Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af nikotinamid-ribosid-tilskud på hjernens NAD+/NADH-forhold og bioenergetik

4. marts 2024 opdateret af: Dost Ongur, Mclean Hospital

Virkningerne af Nicotinamid Riboside Supplement på Nikotinamid Adenin Dinukleotid (NAD+/NADH) forhold og bioenergetik

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af eksogent administreret nikotinamidribosid (NR) på hjernens NAD+/NADH-forhold og bioenergetiske funktioner hos raske individer ved hjælp af phosphormagnetisk resonansspektroskopi (31P MRS) billeddannelse.

De sekundære mål er at undersøge ændringen i hjernens PCr/ATP og kreatinkinase enzymhastighed efter brug af NR. Derudover vil NAD+/NADH ratio, PCr/ATP og CK enzymrate blive målt i lægmusklen, som sekundære udfaldsmål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
        • McLean Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 18-80 år
  2. Mand eller kvinde
  3. Uden psykiatrisk diagnose ifølge et struktureret psykiatrisk interview (Structured Clinical Interview for DSM-V Axis I Disorders (SCID))
  4. Uden historie med en psykotisk lidelse og/eller stemningsforstyrrelse blandt forældre, søskende eller børn, som kun opnået via selvrapportering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Betydelig medicinsk eller neurologisk sygdom.
  2. Diagnose diabetes mellitus (DM), ukontrolleret hypertension (HTN), svær hypotension, koronararteriesygdom (CAD), metabolisk syndrom, glaukom, nedsat leverfunktion, nedsat nyrefunktion, åndedrætsforstyrrelser, ukontrolleret mavesår.
  3. Indtagelse af anden medicin, inklusive håndkøbstilskud med undtagelse af orale præventionsmidler til kvinder
  4. Graviditet. Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge en effektiv præventionsmetode.
  5. Anamnese med rygning, stofmisbrug eller afhængighed.
  6. Kontraindikation til MR-skanning (klaustrofobi, pacemakere, metalclips og stents på blodkar, kunstige hjerteklapper, kunstige arme, hænder, ben osv., hjernestimulatorapparater, implanterede medicinpumper, øreimplantater, øjeimplantater eller kendte metalfragmenter i øjne, eksponering for granatsplinter eller metalspåner, andet metallisk kirurgisk hardware i vitale områder, visse tatoveringer med metallisk blæk, visse transdermale plastre, metalholdige intrauterine anordninger)
  7. Medicinsk tilstand, der ville forhindre blodudtagninger, inklusive nuværende anti-koagulant- eller anti-aggregantbehandling, tendens til unormal ardannelse (f.eks. keloider).
  8. Besvær med at sluge kapsler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nikotinamid ribosid 2g/dag
Deltagerne vil modtage NR i en dosis på 2g/dag
Medicin: Nikotinamid Riboside
Nikotinamid ribosid 2g/dag i 2 ugers varighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline til slutningen af ​​behandling i hjernens NAD+/NADH-forhold
Tidsramme: Baseline og efter 15 dages brug af kosttilskud

Ændring fra baseline til slutningen af ​​behandlingen i hjernens NAD+/NADH-forhold som målt ved in vivo 31P magnetisk resonansspektroskopi

NAD+/NADH-forholdet beregnes ved først at kvantificere NAD+ og NADH separat i dataene og derefter opnå et simpelt forhold. Der er et normativt NAD+/NADH-forholdsområde i sund hjerne, og afvigelser fra dette niveau i begge retninger kan være et tegn på patologi.
Baseline og efter 15 dages brug af kosttilskud

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline til slutningen af ​​behandlingen i forholdet mellem hjernefosfokreatin (PCr) til adenosintrifosfat (ATP) (PCr/ATP)
Tidsramme: Baseline og efter 15 dages brug af kosttilskud
Ændring fra baseline til slutningen af ​​behandlingen i hjernephosphocreatin (PCr) til adenosintriphosphat (ATP) ratio (PCr/ATP) som målt ved in vivo 31P magnetisk resonansspektroskopi
Baseline og efter 15 dages brug af kosttilskud
Ændring fra baseline til slutningen af ​​behandlingen i hjernekreatinkinase (CK) enzymrate
Tidsramme: Baseline og efter 15 dages brug af kosttilskud
Ændring fra baseline til slutningen af ​​behandlingen i kreatinkinase (CK) enzymhastighed målt ved in vivo 31P magnetisk resonansspektroskopi
Baseline og efter 15 dages brug af kosttilskud
Ændring fra baseline til slutningen af ​​behandling i muskel-NAD+/NADH-forhold
Tidsramme: Baseline og efter 15 dages brug af kosttilskud
Ændring fra baseline til slutningen af ​​behandlingen i lægmuskel NAD+/NADH-forholdet målt ved in vivo 31P magnetisk resonansspektroskopi
Baseline og efter 15 dages brug af kosttilskud
Ændring fra baseline til slutningen af ​​behandlingen i forholdet mellem muskelfosfokreatin (PCr) til adenosintrifosfat (ATP) (PCr/ATP)
Tidsramme: Baseline og efter 15 dages brug af kosttilskud
Ændring fra baseline til slutningen af ​​behandlingen i kalvemuskel phosphocreatin (PCr) til adenosin triphosphat (ATP) ratio (PCr/ATP) målt ved in vivo 31P magnetisk resonansspektroskopi
Baseline og efter 15 dages brug af kosttilskud
Ændring fra baseline til slutningen af ​​behandlingen i muskelkreatinkinase (CK) enzymfrekvens
Tidsramme: Baseline og efter 15 dages brug af kosttilskud
Ændring fra baseline til slutningen af ​​behandlingen i kalvemuskelkreatinkinase (CK) enzymhastighed målt ved in vivo 31P magnetisk resonansspektroskopi
Baseline og efter 15 dages brug af kosttilskud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mclean Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dost Ongur, MD PhD, McLean Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017P000006

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nikotinamid Riboside

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner