Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Moderlig kognitiv funktion og neuroadfærdsudvikling hos underprivilegerede børn

28. december 2017 opdateret af: Abu Yusuf Mahmud, University of Dhaka
Det anslås, at over 200 millioner børn under 5 år i udviklingslandene ikke opnår deres udviklingspotentiale (f.eks. neuroadfærdsudvikling) primært på grund af fattigdom og tilhørende sundhed, ernæringsmæssige mangler og ustimulerende hjemmemiljø. Barns neuroadfærdsmæssige udvikling består af flere indbyrdes afhængige domæner af sensorisk-motorisk, kognitiv-sprog og social-emotionel funktion. Oplevelser i de første par leveår er af særlig betydning, fordi vital udvikling sker i denne periode. Tidligt under ernæring kan jernmangel, miljøgifte, stress og dårlig stimulering og social interaktion påvirke hjernens struktur og funktion. Stunting, utilstrækkelig kognitiv stimulering, jodmangel og jernmangelanæmi er identificeret som nøglerisikofaktorer, hvor behovet for kognitiv intervention er presserende, som forhindrer millioner af små børn i at opfylde deres udviklingspotentiale og neuroadfærdsmæssige udvikling. Det er klart, at underprivilegerede børn ikke kun kræver et godt helbred, ernæring og rigdom, men også støttende og omsorgsfulde omgivelser og kognitiv stimulering for deres optimale neuroadfærdsmæssige udvikling som i tilfældet med Bangladesh. Kognitiv funktion og selvværd hos mødre er afgørende for at få det optimale resultat af intervention. Der er dog lidt kendt om vigtigheden af, at mors kognitive evner påvirker forskellige områder af hendes børns neuroadfærdsmæssige udvikling. Sådan planlægger efterforskerne at måle moderens kognitive funktion og vurdere den neuroadfærdsmæssige udvikling hos underprivilegerede børn. Efterforskerne vil indskrive 200 mødre og børn som et udsnit af denne undersøgelse. Bayley Scales of Infant and Toddler Development vil blive brugt sammen med andre interviewskalaer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Børns udvikling består af flere indbyrdes afhængige domæner af sensorisk-motorisk, kognitiv-sprog og social-emotionel funktion. Børns udvikling påvirkes af psykosociale og biologiske faktorer gennem ændringer i hjernens struktur og funktion samt adfærdsændringer. Oplevelser i de første par leveår er af særlig betydning, fordi vital udvikling sker i alle domæner i denne periode, og samspillet mellem tidlige miljøer og genetik påvirker denne udvikling og menneskelig adfærd. Hjernevæksten sker hurtigt gennem neurogenese, aksonal og dendritisk proliferation, synaptogenese, celledød, synaptisk beskæring, myelinisering og gliogenese. Hjernens udvikling kan ændres af miljøets kvalitet. Uafhængig dyreforskning tyder på, at tidligt under ernæring kan jernmangel, miljøgifte, stress og dårlig stimulering og social interaktion påvirke hjernens struktur og funktion. Hos både mennesker og dyr kan variationer i kvaliteten af ​​mødrepleje, en del af hjemmemiljøet, give ændringer i stressreaktivitet, angst og hukommelsesfunktion hos afkommet. I senere barndom vil de berørte børn efterfølgende have et lavere niveau af kognition og uddannelse. Det skal nævnes, at bemærkelsesværdig bedring ofte er mulig med tidlig intervention gennem et mere nærende miljø med tilstrækkelig stimulering, på trods af hjernens sårbarhed over for tidlig fornærmelse.

Hæmning, utilstrækkelig kognitiv stimulering, jodmangel og jernmangelanæmi er identificeret som nøglerisikofaktorer, hvor behovet for intervention er presserende, der forhindrer millioner af små børn i at opfylde deres udviklingspotentiale. I lavindkomst- og mellemindkomstlande har 34 % af børn under 5 år lineær væksthæmning eller hæmning som følge af dårlig ernæring, ofte fremskyndet af infektionssygdomme. Det rapporteres, at mønstrene for væksthæmning er identiske på tværs af landene. Selvom vaklen i væksten starter in utero eller i de første 12-18 måneder, fortsætter den til omkring 40 måneder, men de fleste børn, der har hæmmet vækst, forbliver hæmmet til voksenalderen. På den anden side identificeres fattigdom og stunting for indikatorer for dårlig udvikling, fordi forskerne repræsenterer forskellige typer af biologiske og psykosociale risici. Fattigdom er relateret til utilstrækkelig mad og dårlige sanitære forhold og hygiejne, der øger infektioner og hæmning hos børn. Fattigdom er også forbundet med dårlig mødreuddannelse, øget mødres stress og depression og mangelfuld stimulering i hjemmet. Alle disse faktorer påvirker børns udvikling på skadelig måde, hvilket igen giver dårlige skoleresultater, som forværres yderligere af dårlig familiestøtte. Risikofaktorer forbundet med fattigdom sker ofte sammen, og udviklingsgraden bliver lavere med antallet af risikofaktorer. Underskud i børns udvikling opstår ofte i spædbarnet og stiger yderligere med alderen. Adskillige longitudinelle undersøgelser har fundet en væsentlig sammenhæng mellem socioøkonomisk status og forældres velstand ved fødslen og kognitiv opnåelse. Fattigdom og sociokulturel baggrund øger børns eksponering for psykosociale risici, der påvirker udviklingen gennem adfærdsændringer.

Forældrefaktorer som kognitiv stimulering eller læringsmuligheder letter tidlig kognitiv udvikling. Adskillige undersøgelser undersøgte effekten af ​​stimulering eller intervention på børn fra udviklingslande, herunder børn, der lever i fattigdom, hvilket stærkt understøtter vigtigheden af ​​tidlig kognitiv intervention for at facilitere bedre kognitive og ikke-kognitive resultater. Forskning afslørede tre aspekter af forældreskab, der er forbundet med små børns kognitive og social-emotionelle kompetence: kognitiv stimulering, omsorgspersonens følsomhed og lydhørhed over for barnet, og omsorgspersonens indflydelse (National Research Council og Institute of Medicine. Med hensyn til moderens følsomhed og responsivitet rapporterede flere undersøgelser, at disse faktorer er forbundet med henholdsvis mere sikker spædbarnstilknytning og højere kognitiv evne. Passende omsorgsperson-barn interaktioner letter tidlig social-emotionel udvikling, og læringsmaterialer fremmer alderssvarende sprog og problemløsningsevner. Disse faktorer diskuteret ovenfor er den del af moderens kognitive funktion, som indebærer, at der kan være en sammenhæng mellem faktorer, der er udviklet fra moderens kognitive tilstand og barnets udvikling. Viste, at moderens kognitive evner fungerer som en vigtig faktor i udviklingen af ​​børns højde, selv efter kontrol for barnets alder og køn, forældrenes alder, mors og fars skoleår og mors højde.

Det er værd at nævne, at væsentlige forbedringer i udviklingen sandsynligvis ikke vil blive foretaget uden også at øge mulighederne for tidlig læring, selvom der for nylig har været opmærksomhed på ernæringens effekt på udviklingen. Ikke-amerikanske interventionsundersøgelser viste, at kognitive fordele var bedre i tilfælde af interventioner med stimulerings- og uddannelseskomponenter sammenlignet med dem, der kun involverede ernæring eller økonomisk bistand. I Bangladesh afslørede forskning, at næsten 60 % børn er udsat for risiko for utilstrækkelig udvikling forårsaget af høj forekomst af LBW (22 %), forkrøpning (41 %) og fattigdom (43 %) og mangel på tidlig stimulering på grund af lav forældre viden. De fleste data fra udviklingslande inklusive Bangladesh fokuserede hovedsageligt på kognitive og motoriske resultater med mindre vægt på moderens kognitive evner. Det er grunden til, at efterforskerne ud over den eksisterende information skal vurdere moderens kognitive evner og neuroadfærdsudvikling for at forberede passende intervention især for dårligt stillede børn, der lever i fattigdom i Bangladesh.

Det er klart fra de tidligere undersøgelser af fattige befolkningsgrupper, at dårligt stillede børn ikke kun kræver et godt helbred, ernæring og velstand, men også støttende og omsorgsfulde miljøer i hjemmet og kognitiv stimulering for at opnå deres udviklingspotentiale som i tilfældet med Bangladesh. Ifølge Lancet review får de fleste dårligt stillede børn det maksimale udbytte af intervention. Forældres kognitive funktion, især mødre, er afgørende for at opnå det optimale resultat af intervention. Der er dog lidt kendt om vigtigheden af, at mors kognitive funktion påvirker forskellige domæner af hendes små børns neuroadfærdsmæssige udviklingsresultater medieret af forældreskab, især fra et ugunstigt samfund i Bangladesh, der bor i fattigdom. Forskerne kender dog ingen anden undersøgelse, der direkte understreger moderens kognitive funktion på forskellige udviklingsdomæner for dårligt stillede børn i Bangladesh.

Efterforskerne planlægger derfor at undersøge sammenhængen mellem dårligt stillede børns neuroadfærdsmæssige udvikling, dvs. kommunikation, motorik, problemløsning og personlig-sociale færdigheder og mors kognitive funktion.

Hypotese: Mødre med bedre kognitiv funktion vil få børn med bedre neuroadfærdsudvikling.

Mål: De specifikke mål for undersøgelsen er (a) at måle moderens kognitive funktion, (b) at vurdere børns neuroadfærdsmæssige udvikling.

I alt 200 mor-barn vil deltage i undersøgelsen. Data vil blive indsamlet af forskerne eller dennes repræsentanter. Aldersgruppen for børn vil variere fra 12-42 måneder, der bor i slumområdet i byen Dhaka.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dhaka, Bangladesh
        • Rekruttering
        • ICDDRB
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stikprøven (mødre og børn) indsamler fra den underprivilegerede befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 12-42 måneder ved tilmelding
  • Køn: både mand og kvinde
  • Bor inden for 30 minutters afstand fra centrum, hvor testen tager
  • placere
  • Ernæringsstatus: vægt-for-alder z-score (WAZ)>-3SD
  • Samtykke: skriftligt samtykke fra forældre

Ekskluderingskriterier:

  • Udviklingsmæssige anomalier,
  • Kendte kroniske sygdomme som epilepsi, tuberkulose, mental retardering
  • Tvillinger og flergangsfødsler,
  • Forældre giver ikke samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv, sproglig og motorisk sammensat score
Tidsramme: 6 måneder
Resultaterne er målt på Bayley Scales of Infant and Toddler Development, (3. udgave). Den måler tre områder af barnets udvikling, nemlig kognitiv, sprog (receptiv kommunikation og ekspressiv kommunikation) og motorisk (finmotorisk og grovmotorisk). Scoren for disse tre domæner (eller underskalaer) beregnes separat ved at lægge elementscore sammen. Hver genstand får enten 1 eller 0. Hvor mange varer, der henvendes til, afhænger af barnets alder. Børn med 16 dage til 42,5 måneder er opdelt i 17 aldersgrupper med forskelligt udgangspunkt for vareadministration. Kognitiv underskala har 91 punkter. Minimum og maksimum score vil være 0 til 91. Sprogskalaen består af receptiv og ekspressiv kommunikationsundertest. Det samlede antal elementer af receptive og ekspressive undertest er henholdsvis 49 og 48, og intervaller vil være 0-49 og 0-48. Brutto- og finmotorik har 66 & 72 elementer og intervaller 0-66 & 0-72. Jo højere score, jo bedre vil udviklingsresultatet være.
6 måneder
Score for moderens kognitive funktion
Tidsramme: 6 måneder
Dette resultat er målt på mødre til børn, der bruger The Bangla adaptation of Mini-Mental State Examination (BAMSE)
6 måneder
Adfærdsvurderinger
Tidsramme: 6 måneder
Resultatet observeres ved hjælp af Wolkes adfærdsvurderinger under administrationen af ​​Bayley Scales of Infant and Toddler Development.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Observation af barnets hjemmemiljø
Tidsramme: 6 måneder
Barnets hjemmemiljø vil blive vurderet ved hjælp af hjemmeobservationsmåling af miljøet (HOME) skalaen. Den måler kvaliteten af ​​barnets hjemmemiljø og kvaliteten af ​​kognitiv stimulering og følelsesmæssig støtte fra et barns familie. Skalaen består af 36 genstande. Hver genstand vil modtage enten 0 eller 1 point. Derfor er intervallet for den samlede score minimum 0 og maksimum 36. Jo højere score, jo bedre er kvaliteten af ​​barnets hjemmemiljø.
6 måneder
Interaktioner mellem forældre og børn
Tidsramme: 6 måneder
Dette resultat måles ved bangla-versionen af ​​forældreskalaen. Dette er et mål på 20 elementer af typiske hverdagsbegivenheder i forældreskab og forældre-barn-interaktioner. Dette resultat vil blive opnået ved interviews med børnenes mødre. Hvert emne har 4 svarmuligheder, der spænder fra 0 til 3. Derfor vil den samlede score være 0 til 60. Jo højere score, jo bedre bliver forældreskabet.
6 måneder
Mødres selvværd
Tidsramme: 6 måneder
Dette resultat er målt ved Bangla-versionen af ​​Rosenberg-selvværdsskalaen. Dette er en 8-punkts skala med 5 svarmuligheder, som bestemmer selvværdet hos mødre med interviews. Hvert emne får en score, der spænder fra 0 til 4. Derfor er intervallet for minimum og maksimum samlet score 0 til 32. Jo højere score jo stærkt selvværd.
6 måneder
Vægt og højde for antropometriske mål
Tidsramme: 6 måneder
Børn og mors vægt i kilogram og højde i meter måles ved hjælp af standardmetoden. Derefter vil vægt og højde blive kombineret for at rapportere BMI ved hjælp af standard teknik
6 måneder
Mid Upper Arm Circumference (MUAC)
Tidsramme: 6 måneder
MUAC vil blive målt i meter ved at bruge tape for at kende ernæringsstatus
6 måneder
Hovedomkreds
Tidsramme: 6 måneder
Hovedomkredsen i meter af børn vil blive målt ved at bruge tape til vækststatus
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: MD. KAMAL UDDIN, PhD, University of Dhaka

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 89/2015-16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns udvikling

Abonner