Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningsmekanisme for transkraniel magnetisk stimulering

11. marts 2024 opdateret af: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Dette er en observationel neuroimaging undersøgelse, der vurderer virkningerne af TMS på hjernen hos patienter med unipolar depression.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt har til formål at bruge funktionel forbindelsesmagnetisk resonansbilleddannelse (fcMRI) til at studere patienter med unipolar depression, der modtager TMS. Patienterne vil blive scannet før og efter et fuldt TMS-forløb, og kliniske målinger for depressions sværhedsgrad og hukommelse vil blive indhentet på samme tidspunkt. Projektet har følgende mål og hypotese: (1) at bestemme den terapeutiske antidepressive virkningsmekanisme af TMS på kredsløbsniveau (2) for at studere brugen af ​​fcMRI som en tilstandsbiomarkør for depression (3) for at studere brugen af ​​fcMRI som en prædiktor for respons på depression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Hanner og kvinder mellem 18-80 år
  2. DSM-IV diagnose af depressiv episode
  3. Patienter, der har behov for TMS-behandling som en del af deres psykiatriske behandling

Ekskluderingskriterier:

  1. Comorbide DSM-IV primære diagnoser af skizoaffektiv lidelse, skizofreni eller demens.
  2. Stofbrugsforstyrrelse (misbrug eller afhængighed) med aktiv brug inden for de sidste 3 måneder
  3. Alvorlig eller ustabil medicinsk sygdom.
  4. MR-kontraindikationer som bestemt af MGH radiologisk afdeling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Unipolar depression
Patienter diagnosticeret med unipolar depression.
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering
Transkraniel magnetisk stimulation bruger et hurtigt skiftende magnetfelt til at inducere strøm i hjernevæv non-invasivt. Det er almindelig procedure i både kliniske og forskningsmæssige omgivelser, og det har veletablerede retningslinjer for sikker og etisk brug, som maksimerer sikkerheden for alle forsøgspersoner.
Andre navne:
  • TMS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i funktionel forbindelse mellem nøgleknuder i depression
Tidsramme: Gennem afsluttet behandling, gennemsnit på 6 uger
Målt ved magnetisk resonansbilleddannelse
Gennem afsluttet behandling, gennemsnit på 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014P001835

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner