Perimenstruel acne med clindamycinphosphat og benzoylperoxid

Inklusionskriterier:

• Kvinder 18 år eller ældre
• Kvinder, der har haft deres første menstruation for mindst 12 måneder siden, og som i øjeblikket har regelmæssig menstruation.
• Forsøgspersoner skal kunne læse og forstå engelsk og være i stand til og villige til at udfylde undersøgelsen.
• Forsøgspersoner skal have en selvrapporteret klage over peri-menstruel acne, som er opstået månedligt i de sidste 6 måneder.
• Forsøgspersonerne skal være villige til at give afkald på enhver anden terapi til behandlingsområdet i hele undersøgelsens varighed.
• Forsøgspersonen er villig og i stand til at deltage i undersøgelsen som ambulant, aflægge hyppige besøg på studiecentret i behandlings- og opfølgningsperioderne og for at overholde alle undersøgelseskrav, herunder samtidig medicinering og andre behandlingsrestriktioner.
• Forsøgspersonerne skal have et negativt resultat af uringraviditetstest før studiebehandlingen påbegyndes og skal acceptere at bruge en godkendt præventionsmetode, mens de er tilmeldt undersøgelsen.
• Forsøgspersonerne skal være villige til at bruge en form for prævention under undersøgelsen. Med henblik på denne undersøgelse betragtes følgende som acceptable metoder til prævention: orale præventionsmidler, Norplant, Depo-Provera, dobbeltbarrieremetoder (f.eks. kondom og sæddræbende midler) og abstinens.

Ekskluderingskriterier:

• Mandlige emner.
• Postmenopausale kvinder.
• Kvinder, der ikke lider af acne.
• Forsøgspersoner, der er allergiske over for clindamycin, benzoylperoxid, lidocain eller andre ingredienser, der er anført i undersøgelsesmedicinen.
• Forsøgspersoner med en ustabil medicinsk tilstand som vurderet af den kliniske investigator.
• Personer med colitis ulcerosa eller Crohns sygdom.
• Personer med enhver dermatologisk sygdom i behandlingsområdet, som kan forværres af den foreslåede behandling, eller som kan forringe evalueringen af ​​acne.
• Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden.
• Forsøgspersoner, der har brugt aktuel receptpligtig medicin på undersøgelsesområdet inden for 30 dage før besøg 2 / baseline.
• Personer på en stabil dosis af orale præventionsmidler i mindre end 6 måneder.