Forekomst af venøs tromboembolisme hos patienter, der gennemgår større esophageal resektion

Venøs tromboembolisme (VTE) er en almindelig postoperativ komplikation, der kan resultere i signifikant patientmorbiditet, dødelighed og sundhedsressourceudnyttelse til at behandle den resulterende lungeemboli (PE) eller dyb venetrombose (DVT). Det er den tredje hyppigste årsag til kardiovaskulær dødelighed. På grund af den høje sygdomsbyrde forebygges VTE-hændelser aktivt ved hjælp af mekaniske og/eller farmaceutiske profylakseinterventioner, såsom kompressionsstrømper eller en række forskellige antikoagulantia. Omfattende litteratur identificerer incidensrater og giver retningslinjer vedrørende brugen af ​​profylakseforanstaltninger i ortopædisk og onkologisk kirurgi, men litteraturen inden for thoraxkirurgi er i bedste fald sparsom eller i modstrid med rapporteret forekomst af symptomatiske hændelser i området fra 5 % til 14 % efter esophagektomi. Den nuværende praksis med VTE-profylakse i thoraxkirurgi omfatter administration af ufraktioneret eller lavmolekylært heparin (LMWH) startende i den perioperative periode og slutter ved patientens udskrivning, mens forlænget tromboprofylakse i ortopædkirurgi ud over 10 til 14 dage og op til 35 dage er blevet plejestandarden. En sådan tilgang er aldrig blevet testet eller valideret hos esophageal cancerpatienter på trods af den betydelige byrde og høje risiko for VTE-hændelser i denne population. Der er et klart behov for veldesignede undersøgelser, der sigter mod at definere omfanget af perioperativ VTE for esophagectomy-patienter og yderligere medvirkende faktorer forbundet med VTE hos disse højrisikopatienter for at informere om bedste praksis-mønstre. Efterforskerne antager, at forekomsten og den kliniske byrde af perioperative VTE-hændelser hos esophagectomy-patienter er betydelig, og at VTE bidrager signifikant til peri- og postoperativ morbiditet og dødelighed. Derfor vil det være fordelagtigt at udforske den sande forekomst af VTE-hændelser og evaluere effektiviteten af ​​forlænget varighed efter udskrivelsesprofylakse for disse patienter. Efterforskerne antager også, at undergrupper af esophagectomy-patienter vil have en højere risiko for VTE-hændelser og derfor kan drage større fordel af forlænget varighed, post-udskrivningsprofylakse og måske fra en mere aggressiv in-hospital regime.

Denne prospektive kohorteundersøgelse vil involvere patienter, der gennemgår større esophageal resektion for esophageal cancer på 9 tertiære plejecentre i Canada, 4 centre i USA og 1 sted i Kina. McMaster University ved St. Joseph's Healthcare Hamilton vil fungere som det koordinerende center såvel som et studiested. Rekruttering vil påbegyndes på hvert sted, indtil 177 patienter er tilmeldt via konsekutiv bekvemmelighedsprøvetagning. Efter at have gennemgået esofagektomi vil alle patienter modtage både en perioperativ dosis efterfulgt af postoperativ LMWH VTE-profylakse i resten af ​​deres hospitalsophold. I henhold til gældende retningslinjer for VTE-profylakse vil profylaksen blive afbrudt ved hospitalsudskrivning. VTE-resultater vil blive vurderet ved hjælp af computertomografi med protokol for pulmonal angiografi efter 30 og 90 dage og bilaterale venøs Doppler-ultralyd 30, 60 og 90 dage efter operationen. D-Dimers rolle vil blive undersøgt perioperativt op til postoperativ dag (POD) 3, ved hospitalsudskrivning eller POD 10 (alt efter hvad der er relevant) og ved hvert billeddiagnostisk opfølgningsbesøg. Et fremtidigt studie i anden fase vil være et randomiseret kontrolleret forsøg, der vil evaluere rollen af ​​forlænget varighed af tromboprofylakse efter udskrivelse med hensyn til at reducere forekomsten af ​​VTE i denne patientpopulation. Den foreslåede prospektive kohorteundersøgelse til at evaluere forekomsten af ​​VTE skal udføres først for at optimere patientudvælgelsen og bestemme stikprøvestørrelsen for det efterfølgende randomiserede kontrollerede forsøg.