Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebral iltmætning og cytokromoxidase REDOX-tilstand hos børn med epilepsi: en pilotundersøgelse

14. august 2023 opdateret af: Rene Andrade-Machado, Medical College of Wisconsin

Cerebral iltmætning og cytokromoxidase REDOX-tilstand hos børn med epilepsi: en pilotundersøgelse - multikanal nær-infrarød spektroskopi (NIRS) til påvisning af epilepsianfald

Formålet med denne pilotundersøgelse er at beskrive sammenhængen mellem regional cerebral oximetri og cytoximetri, målt ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi, med anfaldsaktivitet i den periiktale periode hos børn med epilepsi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pædiatriske forsøgspersoner med partielle (fokale) epilepsianfaldsforstyrrelser, som bliver indlagt på epilepsimonitoren, vil blive undersøgt ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi for cytochrom c oxidase (CCO) redoxtilstand og blodets iltmætning. Sammen med rutinemæssig EEG-overvågning sættes et sæt lyssensorer, kaldet optoder, fastgjort til et net, der går over hovedet. Disse optoder vil udsende meget svage røde lyssignaler, som vil passere gennem hovedbunden og hoppe tilbage til detektorer på nettet. Ændringerne i lyssignalerne vil blive brugt til at beregne ændringerne i de forskellige former for enzymet CCO, samt mængden af ​​ilt i blodet. Vi håber at bruge disse målinger til at studere ændringer i blodgennemstrømning og cellulært energiforbrug i hjernen under anfald, hvilket kan hjælpe os til at forstå epilepsi bedre i fremtiden og designe bedre behandlinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • The Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner vil omfatte pædiatriske patienter fra fødslen til 18 års alderen med en kendt anfaldssygdom, som bliver indlagt på epilepsimonitoreringsenheden (EMU) eller intensivafdelingen for yderligere oparbejdning eller medicinhåndtering af deres epilepsi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner vil omfatte pædiatriske patienter fra fødslen til 18 års alderen med en kendt anfaldssygdom, som bliver indlagt på epilepsimonitoreringsenheden (EMU) eller intensivafdelingen for yderligere oparbejdning eller medicinhåndtering af deres epilepsi. Emnet vil være berettiget til undersøgelsen, hvis:

  1. de har diagnosen partiel (fokal) epilepsi
  2. standard of care langsigtet EEG-monitorering er planlagt
  3. i løbet af de seneste 3 dage til 1 uge forud for ØMU-optagelsen, i gennemsnit haft mindst ét ​​anfald om dagen på tidspunktet for optagelse i ØMU.

Ekskluderingskriterier:

  1. historie med ikke-repareret eller pallieret medfødt cyanotisk hjertesygdom
  2. historie med traumatisk hovedskade i et omfang, der udelukker sikker og konsekvent placering af NIRS-EEG-sonder.
  3. diagnosticering af primær generaliseret epilepsi
  4. Allergi eller følsomhed over for tape eller klæbemidler
  5. Værge eller patient giver ikke samtykke/samtykke til at deltage i undersøgelsen
  6. Klinisk behandler eller investigator fastslår, at patienten ikke er passende kandidat til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Epilepsipatienter
Nær-infrarød spektroskopi for forsøgspersoner med partielle (fokale) epilepsianfald, der studeres i EMU.
Enhed: Nær-infrarød spektroskopi
Måling af CCO redoxtilstand og cerebral iltning under epileptiske anfald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i CCO redoxtilstand og iltmætning
Tidsramme: En uge
Regional cerebral mætning af oxygen- og/eller cytochromoxidase-redoxtilstand vil ændre sig før, under og efter anfaldsaktivitetens begyndelse sammenlignet med siden af ​​hjernen uden anfald.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Samarbejdspartnere

Marquette University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rene Andrade-Machado, MD, Medical College Of Wisconsin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

9. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 119371-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi, Delvis

Kliniske forsøg med Nær-infrarød spektroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner