- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03899896
Stemmefeminisering hos transkønnede kvinder (FemVoc)
Stemmen er en afspejling af vores identitet. I tilfælde af transkønnede kvinder kan der være en kløft mellem opfattet mandsstemme og kvindelig fremtoning. Hormonbehandling hos transkønnede kvinder har nemlig ingen effekt på stemmekvaliteten. Denne kløft kan have negative konsekvenser for hverdagen i banale situationer som telefonisk kontakt, hvilket fører til begrænset brug af telefonopkald og social isolation.
Forskelle mellem kvindelige og mandlige stemmer synes at være socialt bestemt og afhænger ikke direkte af seksuel dimorfi af de fonatoriske organer.
Taleterapi kan derfor være indiceret som en vokal støtte til transkønnede kvinder.
Kun få undersøgelser har undersøgt virkningen af opfattet stemme på transkønnede kvinders livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Frankrig, 54511
- University Hospital Nancy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Opfølgning i afdelingen for endokrinologi, diabetologi og ernæring på universitetshospitalet i Nancy
- Kønsdysfori ifølge ICD 11
- Frivilligt, informeret samtykke til at deltage i forskning
- Obligatorisk tilslutning til det sociale sikringssystem
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning eller manglende evne til at være involveret i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At måle transkønnede kvinders opfattelse af deres stemme
Tidsramme: 1 år
|
Transseksuelle stemme spørgeskema Mand-til-Kvinde Transseksuelle (Dacakis G et al J Voice, 2017): spørgeskemaet evaluerer stemmeopfattelse i 6 domæner: 1 / effekt af stemmen på lette sociale interaktioner, 2 / effekt af stemme på følelser; 3 / forholdet mellem stemme og kønsidentitet, 4 / indsats og koncentration påkrævet for at producere stemme; 5 / fysiske aspekter af stemmeproduktion; 6 / pitch.
Spørgeskemaet har 30 punkter.
Forsøgspersonen angiver på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra "aldrig eller sjældent" til "ofte nok eller hele tiden", den hyppighed, hvormed han normalt føler de anførte symptomer.
Scoren beregnes fra minimum 30 point til maksimalt 120 point
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
generisk livskvalitet: fysisk funktion, begrænsninger på grund af fysisk tilstand, smerte, mental sundhed, begrænsninger på grund af mental tilstand, social sundhed, vitalitet og global sundhed
Tidsramme: 1 år
|
Spørgeskema (Kort form 36 helbredsundersøgelse) SF-36 er et generisk livskvalitets selvspørgeskema med 36 punkter grupperet i 8 dimensioner (fysisk funktion, begrænsninger på grund af fysisk tilstand, smerte, mental sundhed, begrænsninger på grund af mental tilstand, social sundhed, vitalitet og global sundhed).
For hver dimension beregnes og normaliseres en livskvalitetsscore mellem 0 (værst mulige QoL) og 100 (bedst mulige QoL).
|
1 år
|
Angst: State-Trait Anxiety Inventory, STAI-Y
Tidsramme: 1 år
|
|
1 år
|
Selvværd: Fysisk selvopgørelse, 25 genstande (PSI-25)
Tidsramme: 1 år
|
den opfattede fysiske værdiskala, og på subdomæneniveau 4 subskalaer: konditionen, atletisk kompetence, fysisk fremtoning og styrke. Den har 25 genstande
|
1 år
|
Depression: Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale, CES-D
Tidsramme: 1 år
|
• CES-D vurderer hyppigheden og sværhedsgraden af depressive symptomer præsenteret af den generelle befolkning. Spørgeskemaet har 20 punkter.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .