Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nash-wo-Numa (Barndomsvækst og -udvikling) undersøgelsen

26. juli 2021 opdateret af: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Nash-wo-Numa (Childhood Growth & Development)-undersøgelsen: Faktorer, der påvirker lineær vækst og mental sundhed hos børn i alderen 9-15 år i Matiari, Pakistan

Den foreslåede undersøgelse vil være en tværsnitsundersøgelse i distriktet Matiari, Pakistan. Børn i alderen 9-15 år vil blive identificeret fra en husstandstælling i Matiari-distriktet, der er planlagt til at blive gennemført fra december 2016 til maj 2017 af Department of Pediatrics and Child Health, Aga Khan University. Antropometriske mål, Tanner Stage, Hæmoglobinkoncentration, blodprøver samt spørgeskemaer vil blive vurderet hos alle deltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1385

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Matiari, Sindh, Pakistan
        • Matiari Research and Training Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 15 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil blive udført i Matiari-distriktet i Sindh-provinsen, Pakistan. Befolkningen i Matiari (2017) blev anslået til at være 769.349 med cirka 85% på landet. Der bor cirka 48.000 børn i skolealderen mellem 9,0 og 15,9 år i distriktet, hvilket er repræsentativt for landdistrikterne i Pakistan.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle piger mellem 9.0-14.9 år og drenge mellem 10,0-15,9 år på tilmeldingstidspunktet, som er fastboende i Matiari, er berettiget til at deltage i Nash-wo-Numa-undersøgelsen.
  • Deltagerens fødende mor skal også være tilgængelig for at deltage i undersøgelsen og være kognitivt i stand til at svare på spørgsmål, da de vil være i stand til at give mere nøjagtige oplysninger om deltagerens fødselskarakteristika samt husstandsoplysninger som kostindtag

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der ikke opfylder alderskriterierne, vil ikke blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Kvindelige deltagere, der er gravide eller har været gravide, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Deltagere må ikke deltage i andre ernæringsforsøg. Deltagere med kendte kroniske eller genetiske sygdomme, der påvirker vækst, vil blive udelukket.
  • En illustrativ liste over tilstande omfatter: medfødt hjertesygdom, metaboliske lidelser (f.eks. diabetes), cancer, genetiske lidelser (Downs syndrom, Turners syndrom), blodsygdomme (symptomatisk thalassæmi, seglcelleanæmi), kroniske lidelser (nyre, dvs. nefrotisk syndrom, gastrointestinal, dvs. Crohns, knogledysplasi, immundefektsygdomme).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stunting
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
< -2 Højde-for-alder z-score
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer forbundet med nedsat lineær vækst
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
At identificere faktorer forbundet med nedsat lineær vækst blandt piger mellem 9-14,9 år og drenge i alderen 10-15,9 år, der bor i Matiari
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Anæmi og mangel på mikronæringsstoffer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
At bestemme forekomsten af ​​anæmi og mikronæringsstofmangel blandt piger mellem 9-14,9 år og drenge i alderen 10-15,9 år, der bor i Matiari
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Household Dietary Diversity Scale (HDDS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
HDDS afspejler husholdningernes adgang til fødevarevariation og er en optælling af de fødevaregrupper, der indtages over en given referenceperiode. Værdien af ​​denne variabel vil variere fra 0 til 12 og repræsenterer det samlede antal fødevaregrupper, der indtages.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Food Insecurity Experience Scale (FIES)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
FIES blev udviklet i 2013 af FAO til global og landsdækkende overvågning af alvoren af ​​fødevareusikkerhed i de foregående 12 måneder. Siden 2014 har Gallup World Poll (GWP) indsamlet data ved hjælp af FIES. FIES består af otte dikotome spørgsmål og resultater spænder på en skala fra mild til svær fødevareusikkerhed. Resultaterne er klassificeret baseret på det samlede antal bekræftende svar fra 0-8. Mens FIES ikke måler fødevareusikkerhed direkte hos børn, bruges der generelt skøn over procentdelen af ​​børn, der bor i fødevareusikre husholdninger.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Angst
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
For at få adgang til forekomsten af ​​angst vil vi bruge skærmen for børneangst-relaterede lidelser (SCARED). Dette instrument indeholder 41 elementer og måler angst ved hjælp af fire domæner: panik/somatisk, separationsangst, generaliseret angst og skolefobi. En samlet score >25 indikerer en angstlidelse.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Depression
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
At bestemme forekomsten af ​​depression blandt piger mellem 9-14,9 år og drenge i alderen 10-15,9 år, der bor i Matiari. Vi vil bruge spørgeskemaet Mood and Feeling til at vurdere depression. En score > 27 kan indikere tilstedeværelsen af ​​depression.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Pubertal status
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

At bestemme prævalensen af ​​pubertetsstatus (førpubertet, i pubertet, fuldende pubertet) i henhold til kronologisk alder blandt piger mellem 9-14,9 år og drenge i alderen 10-15,9 år, der bor i Matiari ved hjælp af kulturelt følsomme metoder. Pubertetsvurdering for denne undersøgelse vil være sammensat af to komponenter:

  1. Selvevaluering: Alle deltagere vil blive stillet en række spørgsmål svarende til en sygehistorie for at bestemme deres pubertetsfase;
  2. Fysisk vurdering: Deltagere er også villige til at deltage i en modificeret fysisk undersøgelse til vurdering af Tanner Stage. Pubertetsfaseklassificering efter Tanner Stage vurdering. Studiepersonale vil bekræfte samtykke og samtykke for hver fysisk Tanner Stage-vurdering.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aga Khan University

Samarbejdspartnere

The Hospital for Sick Children
Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

27. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5251-WCH-ERC-18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner