Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thoracolumbar bøjle til personer med Parkinsons sygdom

23. april 2021 opdateret af: Duquesne University

Pilotundersøgelse af en Thoracolumbar-skinne til personer med Parkinsons sygdom

Denne pilotundersøgelse undersøgte, om en ny bøjle ville ændre den måde, mennesker med Parkinsons sygdom placerede deres kroppe på. Den indsamlede også information om oplevelsen af ​​at bære bøjlen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 50-80 år
  • Diagnosticeret med Parkinsons sygdom
  • Deltageren selv rapporterer milde vanskeligheder med kropsholdning
  • Uafhængig i ambulation uden et hjælpemiddel (dvs. ingen rollator eller stok)
  • I stand til at give samtykke bestemt via telefonskærmvurdering eller som minimum kan følge enkle anvisninger
  • I stand til at tolerere 5 minutters stående eller gå ad gangen pr. selvrapportering

Ekskluderingskriterier:

  • Stiv eller fast rygsøjle, som bestemt af selvrapportering og brug af thoracolumbar fleksibilitetsskærm
  • Symptomer opstår før 50 års alderen
  • Anden neurologisk diagnose, som bestemt ved selvrapportering
  • Rygmarvskirurgi
  • Bor på plejehjem eller faglært institution
  • Ukorrigeret synstab
  • Hud, der er følsom over for tape eller ekstremt skrøbelig
  • Nylig operation (inden for de sidste 3 måneder), der påvirker mobiliteten, som bestemt ved selvrapportering
  • Brystsmerter i hvile eller ved aktivitet pr. selvrapportering
  • Åndenød med daglig aktivitet pr. selvrapportering
  • Alvorlig ortostatisk hypotension vurderet under personlig skærm med siddende og stående blodtryk, dokumenteret ved et 20-punkts fald i systolisk blodtryk eller et 10-punkts fald i diastolisk blodtryk og symptomer (f.eks. svimmelhed), der ikke forsvinder efter 5 minutter.
  • Højt blodtryk 180/110 hvilende eller systolisk blodtryk <90 mmHG
  • Hvilepuls > 100 bpm eller <50 bpm
  • Taljeomkreds < 31" eller > 51" som ville forhindre korrekt tilpasning af CALIBRACE.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postural Alignment - Halsposition
Tidsramme: I en enkelt session blev der indsamlet 10 datapunkter pr. fase

Målt ved hjælp af PostureScreen Mobile Application og alt målt bilateralt

Halsposition målt fra (EAM til Acrominom)

  • vinkling i grader (fleksionsværdier positive/ekstensionsværdier negative)
  • oversættelse i tommer (anteriore værdier positive og posteriore værdier negative)
I en enkelt session blev der indsamlet 10 datapunkter pr. fase
Postural Alignment - Trunk Position
Tidsramme: I en enkelt session blev der indsamlet 10 datapunkter pr. fase

Målt ved hjælp af PostureScreen Mobile Application og alt målt bilateralt

Trunk position måling fra Acrominom til Greater Trochanter of femur,

  • vinkling i grader (fleksionsværdier positive/ekstensionsværdier negative)
  • oversættelse i tommer (anteriore værdier positive og posteriore værdier negative)
I en enkelt session blev der indsamlet 10 datapunkter pr. fase
Postural Alignment - Hofte/knæ position
Tidsramme: I en enkelt session blev der indsamlet 10 datapunkter pr. fase

Målt ved hjælp af PostureScreen Mobile Application og alt målt bilateralt

Hofte/knæ position målt fra større trochanter af lårbenet til lateral epikondyl af lårbenet

  • vinkling i grader (fleksionsværdier positive/ekstensionsværdier negative)
  • oversættelse i tommer (anteriore værdier positive og posteriore værdier negative)
I en enkelt session blev der indsamlet 10 datapunkter pr. fase

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postural Sway - Center for trykposition
Tidsramme: Enkelt session
Det gennemsnitlige trykpunktssted målt i rodmiddel i kvadrat gennem gennemsnittet af tre forsøg med åbne øjne og gennemsnittet af tre forsøg med lukkede øjne.
Enkelt session
Postural Sway - Center for trykhastighed
Tidsramme: Enkelt session
Det gennemsnitlige center for trykhastighed målt i meter/sekund gennem gennemsnittet af tre forsøg med åbne øjne og gennemsnittet af tre forsøg med lukkede øjne.
Enkelt session
Forskerudviklet undersøgelse om oplevelsen af ​​bøjlen - intet formelt navn eller forkortelse
Tidsramme: Enkelt session

Undersøgelse/interview med syv 4 punkters Likert-vurderingsskala (Stærkt uenig, uenig, enig, meget enig). Høje tal repræsenterer mere enighed. og tre åbne spørgsmål

Der er ingen total- eller subskala-score. Hyppigheden af ​​vurderinger af deltagere, af spørgsmålet er, hvad der rapporteres.
Enkelt session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duquesne University

Samarbejdspartnere

AbiliLife

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2018

Først opslået (Faktiske)

24. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/06/7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Dette er i øjeblikket ikke en plan om at dele disse data med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner