Effekt og sikkerhed af ATO Plus ATRA i Nucleophosmin-1 muteret akut myeloid leukæmi

Inklusionskriterier:

1. Alder fra 14 til 55 år;
2. Patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier (WHO 2008-kriterierne) for AML (undtagen APL-subtyper) og med NPM1-muteret.
3. Nåede CR efter induktionskur.
4. ECOG-score på ≤ 2;
5. Patienter med kvalificeret laboratorieundersøgelse inklusive lever-, nyre- og hjertefunktion.
6. Voksne patienter er villige til at deltage i undersøgelsen og underskrive det informerede samtykke af sig selv eller af deres nærmeste familie. Patienter under 18 år, der er villige til at deltage, skal have deres værger underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Sekundær leukæmi.
2. Patienterne havde anden tumor på aktivt stadium eller havde modtaget strålebehandling eller kemoterapi inden for de sidste 6 måneder på grund af anden tumor.
3. Patienter med andre blodsygdomme (f.eks. blødersygdomme) er udelukket. Patienter med unormalt blodtal, men med udiagnosticerede MDS- eller MPD-patienter er dog inkluderet.
4. Akut panmyelosis med myelofibrose og myeloide sarkompatienter;
5. Med BCR-ABL-fusionsgen;
6. Gravide eller ammende kvinder;
7. Med uegnet nyre- eller leverfunktion;
8. Med aktiv kardiovaskulær sygdom;
9. Alvorlig infektionssygdom, herunder uhelbredt tuberkulose pulmonal aspergillose;
10. AIDS;
11. Patienterne var involveret i centralnervesystemet, da de blev diagnosticeret som AML.
12. Patienter med epilepsi eller demens eller anden psykisk sygdom, som ikke kunne forstå eller følge forskningen.
13. Narkotika, medicinske, mentale eller sociale situationer kan distrahere patienter fra at følge forskningen eller blive evalueret på resultaterne.
14. Patienter med andre faktorer, som blev anset for uegnede til at deltage i undersøgelsen af ​​efterforskerne.