed | Levering | Reproduktiv sundhedIndien
-
St. Justine's HospitalAfsluttet