Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motionstræning hos personer med kranspulsåresygdom (ReKoBo)

8. december 2021 opdateret af: Borut Jug, University Medical Centre Ljubljana

Kardiovaskulær genoptræning hos patienter med koronararteriesygdom: Indflydelse af forskellige typer træning på udvalgte kardiovaskulære parametre

I dette kontrollerede forsøg vil patienter, der henvises til post-myokardieinfarkt hjerterehabilitering, blive randomiseret til enten interval- eller kontinuerlig træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøget ville i) sammenligne de akutte effekter af hver træningstype på udvalgte kardiovaskulære indikatorer; ii) sammenligne de kroniske virkninger af hver træningstype på udvalgte kardiovaskulære indikatorer; iii) give oplysninger om sammenhængen mellem akutte og kroniske effekter af hver træningstype; iv) give indsigt i mulige effektivitetsmekanismer for hver træningstype; v) identificere den mest sikre og effektive træningstype for patienter med koronararteriesygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien
        • University Medical Centre Ljubljana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • myokardieinfarkt 120 dage før hjerterehabilitering

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer for træning,
  • ukontrollerede rytmeforstyrrelser,
  • ukontrolleret hjertesvigt (New York Heart Association (NYHA) stadium IV),
  • intellektuel udviklingsforstyrrelse,
  • graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervaltræningsgruppe
Patienter, der skal randomiseres til 'intervaltræningsgruppen', vil have træningssessioner 3 gange om ugen i en periode på 12 uger. Under træningen vil de gennemgå intervaløvelsesserier, der består af højintensive intervaller (80-90% af maksimal træningspræstation) og lavintensive intervaller (60-70% af maksimal træningspræstation).
Andet: Motionstræning
Patienter, der skal randomiseres til 'intervaltræningsgruppen' eller 'kontinuerlig træningsgruppen', vil gennemgå træningssessioner med forskellige intensitetsniveauer.
Aktiv komparator: Kontinuerlig træningsgruppe
Patienter, der skal randomiseres til 'kontinuerlig træningsgruppe', vil have træningssessioner 3 gange om ugen i en periode på 12 uger. Under træningen vil de gennemgå moderat kontinuerlig træning med 75 % af maksimal træningspræstation.
Andet: Motionstræning
Patienter, der skal randomiseres til 'intervaltræningsgruppen' eller 'kontinuerlig træningsgruppen', vil gennemgå træningssessioner med forskellige intensitetsniveauer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af flow-medieret dilatation af brachialis arterie, målt i %
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af den arterielle stivhedskoefficient
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændring af maksimal iltoptagelse under træning, målt i ml/kg/min
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændring af pulsvariabiliteten
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændring af pulsgendannelsen
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af SF-36 spørgeskema, målt i point
Tidsramme: 3 måneder
Det er et selvadministreret spørgeskema bestående af 36 emner, der måler otte dimensioner og to underskalaer (fysisk og mental)
3 måneder
Ændring i IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa og NT-proBNP niveauer, målt i ng/l
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændring i osteopontin og D-dimer niveauer, målt i mikrog/l
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændring i selectin og hsCRP, målt i mg/l
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændring i hsTnI, CK MB, endocan, sST2, galectin-3, NGAL, CD40 ligand og BDNF, målt i ng/l
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændring i copeptinniveauer, målt i pmol/l
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændring i MR-proADM og MR-proANP, målt i nmol/l
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændring i homoarginin-, ADMA- og SDMA-niveauer, målt i mikromol/l
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændring i fibrinogen- og Lp(a)-niveauer, målt i mg/dl
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændring i insulinniveau, mål i mikroIU/ml
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændring i total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider og glukoseniveauer, målt i mmol/l
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændring i det samlede hæmostatiske potentiale
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i den flowmedierede udvidelse under en enkelt træningssession, målt i %
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændring i IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa og NT-proBNP niveauer under en enkelt træningssession, målt i ng/l
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændring i selectin og hsCRP under en enkelt træningssession, målt i mg/l
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændring i hsTnI-, CK MB-, endocan-, sST2-, galectin-3-, NGAL-, CD40-ligand- og BDNF-niveauer under en enkelt træningssession, målt i ng/l
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændring i copeptinniveauer under en enkelt træningssession, målt i pmol/l
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændring i homoarginin-, ADMA- og SDMA-niveauer under en enkelt træningssession, målt i mikromol/l
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændring i fibrinogenniveau under en enkelt træningssession, målt i mg/dl
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændring i insulinniveauer under en enkelt træningssession, mål i mikroIU/ml
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændring i osteopontin- og D-dimer-niveauer under en enkelt træningssession, målt i mikrog/l
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændring i det samlede hæmostatiske potentiale under en enkelt træningssession
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Borut Jug, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UKCLRehab0012019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Motionstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner