- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03928860
Effekten af osteopatisk manuel behandling med én session på femoral arteriediameter og flow
Effekten af osteopatisk manuel behandling med én session på femoral arteriediameter og flow hos patienter med perifer arteriel sygdom
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kırıkkale, Kalkun
- Kırıkkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med mindst 3 måneders klinisk debut af perifer vaskulær sygdom
- Patienter med ABI mellem 0,4-1,4
- Patienter op til trin 2b i henhold til Fontaine-klassifikationssystemet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har gennemgået kar- eller endovaskulær kirurgi inden for de sidste 3 måneder
- Patienter med ustabil angina
- Patienter med myokardieinfarkt (MI)
- Patienter med slagtilfælde
- Patienter med hjertesvigt
- Patienter med betydelig lever- eller nyresvigt (dvs. dialyse)
- Akutte infektionssygdomme
- Patienter med neoplasi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: OMT-session og Doppler-ultralyd
OMT-session Patienter med PAD vil modtage 30 minutters osteopatisk manuel behandling for én session. Under påføringen var patienten i liggende stilling. OMT behandlingssession omfatter sub occipital frigørelsesteknik, supraklavikulær frigørelsesteknik, sternal mobilisering, omentum minus frigivelse, leverpumpning, diaphragmatisk mobilisering, grand manevra teknik, hoftemobilisering, knæmobilisering og ankelmobilisering. Hver teknik blev anvendt i 3 minutter til patienter. Doppler ultrasonografi Femoral arterie diameter og flow vurderet af radiolog. I evalueringen blev vægkonturegenskaberne for det kar, der skulle undersøges, evalueret, og diameteren blev målt. Farvedopplerundersøgelse blev udført for at bestemme, om karret indeholdt farvefyldning, åbenhed, strømningsretning og turbulens. Maksimal systolisk og slutdiastolisk flowhastighed og flowmønster og flowhastighed blev målt ved spektral undersøgelse |
Patienter med PAD vil modtage 30 minutters osteopatisk manuel behandling for én session.
Under påføringen var patienten i liggende stilling.
OMT behandlingssession omfatter sub occipital frigørelsesteknik, supraklavikulær frigørelsesteknik, sternal mobilisering, omentum minus frigivelse, leverpumpning, diaphragmatisk mobilisering, grand manevra teknik, hoftemobilisering, knæmobilisering og ankelmobilisering.
Hver teknik blev anvendt i 3 minutter til patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lårarteriediameter Doppler-ultralyd
Tidsramme: 10 minutter
|
Femoral arteriediameter vurderet af radiolog. Den femorale arteriediameterenhed er i mm (millimeter). I evalueringen blev vægkonturegenskaberne for det kar, der skulle undersøges, evalueret, og diameteren blev målt. Farvedopplerundersøgelse blev udført for at bestemme, om karret indeholdt farvefyldning, åbenhed, strømningsretning og turbulens. Maksimal systolisk og slutdiastolisk flowhastighed og flowmønster og flowhastighed blev målt ved spektral undersøgelse. |
10 minutter
|
Femoral arterie flow Doppler ultralyd
Tidsramme: 10 minutter
|
Femoral arterie flow vurderet af radiolog. Den femorale arterie flow enhed er i ml/sn (milliliter/sekund). I evalueringen blev vægkonturegenskaberne for det kar, der skulle undersøges, evalueret, og diameteren blev målt. Farvedopplerundersøgelse blev udført for at bestemme, om karret indeholdt farvefyldning, åbenhed, strømningsretning og turbulens. Maksimal systolisk og slutdiastolisk flowhastighed og flowmønster og flowhastighed blev målt ved spektral undersøgelse |
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: MUHAMMET AYHAN ORAL, Kırıkkale University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cerritelli F, Carinci F, Pizzolorusso G, Turi P, Renzetti C, Pizzolorusso F, Orlando F, Cozzolino V, Barlafante G. Osteopathic manipulation as a complementary treatment for the prevention of cardiac complications: 12-Months follow-up of intima media and blood pressure on a cohort affected by hypertension. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jan;15(1):68-74. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.03.005. Epub 2010 May 8.
- Thomaz SR, Teixeira FA, de Lima ACGB, Cipriano Junior G, Formiga MF, Cahalin LP. Osteopathic manual therapy in heart failure patients: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):293-299. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.07.011. Epub 2017 Jul 29.
- Ramos-Gonzalez E, Moreno-Lorenzo C, Mataran-Penarrocha GA, Guisado-Barrilao R, Aguilar-Ferrandiz ME, Castro-Sanchez AM. Comparative study on the effectiveness of myofascial release manual therapy and physical therapy for venous insufficiency in postmenopausal women. Complement Ther Med. 2012 Oct;20(5):291-8. doi: 10.1016/j.ctim.2012.03.005. Epub 2012 May 3.
- Lombardini R, Marchesi S, Collebrusco L, Vaudo G, Pasqualini L, Ciuffetti G, Brozzetti M, Lupattelli G, Mannarino E. The use of osteopathic manipulative treatment as adjuvant therapy in patients with peripheral arterial disease. Man Ther. 2009 Aug;14(4):439-43. doi: 10.1016/j.math.2008.08.002. Epub 2008 Sep 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PAD AND ONE SESSION OMT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationAnatomi af GSV for Rescue Peripheral IV AccessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbejdspartnereUkendtTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpanien, Tyskland, Israel, Belgien, Holland, Canada, Forenede Stater, Østrig, Frankrig, Italien, Det Forenede Kongerige
-
University of MiamiRekrutteringTvilling til tvilling transfusionssyndrom | Tvilling; Komplicerer graviditet | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Monokorionisk diamniotisk placenta | Monokorial monoamniotisk placentaForenede Stater
-
Boston Children's HospitalIkke rekrutterer endnuGraviditetsrelateret | Moderlige; Procedure | Fostertilstande | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Tvilling til tvilling transfusionssyndrom | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Vasa Previa | In utero-procedure, der påvirker foster eller nyfødte | Chorion; Abnorm | ChorioangiomForenede Stater
Kliniske forsøg med OMT session
-
Lake Erie College of Osteopathic MedicineAfsluttet
-
University of North Texas Health Science CenterOsteopathic Heritage Foundations; American Osteopathic AssociationAfsluttetType 2 diabetes mellitus | Kroniske lændesmerterForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ikke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | MyokardieiskæmiKina
-
MetiMedi PharmaceuticalsUkendtBrystkræft | Kræft i bugspytkirtlen | LungekræftVietnam
-
New York Institute of TechnologyAmerican Osteopathic AssociationRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Osteopati ved sygdomme klassificeret andetstedsForenede Stater
-
St. Luke's Hospital, PennsylvaniaTilmelding efter invitationMigræne lidelser | Hovedpine lidelser | Kronisk migræne | Hovedpine, migræneForenede Stater
-
University of Milano BicoccaItalian School of Osteopathy and Manual Therapies; Alpha Search MilanoTrukket tilbageSpændingshovedpine
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetKoronararteriesygdomHolland, Forenede Stater, Canada, Serbien, Belgien, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Tyskland, Sverige, Tjekkiet, Danmark, Ungarn, Italien
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaTrukket tilbageAngina Pectoris, VariantKorea, Republikken
-
Diana Speelman, Ph.D.Afsluttet