Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye spormetoder til evaluering af muskelproteinmetabolisme i skrumpelever

24. november 2025 opdateret af: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic

Multipel sporstof, der bruger enkeltmuskelbiopsiteknik til evaluering af proteinsyntese og nedbrydning i muskler hos cirrosepatienter

At bestemme hastigheden og mekanismerne for skeletmuskelproteinsyntese og nedbrydning hos cirrosepatienter ved at bruge flere sporstoffer og enkeltmuskelbiopsier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at identificere de molekylære reguleringsmekanismer, der resulterer i tab af skeletmuskulatur hos cirrosepatienter. Nuværende strategier involverer langvarig sporstofinfusion og flere muskelbiopsier. Vi vil bruge en innovativ tilgang til at bestemme hastigheden af ​​skeletmuskelproteinsyntese og nedbrydning ved hjælp af flere sporstoffer administreret med korte intervaller efterfulgt af en enkelt muskelbiopsi. Disse undersøgelser vil sandsynligvis give et konceptuelt fremskridt med hensyn til at bestemme de cellulære og molekylære reaktioner af skeletmuskulaturen i cirrose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Annette Bellar, MSLA
  • Telefonnummer: 2164450688
  • E-mail: bellara@ccf.org

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulation: Voksne med diagnosen skrumpelever vil blive rekrutteret fra den hepatologiske indlæggelsestjeneste, ambulatorier og levertransplantationsklinikker på Cleveland Clinic Foundation. Diagnosen skrumpelever vil være baseret på leverbiopsi og/eller kliniske, biokemiske og billeddiagnostiske kriterier. Vil inkludere patient med Child Pugh-score fra A5- til B7

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosen skrumpelever baseret på leverbiopsi og/eller kliniske, biokemiske og billeddiagnostiske kriterier.
  • Patienter med Child Pugh scorer fra A5- til B7
  • Kontrolgruppe: Forsøgspersonen i kontrolgruppen skal have serum ALT og ASAT inden for normalområdet.

Eksklusionskriterier for begge grupper (cirrose og kontrol) er:

  • diabetes
  • Kræft
  • nyresvigt
  • graviditet
  • nylig operation (tarmresektion eller gastrisk bypass-operation)
  • Avanceret hjerte- eller lungesygdom
  • patient med skjoldbruskkirtelsygdom og koagulopati (INR >1,4 og blodpladetal <80.000/ml)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med skrumpelever
Patienter med diagnosen skrumpelever vil få taget blodprøver, og der vil blive udført muskelbiopsi.
Procedure: blodprøve og muskelbiopsi
Det ene venekateter vil blive brugt til bolusinjektion af flere mærkede AA i begyndelsen. Det andet venekateter vil blive indsat i den anden arm til 5 ml arterialiseret venøst ​​blodudtagning. Efter infusionerne udføres en enkelt muskelbiopsi fra vastus lateralis af låret ved hjælp af Bergstromm nålen.
kontroller
kontrolgruppen skal have serum ALT og AST inden for normalområdet, og der vil blive udført en blodprøve og muskelbiopsi
Procedure: blodprøve og muskelbiopsi
Det ene venekateter vil blive brugt til bolusinjektion af flere mærkede AA i begyndelsen. Det andet venekateter vil blive indsat i den anden arm til 5 ml arterialiseret venøst ​​blodudtagning. Efter infusionerne udføres en enkelt muskelbiopsi fra vastus lateralis af låret ved hjælp af Bergstromm nålen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fraktionel syntesehastighed
Tidsramme: 4 timer
Fraktionel syntesehastighed (FSR) for hver patient måles ved hastigheden af ​​sporstofinkorporering fra MIF-puljen til den bundne pool.
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Srinivasan Dasarathy, MD, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-1476

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cirrhose

Kliniske forsøg med blodprøve og muskelbiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner