Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at udforske kliniske karakteristika og prognoser for N2-patienter med ikke-småcellet lungekræft

18. maj 2018 opdateret af: Lingyu Huang, Tianjin Chest Hospital

Et multicenter ikke-interventionelt observationsstudie i den virkelige verden for at udforske kliniske karakteristika ved lymfeoverspringsmetastaser og prognoser for N2-patienter med ikke-småcellet lungekræft

En undersøgelse for at sammenligne patientoverlevelser hos N2-patienter med ikke-småcellet lungekræft i undergrupperne af lymfe-spring-metastaser og non-skip-metastaser

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et multicenter, ikke-interventionelt observationsstudie i den virkelige verden til retrospektivt at indsamle undersøgelsesdata om patientdemografiske/tumorbiologiske karakteristika og kliniske behandlinger for at sammenligne patientoverlevelser hos N2-patienter med ikke-småcellet lungekræft i undergrupperne af lymfe-springmetastaser og ikke-overspringende metastaser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2653

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • China People's Liberation Army Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Huaxi Technology University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
      • Xi'an, Shanghai, Kina, 710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Huaxi Hospital Affiliate to Sichuan University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • First Hospital Affiliated to Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patologisk diagnosticerede kinesiske NSCLC-patienter med brystoperationer og lymfadenektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med operationer fra 2014 til 2017;
  • Patologisk diagnosticerede patienter med ikke-småcellet lungekræft;
  • Alder > 18 år gammel;
  • Patienter med brystoperationer før indlæggelse;
  • Patienter med N2-lymfeknuder (+) efter operationer, som fik lymfadenektomi (Gruppe 10 og 11 lymfeknuder);

Ekskluderingskriterier:

- Patienter med radioterapier, kemoterapier og biologiske behandlinger for tumorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
N2 ikke-småcellet lungekræft
Kinesiske patienter med N2 ikke-småcellet lungekræft
Procedure: Kirurgi
Operationer plus dissektion af lymfeknuder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i overordnet overlevelse (OS)
Tidsramme: 2014 - 2017
OS-forskel i undergrupperne af N2-patienter med lymfe-spring-metastaser og non-skip-metastaser
2014 - 2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af N2-patienter med lymfeoverspringsmetastaser
Tidsramme: 2014 - 2017
Procentdel af N2-patienter med lymfeoverspringsmetastaser
2014 - 2017

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i samlet overlevelse (OS) (i undergrupper af patienter)
Tidsramme: 2014 - 2017
OS-forskel i undergrupper af patienter med lymfe-spring-metastaser og non-spring-metastaser kategoriseret efter baseline-karakteristika
2014 - 2017
Farefaktorer for samlet overlevelse
Tidsramme: 2014 - 2017
Farefaktorer for samlet overlevelse
2014 - 2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tianjin Chest Hospital

Samarbejdspartnere

LinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xun Zhang, PhD, Tianjin Chest Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. marts 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

12. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJ-N2LC-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner