Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kæbe-, mund- og knoglesundhed og livskvalitet hos børn med juvenil idiopatisk arthritis (JIA) (NorJIA)

3. april 2019 opdateret af: Haukeland University Hospital

Den norske JIA-undersøgelse - Temporo-mandibular involvering, oral sundhed, uveitis, knoglesundhed og livskvalitet hos børn med juvenil idiopatisk arthritis (JIA). En stor multicenterundersøgelse

Det norske JIA-studie (NorJIA) er et prospektivt, longitudinalt, multicenter, observationsstudie af 250 børn med juvenil idiopatisk arthritis (JIA) og 250 raske kontroller, der går på de tre norske universitetsklinikker i Bergen, Tromsø eller Trondheim. Studiet vil løbe over 5 år og omfatte omfattende kliniske, laboratoriemæssige, radiologiske og mundtlige undersøgelser ved baseline og efter 2 års opfølgning. Der vil være særligt fokus på kæben (temporomandibulære led) med omfattende billeddiagnostik og klinisk undersøgelse, med det formål at etablere scoringssystemer for aktiv og kronisk sygdom og vækstforstyrrelser. Et andet fokus er at studere mund- og tænderproblemer, såsom caries og tandkødsbetændelse, og se efter prædiktorer for dårlig oral sundhed hos børn med JIA sammenlignet med jævnaldrende. Da kronisk inflammation, nedsat fysisk aktivitet og visse antiinflammatoriske lægemidler kan være skadelige for knoglestyrke og udvikling, ønsker forskerne også at studere knoglesundheden hos børn med JIA og se efter forudsigelser for dårlig knoglemineraltæthed. Resultaterne af undersøgelsen kan bidrage til bedre diagnostik af inflammatoriske processer, tidligere opdagelse af dårlig mund- eller knoglesundhed og derved pege på mulige forebyggelsesstrategier for at øge livskvaliteten for børn med JIA i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

452

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bergen, Norge
        • Oral Health Centre of Expertise West Norway
      • Tromsø, Norge
        • Oral Health Centre of Expertise North Norway
      • Tromsø, Norge
        • University Hospital in North Norway
      • Trondheim, Norge
        • St Olavs Hospital
      • Trondheim, Norge
        • Oral heath Centre of Expertise Mid Norway

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med juvenil idiopatisk arthritis fulgtes på et hvilket som helst af de tre deltagende centre i henhold til hospitalets dokumenter. Kontroller rekrutteres hos The Oral Health Centre of Expertise (Tk) Midt-Norway (TkMN), TkWest eller på Tk Northern Norway (TkNN) fra deres lister over børn, der skal til et gratis besøg hos tandlægen i henhold til den norske offentlige tandplejepolitik .

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • opfylder ILAR-kriterierne for juvenil idiopatisk arthritis

Ekskluderingskriterier:

  • intet samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sager
Børn med juvenil idiopatisk arthritis
kontroller
sunde børn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: 2 år
målt ved en Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) scanning af hofte, lændehvirvel og hele kroppen med kropssammensætning og udtrykt i Z-score, antal standardafvigelser (SD) fra det forventede gennemsnit i henhold til køn og alder
2 år
Ledbetændelse og skader
Tidsramme: 2 år
defineret i henhold til foruddefineret standardprotokol for 3-Tesla MRI af kælteleddene
2 år
caries oplevelse DMFTS/dmfts
Tidsramme: 2 år
Målt ved: DMFTS = Antal forfaldne/manglede/fyldte permanente tænder i aldersgruppen 12-17 år, eller dmfts = Antal forfaldne/manglede/fyldte primære tænder hos børn op til 11 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. marts 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. august 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

20. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

5. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arthritis, Juvenil

Kliniske forsøg med intet indgreb

3
Abonner