Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af ændringerne af tumorrelaterede biomarkører før og efter lungeknudebiopsi.

29. januar 2019 opdateret af: Chen Wang, China-Japan Friendship Hospital

Ændringer af tumorrelaterede biomarkører før og efter lungeknudebiopsi og deres kliniske implikationer.

I de seneste par år er cirkulerende tumorceller (CTC'er), cirkulerende tumor-DNA (ctDNA), mikroRNA'er, autoantistoffer og T-cellereceptorrepertoire nye biomarkører for flydende biopsi i cancer, som har vist sig at have en stor værdi i diagnostik , behandlingsevaluering og prognose forudsigelse. Imidlertid var de fleste af tidligere data baseret på tumorpatienter på sent stadium. Denne undersøgelse planlægger at bruge den minimalt invasive metode til at detektere ændringerne i antallet af CTC'er, ctDNA hot spot mutationer og methyleringssignaler, mikroRNA'er, autoantistoffer og T-celle receptor repertoire hos patienter med tidlig lungekræft før og efter lungeknudebiopsi under terapeutiske og opfølgningsperioder for at evaluere de kliniske værdier af ovennævnte tumorrelaterede biomarkører.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • China-Japan Friendship Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med lungeknuder (enkelte eller flere) ved CT-scanninger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet som formodede lungecancerpatienter med lungeknuder (enkelt eller flere) ved CT-scanninger, og den maksimale diameter af knuder er mellem 8 mm og 3 cm;
  • Mand eller kvinde, med en alder af 18 ~ 80 år;
  • Accepter at tage lungeknudebiopsien og underskriv det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Med svære komorbiditeter og ude af stand til at deltage i denne undersøgelse;
  • Diagnosticeret med akut luftvejsinfektion, f.eks. svamp, mycobacterium tuberculosis eller andre bakterier, virus osv., en måned før studierekruttering;
  • Gravide eller moderlige kvinder;
  • Diagnosticeret med andet karcinom og lungeknuder, der mistænkes for at stamme fra andre steder;
  • Ude af stand til regelmæssige opfølgninger i henhold til forskningsprotokollen;
  • Blodprøven er ikke kvalificeret til biomarkørtest.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død eller overlevelse
Tidsramme: Baseline og hver tredje eller seks måneders opfølgning inden for to år for hver patient.
Død eller overlevelse
Baseline og hver tredje eller seks måneders opfølgning inden for to år for hver patient.
Sygdomsudvikling
Tidsramme: Baseline og hver tredje eller seks måneders opfølgning inden for to år for hver patient.
Komplet respons (CR), delvis respons (PR), stabil sygdom (SD), progressiv sygdom (PD)
Baseline og hver tredje eller seks måneders opfølgning inden for to år for hver patient.
Årsager til studieophør
Tidsramme: Baseline og hver tredje eller seks måneders opfølgning inden for to år for hver patient.
Fuldfør undersøgelsen, Mistet til opfølgning, Tilbagetrækning af informeret samtykke, Afsluttet af investigator, Alvorlig bivirkning (SAE).
Baseline og hver tredje eller seks måneders opfølgning inden for to år for hver patient.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chen WANG, Ph.D., China-Japan Friendship Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lung biopsy and biomarkers

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner