Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Appropriate Compatibility of Propofol and Sevoflurane for Orthopaedic Surgery of Patients With MCI (MCI)

23. maj 2018 opdateret af: The Third Central Clinical College of Tianjin Medical University

The Appropriate Compatibility of Propofol and Sevoflurane for Orthopaedic Surgery of Patients With Mild Cognitive Impairment

According to the inclusion and exclusion criteria, elderly patients undergoing elective orthopedic surgery were randomly divided into four groups. The different combinations of propofol and sevoflurane were used in the four groups: 1 day before surgery, after patients become wide-awake, and 3 days, 7 days, and 3 months after surgery, the patient's cognitive function was evaluated using a professional cognitive scale and other indicators. Finally, statistical analysis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 022
        • Rekruttering
        • Third Central Hospital of Tianjin
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Elective orthopaedic surgery
  • American Society of Anesthesiologists physical status: II

Exclusion Criteria:

  • Neurological diseases that may affect cognitive function (e.g., subdural hematoma)
  • Hypothyroidism
  • Alcoholic dementia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Propofol
administrated Target Controlled Infusion （TCI）of propofol （Cp 2.0~2.5μg/ml ）for maintaining
Medicin: Propofol
Propofol is the most common clinical anesthetics.
Eksperimentel: 1.2 μg/ml Propofol
administrated Target Controlled Infusion （TCI）of propofol （Cp 1.2 μg/ml ）combined with appropriate sevoflurane for maintaining
Medicin: Propofol
Propofol is the most common clinical anesthetics.
Medicin: Sevoflurane
Sevoflurane is the most common clinical anesthetics.
Eksperimentel: 0.6 μg/ml Propofol
administrated Target Controlled Infusion （TCI）of propofol （Cp 0.6 μg/ml ）combined with appropriate sevoflurane for maintaining
Medicin: Propofol
Propofol is the most common clinical anesthetics.
Medicin: Sevoflurane
Sevoflurane is the most common clinical anesthetics.
Eksperimentel: Sevoflurane
administrated 1.3 minimum alveolar concentration（MAC ） sevoflurane for maintaining
Medicin: Sevoflurane
Sevoflurane is the most common clinical anesthetics.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evidence of clinically cognitive function decline ：Apolipoprotein J（ApoJ）
Tidsramme: Change from Baseline Apolipoprotein J at 7 days
Measurement by ELISA kit
Change from Baseline Apolipoprotein J at 7 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evidence of clinically cognitive function decline ：Soluble CD14（sCD14）
Tidsramme: Change from Baseline Soluble CD14 at 7 days
Estimating by ELISA kit
Change from Baseline Soluble CD14 at 7 days
Mini mental Examination(MMSE)
Tidsramme: preoperative 24 hours ， 7 days post surgery
A questionnaires is used to assess the cognitive function of patients in clinical.Total range was 0~30，≦27 were considered as cognitive function decline
preoperative 24 hours ， 7 days post surgery
Montreal Cognitive Assessment（MoCA)
Tidsramme: preoperative 24 hours ，7 days post surgery
A questionnaires is used to assess the cognitive function of patients in clinical.Total range was 0~30，≦27 were considered as cognitive function decline.
preoperative 24 hours ，7 days post surgery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Third Central Clinical College of Tianjin Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • szxlcyj-chen

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse, mild

Kliniske forsøg med Propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner