- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04161768
Norfloxacin med itoprid versus norfloxacin i sekundær profylakse af spontan bakteriel peritonitis
10. november 2019 opdateret af: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
Sammenlignende undersøgelse af norfloxacin versus norfloxacin med itoprid i sekundær profylakse af spontan bakteriel peritonitis
Norfloxacin versus norfloxacin med itoprid i sekundær profylakse af spontan bakteriel peritonitis
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sammenlignende undersøgelse af norfloxacin versus norfloxacin med itoprid i sekundær profylakse af spontan bakteriel peritonitis
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten
- Rekruttering
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- cirrosepatienter med ascites, som havde tidligere episoder med SBP.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Allergi eller kontraindikation for de brugte lægemidler. 2. Nylig antibiotikabehandling i de foregående 2 uger. 3. Patienter med hepatocellulært karcinom eller anden neoplasi. 4. Gravide og ammende kvinder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Norfloxacin
Norfloxacin 400 mg dagligt
|
Norfloxacin 400 mg dagligt
Andre navne:
|
EKSPERIMENTEL: Norfloxacin og Itopride
Norfloxacin 400 mg dagligt og Itopride 50 mg tre gange dagligt.
|
Norfloxacin 400 mg dagligt
Andre navne:
Itopride 50 mg tre gange dagligt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal tilbagefald under behandlingen.
Tidsramme: 6 måneder
|
Gentagelse af infektion under behandling.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sherief Abd-Elsalam, Ass. Prof., Tanta University - Tropical Medicine Department
- Ledende efterforsker: Afaf Younes Mohammed Younes, Msc, Tanta university - faculty of medicine
- Ledende efterforsker: Mona Ahmed Helmy Shehata, Prof., Tanta university - faculty of medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. december 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2028
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2019
Først opslået (FAKTISKE)
13. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Infektioner
- Peritoneale sygdomme
- Intraabdominale infektioner
- Peritonitis
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Topoisomerase II-hæmmere
- Topoisomerasehæmmere
- Antibakterielle midler
- Cytokrom P-450 enzymhæmmere
- Cytokrom P-450 CYP1A2-hæmmere
- Norfloxacin
Andre undersøgelses-id-numre
- SBP Management
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spontan bakteriel peritonitis
-
Odense University HospitalRekrutteringFækal Peritonitis | Sekundær Peritonitis | Diffus; PeritonitisDanmark
-
Tampere UniversityAfsluttetAscites | Spontan bakteriel peritonitis | Primær PeritonitisFinland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekruttering
-
University of Colorado, DenverAfsluttetInfektiøs peritonitisForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetPostoperativ PeritonitisFrankrig
-
University of Colorado, DenverRekrutteringPeritonitis | Peritonitis bakterielForenede Stater
-
Alice Ho Miu Ling Nethersole HospitalRekrutteringPeritonealdialyse-associeret peritonitisHong Kong
-
Sohag UniversityRekrutteringSpontan bakteriel peritonitisEgypten
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaRekruttering
-
Ain Shams UniversityAfsluttetSpontan bakteriel peritonitisEgypten
Kliniske forsøg med Norfloxacin
-
Govind Ballabh Pant HospitalJhaver Research Foundation LimitedAfsluttet
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttetCirrhose | Hepatorenalt syndrom | Spontan bakteriel peritonitisSpanien
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiUkendtLevercirrhose | Spontan bakteriel peritonitisIndien
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Afsluttet
-
Govind Ballabh Pant HospitalUkendt
-
Overseas Pharmaceuticals, Ltd.Guangzhou Health Start Pharmaceutical Techology Co.,LtdIkke rekrutterer endnu
-
Unity Health TorontoUniversity of TorontoAfsluttet
-
Eurofarma Laboratorios S.A.Trukket tilbage