Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af Cordio App hos voksne ADHF-patienter

2. marts 2021 opdateret af: Cordio Medical

Enkeltarms observationsdobbelt-blind undersøgelse designet til klinisk at evaluere Cordio-anvendelse hos voksne patienter med ADHF

Observationsundersøgelse af ADHF-patienter på ét sted i Israel. Efter at have underskrevet informeret samtykke og gennemgået screeningsvurderinger, vil kvalificerede patienter optage sætninger på en smartphone. Appen vil uploade vokaldata til sponsorens servere til analyse. Patienten vil optage på hospitalet: indlæggelse, frigivelse. Inden hospitalsfrigivelse, hvis det er relevant og efter patientens aftale, installeres en app i en smartphone for at fortsætte optagelsen derhjemme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

89

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Facility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hospitaler/ CHF klinikker

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af ADHF (pulmonal overbelastning)
  • Kendt diagnose af HF, med enten bevaret eller reduceret LVEF.
  • 18+ år gammel.
  • Kan forstå og give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner ude af stand til at overholde den daglige brug af applikationen på grund af psykiske lidelser.
  • GFR <25 ml/min, som ikke reagerer på diuretikabehandling, eller som er i kronisk nyredialyse.
  • Personer med medfødt hjertesygdom eller mekanisk(e) højre hjerteklap(er).
  • Luftvejs- og lungeinfektion og sepsis
  • Patienter med alvorligt alkohol- eller stofbrug.
  • Kvinder, der er gravide eller ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stemmeoptagelsesanalyse - system udvikles til at skelne mellem 'tør' og 'våd' klinisk tilstand hos ADHF-patienter (Speech Measure- SM- parameter)
Tidsramme: 5 år
Analyse af stemmeoptagelser; indlæggelse vs. udskrivelse
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cordio Medical

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zaher Azzam, Prof., Rambam Health Care Facility

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2017

Først opslået (Faktiske)

29. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kongestiv hjertesvigt

Kliniske forsøg med Cordio app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner