Genital blødning hos kvinde i den fødedygtige alder behandlet for venøs tromboembolisme sygdom: sammenligning ifølge oral antikoagulant og indvirkning på livskvalitet (GENB-OAB)

Der er få data tilgængelige om de genitale blødninger hos kvinder i den fødedygtige alder, der behandles for venøs tromboembolisk sygdom med oralt antikoagulant, især indvirkningen på livskvaliteten. En nylig systematisk gennemgang i 2016 beskrev for første gang hos patienter med venøs tromboembolisk en lavere forekomst hos mænd af større blødninger og mindre blødninger, men klinisk signifikant sammenlignet med kvinder (henholdsvis 5,3 % og 7,9 %; RR: 0,635, 95 %CI 0,54-0,74; p<0,001). Det ser ud til, at denne forskel er relateret til genitale blødninger, og nogle direkte orale antikoagulantia er mere forbundet med hæmoragisk stigning. I post-hoc analyser af fase III forsøg var rivaroxaban det meste af tiden forbundet med genitale blødninger sammenlignet med vitamin K-antagonister, effekt ikke fundet med apixaban. Fire andre retrospektive undersøgelser synes at finde de samme konklusioner med en højere blødningsrisiko med rivaroxaban end med vitamin K-antagonist eller apixaban.

Hæmoragisk risiko er dog defineret i disse undersøgelser med kriterier for sværhedsgrad (anæmi, transfusion, brug af sundhedspersonale, menstruationsperioder på mere end 8 dage, mellemblødninger, tilstedeværelse af blodpropper), og disse undersøgelser tager ikke højde for mindre blødninger, der kan påvirke livskvaliteten og asteni på grund af anæmi.

Vores mål er: 1- at studere andelen af ​​kvinder med unormale genitale blødninger blandt kvinder i den fødedygtige alder, der behandles for venøs tromboemboli sygdom med oralt antikoagulant, herunder brug af en semikvantitativ score af menorrhagia. 2- At sammenligne denne andel i henhold til de fire molekyler af orale antikoagulantia (fluindion, warfarin, rivaroxaban og apixaban) og 3- at evaluere virkningen af ​​disse blødninger på livskvaliteten. Vores undersøgelse ville have en kontrolgruppe af kvinder i den fødedygtige alder fulgt i vaskulær medicin for overfladisk venøs insufficiens uden trombose og uden oralt antikoagulant, fordi andelen af ​​genitale blødninger hos kvinder i den fødedygtige alder i PACA-regionen ikke er kendt.