Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

tDCS om arbejdshukommelse (WM) hos voksne med ASD

23. januar 2019 opdateret af: NHS Greater Glasgow and Clyde

Et enkelt blindt, randomiseret kontrolleret forsøg med anodal transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) mod katodisk og falsk stimulering hos voksne med højfungerende autisme

Denne undersøgelse vil involvere et eksperiment hos personer med autismespektrumforstyrrelse (ASD), der sammenligner deres præstation på en arbejdshukommelsesopgave før, under og efter ikke-invasiv hjernestimulering (tDCS) sammenlignet med en kontrolgruppe i et 3x3 faktorielt design. Hvordan stimulationen påvirker udførelsen af ​​opgaven vil blive vurderet, sammen med interventionens indvirkning på individerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange undersøgelser har undersøgt arbejdshukommelse hos mennesker med autismespektrumforstyrrelse, da arbejdshukommelsesmangel hos personer med autismespektrumforstyrrelse fører til flere vanskeligheder forbundet med adfærdsregulering, kognitiv fleksibilitet, abstrakt tænkning og fokusering og fastholdelse af opmærksomhed. Beviser tyder på, at transkraniel jævnstrømsstimulering på venstre dorsolaterale præfrontale cortex fører til en stigning i arbejdshukommelsens ydeevne hos typisk udviklende individer. Dette kan have vigtige fordele for mennesker med autismespektrumforstyrrelse, da autismespektrumforstyrrelse er kendt for at være forbundet med arbejdshukommelsesmangler. Denne undersøgelse vil bygge på et pilotstudie udført i 2014, hvor eksperimentet testede deltagernes arbejdshukommelsesscore på en N-ryg test, efter at have modtaget anodal (positiv stimulation) stimulation i 15 minutter over den venstre dorsolaterale præfrontale cortex. Denne opgave kræver, at deltageren udfører flere kognitive operationer, herunder indkodning af nye stimuli, opdatering og vedligeholdelse af tidligere stimuli og genkender og reagerer på, om hver ny stimulus matcher den tre-backs stimulus. Deltagerne præsenteres for et tilfældigt sæt på ti bogstaver (fra A-Z). Et andet bogstav vil blive vist hver 2. sekund, deltagerne skal svare (tastetryk 1), hvis det præsenterede bogstav var det samme som det bogstav, der blev præsenteret tre stimuli tidligere (et mål). Hvis det ikke var et mål, skulle deltagerne svare med tastetryk 2. I denne test er i alt 30 korrekte svar mulige. Deltagerne vil udføre opgaven tre gange for at reducere variabiliteten. Nøjagtighed (antal korrekte svar), fejlrate (antal forkerte svar) og reaktionstid (interval mellem målpræsentation og tryk på 1 eller 2) vil blive registreret. Baseret på resultaterne fra pilotstudiet vil der blive gennemført et komplet studie for at undersøge virkningerne af anodal transkraniel jævnstrømsstimulering på voksne med højtfungerende autisme, samt teste om virkningerne af transkraniel jævnstrømsstimulering på dorsolateral præfrontal cortex er afhængig af polaritet (anodal versus katodisk (negativ stimulation) stimulering).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af ASD
  • højrehåndet
  • taler engelsk flydende
  • normalt syn eller korrigeret til normalt
  • bestået tDCS sikkerhedsscreening

Ekskluderingskriterier:

  • deltagere, der ikke forstår mundtligt eller skriftligt engelsk (dvs. ville have brug for oversættere)
  • deltagere, der nogensinde har lidt af epilepsi, feberkramper i spædbarnsalderen eller haft tilbagevendende besvimelsesanfald
  • familiehistorie med epilepsi
  • har pacemaker, cochleaimplantat, medicinpumpe, kirurgiske klips
  • har drukket mere end 3 enheder alkohol inden for det seneste døgn
  • lider af migræne
  • metal i hovedet, implanteret hjernemedicinsk udstyr
  • har gennemgået et neurokirurgisk indgreb
  • har fået mere end én kop kaffe eller andre koffeinkilder inden for den sidste time
  • tager enhver ikke-ordineret eller ordineret medicin, der kan påvirke tDCS
  • medicin eller psykoaktive stoffer, der kan sænke anfaldstærsklen [imipramin, amitriptylin, doxepin, nortriptylin, maprotilin, chlorpromazin, clozapin, foscarnet, ganciclovir, ritonavir, amfetamin, kokain, (MDPMA, ecstasy), phencyclidin, dustCP, phencyclidin, dust. gamma-hydroxybutyrat (GHB), alkohol, theophyllin]
  • abstinenser fra alkohol, barbiturater, benzodiazepiner, meprobamat, chloralhydrat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) - anodal
Transkraniel jævnstrømsstimulering - anodal (positiv) 1,5 millilamper i 15 minutter
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS, en form for ikke-invasiv hjernestimulering) på venstre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC)
EKSPERIMENTEL: Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) - katodisk
Transkraniel jævnstrømsstimulering - katodisk (negativ) 1,5 millilamper i 15 minutter
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS, en form for ikke-invasiv hjernestimulering) på venstre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC)
SHAM_COMPARATOR: Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) - sham
Transkraniel jævnstrømsstimulering - sham session 15 minutter
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS, en form for ikke-invasiv hjernestimulering) på venstre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdshukommelses nøjagtighedsscore sammenlignet med typisk udviklede kontrolscores.
Tidsramme: Skift fra baseline (før stimulering) til efter stimulation (1 uge)
Resultat af N-back memory opgave
Skift fra baseline (før stimulering) til efter stimulation (1 uge)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i arbejdshukommelsens nøjagtighedsscore mellem voksne med ASD og raske kontroller
Tidsramme: Før stimulering
Resultat af N-back memory opgave
Før stimulering
Forskel i arbejdshukommelsens nøjagtighedsscore mellem voksne med ASD og raske kontroller
Tidsramme: Efter stimulation (1 uge)
Resultat af N-back memory opgave
Efter stimulation (1 uge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Samarbejdspartnere

University of Glasgow

Efterforskere

  • Studieleder: Craig Melville, MD, University of Glasgo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

21. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GN17MH365

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner