Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af interventioner på flere niveauer for at forbedre overholdelse af oral medicin hos kræftpatienter

27. maj 2026 opdateret af: Thomas Jefferson University

Et randomiseret, kontrolleret forsøg for at vurdere interventioner på flere niveauer for at forbedre overholdelse af oral medicin hos kræftpatienter i et socioøkonomisk ugunstigt stillet samfund

Einstein Medical Center i Philadelphia betjener en forskelligartet gruppe af patientpopulationen. Størstedelen af ​​patienterne har en forskelligartet kulturel baggrund, lav læsefærdighed og dårlig socialøkonomisk status. Medicinadhærens for kroniske medicinske problemer ligger i et interval på 40-70%. Medicinadhærens blandt patienter i oral anti-cancerterapi er ikke undersøgt i detaljer. Hovedformålet er at studere medicinadhærens til orale anticancermidler hos patienter med lav læsefærdighed og dårlig socioøkonomisk status.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indtil for nylig har moderne tilgange til kræftbehandling ikke konsekvent skræddersyet kommunikationstilgange til patienter med lav sundhedskompetence. De har produceret blandede resultater med hensyn til implementering af vellykkede interventioner til at imødekomme denne befolknings behov. Lav sundhedskompetence er især almindelig i medicinsk undertjente samfund, herunder i det nordlige Philadelphia. Kræftbehandling, herunder cancerkemoterapi, er kompleks, og den kræver betydelige færdigheder, for at patienter kan overholde plejen og nå målene for behandlingen. Patienter med lav sundhedskompetence finder det særligt udfordrende at navigere i kræftbehandling. Resultater af tidligere forskning viste, at interventionsstrategier, der adresserer behovene for information og materiel støtte til ældre afroamerikanske voksne, kan hjælpe med at forbedre overholdelse af kræftscreening i denne befolkning.

Formålet er at udvikle og evaluere modelinterventioner for at forbedre sundhedsydelser for socialt udsatte befolkninger. Formålet med dette forslag er at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer virkningerne af en intervention, der giver forbedret uddannelse og materiel støtte, på overholdelse af pleje, blandt kræftpatienter fra Medical Oncology Clinic i Einstein Medical Center i Philadelphia.

Den centrale hypotese er, at sammenlignet med den standard pædagogiske intervention leveret af en registreret sygeplejerske, vil tilføjelsen af ​​en forbedret intervention (forbedret uddannelse, problemløsningsevner og faciliterende støtte) resultere i større efterlevelsespleje, især blandt patienter med lav sundhedskompetence.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19141
        • Rekruttering
        • Albert Einstein Healthcare Network
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter på orale kemoterapeutiske midler
  • Klinisk diagnose af stadium IV brystkræft
  • Klinisk diagnose af stadium III og IV kolorektal cancer (modtager ikke samtidig strålebehandling)
  • Klinisk diagnose af fase IV ikke-småcellet lungekræft
  • Klinisk diagnose af stadium IV nyrecellecarcinom
  • Klinisk diagnose af stadium IV ovariecarcinom
  • Klinisk diagnose af myelomatose
  • Klinisk diagnose af kronisk myelogen leukæmi på TKI
  • Klinisk diagnose af myelodysplastisk syndrom på lenalidomid
  • Adjuverende behandling for gastrointestinal stromaltumor
  • Klinisk diagnose af kronisk lymfatisk leukæmi
  • Klinisk diagnose af metastatisk prostatacancer
  • Klinisk diagnose af hepatocellulært karcinom
  • Klinisk diagnose af stadium IV melanom
  • Klinisk diagnose af myelofibrose/myeloproliferative neoplasmer
  • Alder >18 år
  • ECOG Performance Status <3

Ekskluderingskriterier:

  • ECOG Performance Status på 3 og derover
  • Samtidig kemostråling
  • Ikke-engelsk taler
  • Klinisk diagnosticering af demens, eller på anden måde ude af stand til at give informeret samtykke.
  • Anamnese med manglende overholdelse (defineret som historikken for 2 eller flere udeblevne aftaler i klinikken).
  • Gravide patienter
  • Plejehjemspatienter
  • Fængslet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard of Care (kontrolgruppe)
Alle deltagere i denne gruppe vil modtage standardbehandlingsintervention fra RN.
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Ud over standarden for pleje, vil deltagerne randomiseret til Intervention Group blive inviteret til et separat rum. Følgende aktiviteter vil blive iværksat for at adressere patienters spørgsmål og bekymringer og diskutere potentielle løsninger på deres barrierer for pleje

Patienten vil blive bedt om at se korte pædagogiske videoer om "Livet med oral cancerbehandling." Informationen i videoerne vil blive forstærket med materialer skrevet på 4. klasses niveau, som svarer til hver af de korte videoer. Patienten vil modtage et kort telefonopkald (fra studiekoordinatoren) den første arbejdsdag efter baseline interviewet , og derefter to uger efter hvert besøg på onkologisk klinik.
Adfærdsmæssigt: Intervention
Alle deltagere i denne gruppe vil modtage standardbehandlingsintervention fra RN. Dette inkluderer: Uddannelse i klinikken, trykte oplysninger om kemoterapilægemidlet og kemoterapibivirkninger. RN vil blive blindet til den studiearm, som hver patient er allokeret til.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af oral kemoterapi
Tidsramme: 6 måneder
Hyppighed af glemte kemoterapidoser efter randomisering (baseret på interviews)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af genopfyldning af medicin
Tidsramme: 6 måneder
Refills på recept baseret på apotekets journaler
6 måneder
Overholdelse af planlagte opfølgende lægebesøg
Tidsramme: 6 måneder
Hyppighed og overholdelse af planlagte opfølgningsbesøg
6 måneder
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 6 måneder
Ethvert uplanlagt besøg (kontorbesøg, ED-besøg, hospitalsindlæggelse, brug af forebyggende pleje)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claudia M Dourado, MD, Thomas Jefferson University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2017

Først opslået (Faktiske)

10. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4950
  • JT 27684 (Anden identifikator: JeffTrial Number)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner