Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Støtte til familieplejere til personer, der lever med demens: Effektivitet og bæredygtighed af MT4C-In Care

31. januar 2023 opdateret af: University of Alberta

Støtte til familieplejere til personer, der lever med demens: Effektivitet og bæredygtighed af mine værktøjer 4 Care-In Care

Når en person, der lever med demens, flytter ind på en langtidsplejefacilitet, forbliver deres familiemedlemmer involveret i deres pleje. De lærer nye roller og foretager betydelige og ofte stressende justeringer. Disse pårørende er en risikogruppe, og beviser tyder på, at deres mentale helbred faktisk kan forværres, efter at den person, de tager sig af, flytter til langtidspleje. Forskerholdet har tidligere oprettet en gratis, webbaseret, interaktiv intervention kaldet My Tools 4 Care-In Care (MT4C-In Care) og testet den med 37 plejere i Alberta. Pårørende fandt, at værktøjssættet var let at bruge, gennemførligt, acceptabelt og tilfredsstillende, og rapporterede øget håb og mindsket tab og sorg, efter at have brugt det. Derudover rapporterede de, at værktøjssættet hjalp dem gennem de overgange, de oplever, når deres familiemedlem lever i langtidspleje.

I denne næste undersøgelse ønsker vi at se, om MT4C-In Care kan forbedre livskvalitet, håb, social støtte, self-efficacy og mindske tab, sorg og ensomhed hos familieplejere. Under fase 1 blev det eksisterende MT4C-In Care-værktøjssæt gennemgået med input fra pårørende til personer, der lever med demens i langtidspleje gennem fokusgruppeinterviews. Værktøjssættet er nu ved at blive revideret og vil blive testet i fase 2 med 280 plejere til personer, der lever med demens i langtidspleje i 4 provinser i Canada (Alberta, Ontario, Saskatchewan og Manitoba). Disse plejere vil blive tilfældigt fordelt i en intervention (plejere med adgang til MT4C-In Care) og en kontrolgruppe (ingen adgang til MT4C-In Care).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Omsorgspersoner til personer, der lever med demens (PLWD) i et langtidsplejefællesskab (LTC) er en risikogruppe, og beviser tyder på, at omsorgspersonens mentale helbred faktisk kan forværres, efter at PLWD flytter til LTC. Pårørende kan rapportere følelser af skyld, selvtvivl, ensomhed, isolation og magtesløshed, som påvirker deres mentale sundhed negativt. Denne risikogruppe har brug for støtte til at opretholde og forbedre deres livskvalitet. My Tools 4 Care - In Care (MT4C-In Care) er et selvadministreret, multikomponent, fleksibelt og interaktivt websted designet specifikt til at støtte familieplejere af PLWD i LTC for at imødegå dette hul i service og de betydelige bekymringer om deres mentale sundhed . Forundersøgelsen i Alberta viste, at MT4C-In Care er informativ, praktisk og nem at bruge; og viser potentiale til at hjælpe pårørende med at klare overgange og tilpasninger ud over PLWD's optagelse på LTC, hvilket øger pårørendes håb og mindsker deres tab og sorg.

Formål: Formålet med fase 2 er at implementere og evaluere MT4C-In Care for at vurdere dets effektivitet og indflydelsen af ​​deltagerfaktorer (dvs. køn, kulturel baggrund, alder osv.) på brugen af ​​MT4C-In Care på tværs af fire Canadiske provinser (Alberta, Saskatchewan, Manitoba og Ontario). MT4C-In Cares evne til at forbedre håb, selveffektivitet, livskvalitet, social støtte og mental sundhed og mindske sorg og ensomhed vil blive nøje vurderet i et pragmatisk effektivitetsforsøg med et stort udvalg. Det stringente pragmatiske forsøg med dybdegående blandede metoder vil demonstrere, om MT4C-In Care virker på tværs af fire canadiske provinser samt årsagerne og mekanismerne bag dens virkninger. MT4C-In Care vil blive opdateret baseret på pragmatiske forsøgsresultater i januar-feb 2022.

Deltagere: I alt omkring 280 deltagere fra fire provinser vil blive rekrutteret (100 hver fra Alberta og Ontario og 40 hver fra Saskatchewan og Manitoba). Hver provins vil ansætte en rekrutteringsspecialist, og Alzheimer-foreninger og andre samfundspartnere i hver provins vil støtte rekruttering af deltagere ved at inkludere information i nyhedsbreve, distribuere brochurer og/eller deltage i støttegruppemøder osv. Rekruterede deltagere vil blive tilfældigt tildelt til interventions- og kontrolgruppe (140 deltagere hver gruppe) via en centraliseret webbaseret randomiseringstjeneste (REDCap).

Dataindsamling: Uddannede forskningsassistenter i hver provins vil 1) spore alle deltageres deltagelse gennem hele undersøgelsen, 2) gennemføre undersøgelser med alle deltagere via telefon for at vurdere, hvorvidt interventionen var effektiv til at forbedre resultaterne over tid sammenlignet med kontrollen. gruppe, og 3) udføre dybdegående telefoninterview med fem til femten deltagere (afhængigt af provinsen; se nedenfor).

Antal deltagere i undersøgelser og dybdeinterviews: Alberta og Ontario: undersøgelser med alle 100 deltagere og dybdegående interviews med 15 deltagere; Saskatchewan og Manitoba: undersøgelser med alle 40 deltagere og dybdegående interview med 5 deltagere.

Resultatdataindsamling: Umiddelbart før og efter interventionen vil resultat- og procesdata blive indsamlet fra alle pårørende. Der vil være 3 dataindsamlingspunkter: Baseline før start af interventionen; 2-måneders opfølgning umiddelbart efter intervention; 4 måneders opfølgning efter endt indsats.

Dataanalyse: Resultatet vil blive analyseret (ved hjælp af generaliserede estimeringsligninger) for at vurdere, om MT4C-In Care er effektiv i interventionen sammenlignet med kontrolgruppen over tid. Vi forventer, at interventionsgruppen vil opleve forbedret håb, mental sundhed, livskvalitet, social støtte og self-efficacy, og mindre ensomhed og sorg sammenlignet med kontrolgruppen. 140 deltagere i hver af interventions- og kontrolgrupperne vil give mulighed for streng test af disse hypoteser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

234

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1C9
        • University of Alberta
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • University of Manitoba
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • McMaster University
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 2Z4
        • University of Saskatchewan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Pårørende (≥18 år) til en person ≥65 år med demens, der bor på et langtidsplejehjem
  2. Engelsktalende
  3. Har en gyldig e-mailadresse og adgang til en computer og internet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pårørende til en person under 65 år, som ikke har demens, eller som ikke bor på et langtidsplejehjem
  2. Plejepartner er død
  3. Ikke-engelsktalende
  4. Under 18 år
  5. Ingen internetadgang eller gyldig e-mail

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
Interventionsgruppen får adgang til Mine Værktøjer til Pleje - I Pleje i 2 måneder. De vil også modtage et eksemplar af Alzheimerforeningens "The Progression Of Alzheimer's Disease - Overview Booklet".
Selvadministreret webbaseret overgangsværktøjskasse (Mine værktøjer 4 Care - In Care) indeholder interaktive aktiviteter og ressourcer til at hjælpe pårørende gennem overgange, som de står over for, efter at personen, der lever med demens, er flyttet til en langtidspleje.
NO_INTERVENTION: Styring
Kontrolgruppen vil ikke modtage interventionen (dvs. de vil ikke få adgang til Mine værktøjer til pleje - i pleje). De vil modtage et eksemplar af Alzheimerforeningens "The Progression Of Alzheimer's Disease - Overview Booklet". Dataindsamling for udfaldsvariable vil være den samme som deltagere i interventionsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i 12-punkters kortformssundhedsundersøgelse (SF-12v2) - Resultat for mental komponentsammendrag efter to og fire måneder
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder
SF-12v2 er et mål for sundhedsrelateret livskvalitet og giver 2 scores 1) Mental Component Summary Score (MCS) og 2) Physical Component Summary Score (PCS). MCS-scorer varierer fra 0 til 100, højere score indikerer bedre mental sundhed relateret livskvalitet
Baseline, 2 måneder, 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i 12-elementer Short-Form Health Survey (SF-12v2) - Fysisk komponent summarisk score efter 2 og 4 måneder.
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder
SF-12v2 er et mål for sundhedsrelateret livskvalitet og giver 2 scores 1) Mental Component Summary Score (MCS) og 2) Physical Component Summary Score (PCS). PCS-score varierer fra 0 til 100, højere score indikerer bedre fysisk sundhedsrelateret livskvalitet
Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Ændring fra baseline i Herth Hope Index Score (HHI) efter 2 og 4 måneder.
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder
HHI er en 12-element Likert-skala, der bruges til at måle håb. Elementer er scoret fra 1 "meget uenig" til 4 "meget enig", samlede score spænder fra 12 til 48 med en højere score, der indikerer større håb. Punkterne i skalaen kan yderligere opdeles i tre faktorer af håb a) midlertidighed og fremtid, b) positiv parathed og forventning og c) indbyrdes forbundethed. Faktorscore varierer fra 4 til 16.
Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Ændring fra baseline i General Self-Efficacy Scale (GSES) efter 2 og 4 måneder.
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder
GSES er en 4-punkts skala med 10 elementer. Skalaen vurderer en persons opfattede self-efficacy - deres tro på, at de kan udføre nye eller vanskelige opgaver eller klare mangfoldighed. Samlede scorer varierer fra 10 til 40 med højere score, der indikerer et højere niveau af selveffektivitet.
Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Ændring fra baseline i Non Death Revised Grief Experience Inventory (NDRGEI) efter 2 og 4 måneder.
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder
NDRGEI er en skala med 22 elementer, der scores på en 6-punkts Likert-skala fra lidt uenig til meget enig. Skalaen måler sorgoplevelser hos personer, der forventer et tab gennem fire domæner a) eksistentielle bekymringer (score spænder fra 6-36), b) depression (score spænder fra 6-36), c) spænding og skyld (score spænder fra 3-18 ), og d) fysisk nød (score varierer fra 7-42). Skalaen giver også en samlet sorgscore ved at beregne summen af ​​de fire domæner. Intervallet for den samlede score er 22-132; højere score indikerer mere sorg.
Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Ændring fra baseline i 3 punkters ensomhedsscore ved 2 og 4 måneder.
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Three-Item Loneliness Scale er et interviewer-administreret spørgeskema udviklet fra Revised University of California Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale. Hvert spørgsmål er bedømt på en 3-punkts skala: 1 = Næsten aldrig; 2 = Noget af tiden; 3 = Ofte. Alle elementer summeres for at give en samlet score. Scorer varierer fra 3 til 9 (højere score indikerer mere ensomhed)
Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Ændring fra baseline i Multidimensional Scale of Perceived Social Support efter 2 og 4 måneder.
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) er et kort forskningsværktøj designet til at måle opfattelser af støtte fra 3 kilder: Familie, venner og en væsentlig anden. Skalaen består af i alt 12 punkter, med 4 punkter for hver underskala. Den samlede score er et gennemsnit, beregnet ved at summere alle elementer (som kan variere fra 12 til 84) og dividere med 12 (højere score indikerer mere social støtte).
Baseline, 2 måneder, 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hannah O'Rourke, PhD, University of Alberta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. februar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

13. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2023

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Mine redskaber til pleje - I pleje

Abonner