Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Therapeutic ResistAnce and Clonal Evolution Assessed With Liquid Biopsy of NSCLC Patients in China

3. februar 2020 opdateret af: Geneplus-Beijing Co. Ltd.

Mutation Profile Detection, Therapeutic Resistance and Clonal Evolution Assessed With Liquid Biopsy of Advanced NSCLC Patients in China

To evaluate the concordance of sensitizing mutations detected between paired plasma and tissue samples; the correlation between the clonal status of sensitizing mutations and targeted therapy response; and the prognostic impact of the relative abundance of sensitizing / resistance mutations.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

In the study, 500 advanced NSCLC patients will be recruited. All the patients will receive biopsy genotype assay and circultating tumor DNA (ctDNA) liquid biopsy. Patients who carry actionable EGFR mutation, ROS1 fusion, ALK fusion or MET exon 14 skipping mutation will receive TKI treatment according to guidelines. During the TKI treatment, every patients will take liquid biopsy assay to monitor the mutation status. The study will be ended when all the patients had a progressive disease (PD) in their targeted lesion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Changchun, Kina
        • First Hospital of Jilin University
      • Hangzhou, Kina
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School Of Medicine
      • Hangzhou, Kina
        • The First Hospital of Zhejiang Province
      • Hefei, Kina
        • Anhui Provincial Hospital
      • Jiangyin, Kina
        • Jiangsu Jiangyin People's Hospital
      • Nanchang, Kina
        • The Second Affiliated Hospital Of NanChang University
      • Ningbo, Kina
        • Ningbo No.2 Hospital
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Chest Hospital
      • Shanghai, Kina
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Changzheng Hospital
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai East Hospital
      • Wenzhou, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Wuxi, Kina
        • Affiliated Hospital, Jiangnan University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

treatment naïve Stage IIIB or Stage IV NSCLC patients, adenocarcinoma or squamous cell carcinoma without smoking history

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Provision of informed consent
  • Newly diagnosed and histological or cytological confirmed stage IIIB-IV lung adenocarcinoma or non-smoking squamous cell carcinoma patients according to the AJCC staging system. The stage IV lung cancer and brain metastasis can be diagnosed by imaging and enhanced CT respectively
  • ECOG performance status 0-2 with expected more than 6 months of survival time
  • Willingness to comply with required protocols and give permission to use the data for clinical research and products development

Exclusion Criteria:

  • Patients have other primary cancers
  • Patients have symptomatic brain metastasis, complications that are associated with brain metastasis or cognitive disorders
  • Patients failed in either plasma or tissue sample QC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The mutation pattern of untreated advanced NSCLC and evolution of ctDNA mutation profile during TKI treatment.
Tidsramme: 2 years
2 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The concordance of gene mutation pattern between liquid biopsy and tissue biopsy.
Tidsramme: 1 year
1 year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Geneplus-Beijing Co. Ltd.

Samarbejdspartnere

Shanghai Chest Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRACELib-NSCLC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeneoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner