Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af nitazoxanid til at forhindre tilbagefald af hepatisk encefalopati

12. november 2019 opdateret af: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Klinisk undersøgelse, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​nitazoxanid til at forhindre tilbagefald af hepatisk encefalopati

Nitazoxanids effektivitet og sikkerhed til at forhindre tilbagefald af hepatisk encefalopati.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Klinisk undersøgelse, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​nitazoxanid til at forhindre tilbagefald af hepatisk encefalopati.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • Rekruttering
        • Sherief Abd-Elsalam

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cirrotisk patient med mindst én tidligere episode af hepatisk encefalopati.
  • Voksne patienter i alderen fra 20 til 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv GIT-blødning.
  • Større psykiatrisk sygdom (psykose & epilepsi).
  • Nyreinsufficiens (S.Cr 2mg/dl).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Rifaximin
550 mg Rifaximin tabletter to gange dagligt i seks måneder.
Medicin: Rifaximin
Rifaximin 550 mg to gange dagligt i 6 måneder
Andre navne:
  • Gastrobiotisk, Trencedia
EKSPERIMENTEL: Nitazoxanid
500 mg Nitazoxanid tabletter to gange dagligt i seks måneder.
Medicin: Nitazoxanid
Nitazoxanid 500 mg to gange dagligt i 6 måneder
Andre navne:
  • Nanazoxid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal encefalopatiepisoder under behandlingen
Tidsramme: 6 måneder
Antallet af encefalopati-episoder under behandlingen
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Khadija Ahmed Glal, Msc, faculty of pharmacy- Tanta University
  • Ledende efterforsker: Tarek Mohamed Mostafa, ass, Prof., faculty of pharmacy- Tanta University
  • Ledende efterforsker: Sherief Abd-Elsalam, Ass. Prof., Tanta University - Tropical Medicine Department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2028

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

13. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Encephalopathy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rifaximin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner