Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Norfloxacin med itoprid versus norfloxacin i sekundær profylakse af spontan bakteriel peritonitis

10. november 2019 opdateret af: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Sammenlignende undersøgelse af norfloxacin versus norfloxacin med itoprid i sekundær profylakse af spontan bakteriel peritonitis

Norfloxacin versus norfloxacin med itoprid i sekundær profylakse af spontan bakteriel peritonitis

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Sammenlignende undersøgelse af norfloxacin versus norfloxacin med itoprid i sekundær profylakse af spontan bakteriel peritonitis

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tanta, Egypten
        • Rekruttering
        • Sherief Abd-Elsalam

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • cirrosepatienter med ascites, som havde tidligere episoder med SBP.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Allergi eller kontraindikation for de brugte lægemidler. 2. Nylig antibiotikabehandling i de foregående 2 uger. 3. Patienter med hepatocellulært karcinom eller anden neoplasi. 4. Gravide og ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Norfloxacin
Norfloxacin 400 mg dagligt
Norfloxacin 400 mg dagligt
Andre navne:
  • Epinor
EKSPERIMENTEL: Norfloxacin og Itopride
Norfloxacin 400 mg dagligt og Itopride 50 mg tre gange dagligt.
Norfloxacin 400 mg dagligt
Andre navne:
  • Epinor
Itopride 50 mg tre gange dagligt
Andre navne:
  • Ganaton

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tilbagefald under behandlingen.
Tidsramme: 6 måneder
Gentagelse af infektion under behandling.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sherief Abd-Elsalam, Ass. Prof., Tanta University - Tropical Medicine Department
  • Ledende efterforsker: Afaf Younes Mohammed Younes, Msc, Tanta university - faculty of medicine
  • Ledende efterforsker: Mona Ahmed Helmy Shehata, Prof., Tanta university - faculty of medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2028

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

13. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spontan bakteriel peritonitis

Kliniske forsøg med Norfloxacin

3
Abonner