Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Handlinger og indsigt Evaluering af en ny diabetesbehandlingsløsning (ASCEND)

8. september 2020 opdateret af: LifeScan Scotland Ltd

Handlinger og indsigt Evaluering af en ny diabetesbehandlingsløsning.

Enkeltbesøgsresultatundersøgelse for at opnå kvalitative og kvantitative data for en ny BGMS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Under ASCEND vil patienter gennemføre et enkelt besøgs klinisk studie opdelt i to adskilte dele. Del 1 involverer hvert emne, der gennemfører en række simple kvantitative øvelser for at måle deres forståelsesniveau af diabetesrelateret information. Forsøgspersonerne vil derefter under det samme besøg fortsætte med at færdiggøre del 2, som involverer indsamling af kvalitativ feedback fra hvert enkelt forsøgsperson på det nye blodsukkerovervågningssystem.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

163

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige
        • Royal Infirmary of Edinburgh
      • Inverness, Det Forenede Kongerige
        • Highland Clinical Research Facility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Op til 150 mandlige eller kvindelige forsøgspersoner med type 1 eller type 2 diabetes mellitus.

Beskrivelse

Resumé fra:

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med T1DM eller T2DM
  • Udfører SMBG
  • Mand eller kvinde, mindst 16 år gammel.
  • Kan kommunikere (tale, læse og skrive) på engelsk
  • Er villig til at underskrive et informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Det er usandsynligt, at det er i overensstemmelse med undersøgelsen efter undersøgelsespersonalets opfattelse.
  • Interessekonflikt - Potentielle deltagere arbejder i øjeblikket for, har tidligere arbejdet for eller har et nærmeste familiemedlem, der i øjeblikket arbejder for en virksomhed, der fremstiller eller markedsfører de produkter, der er testet under denne procedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skalerede præferencespørgeskemaer om nyt digitalt værktøj til blodsukkerovervågning.
Tidsramme: 1 time
Andel af positive svar fra skalerede svar spørgeskemaer, skaleret fra 1 til 6, hvor 1 er det mest negative svar og 6 er det mest positive.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skalerede præferencespørgeskemaer om nyt digitalt værktøj til blodsukkerovervågning til type 1-personer.
Tidsramme: 1 time
Andel af positive svar fra skalerede svar spørgeskemaer, skaleret fra 1 til 6, hvor 1 er det mest negative svar og 6 er det mest positive.
1 time
Skalerede præferencespørgeskemaer om nyt digitalt værktøj til blodsukkerovervågning til type 2-personer.
Tidsramme: 1 time
Andel af positive svar fra skalerede svar spørgeskemaer, skaleret fra 1 til 6, hvor 1 er det mest negative svar og 6 er det mest positive.
1 time
Skalerede præferencespørgeskemaer om nyt digitalt værktøj til blodsukkerovervågning baseret på emne A1c.
Tidsramme: 1 time
Andel af positive svar fra skalerede svar spørgeskemaer, skaleret fra 1 til 6, hvor 1 er det mest negative svar og 6 er det mest positive.
1 time
Skalerede præferencespørgeskemaer om nyt digitalt værktøj til overvågning af blodsukker baseret på emnetal.
Tidsramme: 1 time
Andel af positive svar fra skalerede svar spørgeskemaer, skaleret fra 1 til 6, hvor 1 er det mest negative svar og 6 er det mest positive.
1 time
Præferencespørgeskemaer om nyt digitalt værktøj til overvågning af blodsukker baseret på insulin eller ikke-insulin, der bruger forsøgspersoner
Tidsramme: 1 time
Andel af positive svar fra skalerede svar spørgeskemaer, skaleret fra 1 til 6, hvor 1 er det mest negative svar og 6 er det mest positive.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

LifeScan Scotland Ltd

Efterforskere

  • Studieleder: Mike Grady, LifeScan Scotland Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2018

Først opslået (Faktiske)

20. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3172697

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus (type 1 og type 2)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner