Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af ​​​​Enhanced Dialyse Education (EDU)-intervention til patienter med kronisk nyresygdom (CKD) (CKD-EDU)

10. oktober 2022 opdateret af: Fahad Saeed, University of Rochester

Mulighed for forbedret dialyseundervisning (EDU)-intervention for patienter med kronisk nyresygdom (CKD) ≥ 75 år og deres plejere (CKD-EDU-undersøgelse) - en pilotundersøgelse

Efterforskerne studerer gennemførligheden, acceptabiliteten og resultaterne af en intervention kaldet Enhanced Dialysis Education (EDU) Intervention. CKD-EDU er en palliativ behandlingsbaseret dialysebeslutningsintervention, der involverer at uddanne patienter og plejere om dialyse og involvere dem i fælles beslutningstagning. Halvdelen af ​​de tilmeldte patienter vil modtage CKD-EDU, og den anden halvdel vil modtage sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥75 år
  2. Tilstedeværelse af fremskreden CKD stadium 4 eller 5 (dvs. GFR ≤ 25 ml/min.)
  3. Patientens nefrolog er tilmeldt undersøgelsen og har set denne nefrolog mindst én gang
  4. Taler engelsk
  5. Har ikke deltaget i en dialyseundervisningstime eller mødtes med dialyseuddannelseskoordinatoren.
  6. Har ikke truffet en dialysebeslutning

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten er allerede blevet tilset af en palliativ kliniker eller er indskrevet på hospice
  2. Er allerede i dialyse
  3. Indlagt på ansættelsestidspunktet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: sædvanlig pleje
Andet: sædvanlig pleje
Nefrolog baseret sædvanlig pleje
Eksperimentel: CKD-EDU arm
Adfærdsmæssigt: CKD-EDU
Palliativ pleje baseret coaching intervention til støtte med dialyse-relateret beslutningstagning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der modtager interventionen
Tidsramme: 24 måneder
Vi vurderer gennemførligheden ved at bestemme rækkevidden af ​​interventionen
24 måneder
Acceptabiliteten af ​​interventionen
Tidsramme: 24 måneder
Vi vurderer acceptabiliteten af ​​CKD-PC-interventionen ved kvalitative interviews ved at rapportere procentdelen af ​​patienter med en gunstig respons på interventionen.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0071204

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner