Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anskaffelse af bioprøver til Center for Immuno-Onkologi Immunterapi-protokoller

28. marts 2024 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Baggrund:

Kræft har en stor indflydelse i USA og over hele verden. I 2015 blev over 1,5 millioner nye tilfælde af kræft diagnosticeret i USA. Forskere ønsker at studere prøver fra mennesker med kræft eller en præ-malign tilstand. De håber at udvikle mere effektive behandlinger.

Objektiv:

For bedre at forstå biologien af ​​maligne sygdomme og hvorfor visse kræftformer reagerer forskelligt på behandling.

Berettigelse:

Voksne på mindst 18 år med kræft eller en præ-cancerøs tilstand.

Design:

Deltagerne vil blive screenet med en sygehistorie, fysisk undersøgelse og blodprøver. Deres diagnose vil blive bekræftet af NCI Laboratory of Pathology.

Deltagerne sender vævsblokke eller objektglas fra deres oprindelige tumorbiopsi.

Mindst én gang vil deltagerne have en sygehistorie, fysisk undersøgelse og blod- og urinprøver.

Deltagerne kan have følgende tests. De kan have dem mere end én gang:

Aferese. En nål i den ene arm fjerner blod. Blodet køres gennem en maskine, og prøvecellerne tages ud. Resten af ​​blodet returneres af en nål i den anden arm.

Knoglemarvsaspiration og biopsi. Hoftebenet vil blive bedøvet. En nål vil blive sat ind i hoftebenet. Knoglemarv vil blive taget ud gennem nålen.

Stykke af kræftvæv taget af en nål og en sprøjte.

Computertomografi (CT) scanning, magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og/eller positronemissionstomografi (PET) scanning eller ultralyd for at hjælpe med at lokalisere deres tumor. Til scanningerne ligger de i en maskine, der tager billeder.

Et lille stykke hud fjernet.

Deltagerne vil blive kontaktet telefonisk en gang om året for at høre, hvordan de har det.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

-Immunterapi er en lovende tilgang til behandling af kræft. CIO-forskere studerer immunterapi til behandling af forskellige maligne og præmaligne tilstande. Disse undersøgelser kræver indsamling af bioprøver til forskningsformål.

Mål:

  • At indsamle og banke blod, afereseprodukter, tumorer, kropsvæsker og andre bioprøver fra patienter med kræft eller en præmalign sygdom eller med risiko for kræft på grund af en immundefekt.
  • At indsamle og banke bioprøver som anvist af ledsagende CIO immunterapi kliniske forsøgsprotokoller.
  • At udføre nukleinsyre-, protein- og immunologiske og biologiske forskningsundersøgelser på indsamlede prøver.

Berettigelse:

-Patienter skal være 18 år eller ældre med en kræftdiagnose eller en præmalign tilstand eller en immundefekt, der øger risikoen for at blive diagnosticeret med en kræftsygdom eller præmalign tilstand.

Design:

  • Op til 500 fag vil blive tilmeldt.
  • Patienter vil gennemgå prøveudtagning af blod, afereseprodukter, tumor, effusioner, ascites, urin, knoglemarv, serum, plasma, hud, slimhinder eller andet væv til bank- og laboratorieundersøgelser.
  • Ingen undersøgelses- eller eksperimentel terapi vil blive givet som en del af denne protokol.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil være enhver person over 18 år med en diagnose af kræft eller en præmalign sygdom. Deltagerne er udvalgt fra andre NIH-protokoller (inklusive screeningsprotokoller), som de kan være co-tilmeldt på og kan omfatte både indlagte og ambulante patienter.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    1. Diagnose af kræft, en præmalign tilstand eller en immundefekt, der øger risikoen for at blive diagnosticeret med en kræft eller præmalign tilstand
    2. Alder >=18 år
    3. ECOG-ydelsesstatus på 0-3.

    5. Subjektets evne og vilje til at give informeret samtykke

Yderligere inklusionskriterier, der kun er relevante for patienter, der gennemgår aferese

  1. Hæmoglobin >= 8 mg/dL og blodpladetal > 75 K/uL
  2. Vægt >= 48 kg
  3. Central linje på plads eller tilstrækkelig venøs adgang

EXKLUSIONSKRITERIER:

  1. Aktive samtidige medicinske eller psykologiske sygdomme, der kan øge risikoen for forsøgspersonen.
  2. Manglende evne til at give informeret samtykke
  3. Gravide eller ammende kvinder (gælder ikke for patienter, der kun er indskrevet til indsamling af væv og blod fra eksterne kilder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1/Kohorte 1
Patienter med kræft eller en præmalign tilstand eller med risiko for kræft på grund af en immundefekt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prøveoptagelse
Tidsramme: Igangværende
Bioprøvesamling til undersøgelse og forståelse af sygdom.
Igangværende

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbindelser mellem kliniske parametre, bioprøvekarakteristika og patientdemografi
Tidsramme: Igangværende
Korrelation af disse karakteristika med sygdom.
Igangværende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott M Norberg, D.O., National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2016

Først opslået (Anslået)

15. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2024

Sidst verificeret

24. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 160061
  • 16-C-0061

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

.Al IPD registreret i journalen vil blive delt med intramurale efterforskere efter anmodning. Derudover vil alle genomiske sekventeringsdata i stor skala blive delt med abonnenter på dbGaP.

IPD-delingstidsramme

Kliniske data tilgængelige under undersøgelsen og på ubestemt tid.@@@@@@Genomic data vil blive delt fra tidspunktet for upload til dbGaP.

IPD-delingsadgangskriterier

Kliniske data vil blive gjort tilgængelige via abonnement på BTRIS og med tilladelse fra undersøgelsen PI.@@@@@@Genomic IPD vil blive delt gennem dbGaP i henhold til reglerne i databasen med henblik på genomisk analyse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lymfom, Non-Hodgkin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner