- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04308005
Tegning som måling af dental angst
Børnetegning som måling af dental angst i pædiatrisk tandpleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Tegninger kan bruges som en kommunikationsmetode, der repræsenterer et individs selvopfattelse, angst, holdning eller konflikt.
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at evaluere børns tegning som et mål for tandlægeangst i en tandpleje.
Design: 78 børn i alderen 6-12 år blev tilmeldt denne undersøgelse. Pulpterapi og/eller genoprettende behandling blev udført under den første terapeutiske session for alle deltagere. Sound, Eye, and Motor (SEM) og Frankl skalaer blev brugt som en objektiv vurdering af dental angst under behandlingen. Efter behandlingssessionen blev børnene instrueret i at tegne et billede af en person på en tandklinik. Børnetegninger blev bedømt af en pædiatrisk tandlæge og en psykolog ved hjælp af Child Drawing: Hospital (CD: H) skala og følelsesmæssige indikatorer for Human Figure Drawings (HFD). Resultaterne blev sammenlignet med Frankl og SEM scores.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 6-12 år uafhængig af køn og etniske karakteristika
- Børn uden tidligere tandbehandlingserfaring.
- Børn med kariske primære tænder, som krævede pulpaterapi og genoprettende behandling
- Børn, der ikke anses for medicinsk kompromitterede
- Indhentet skriftligt informeret samtykke fra forældre eller omsorgspersoner og opnået mundtligt informeret samtykke fra barnet til deres deltagelse i undersøgelsen, hvor procedurer er forklaret i en alderssvarende holdning
- Børn, der accepterer at tegne et billede
Ekskluderingskriterier:
- Børn med en kompromitteret fysisk og psykisk helbredshistorie
- Børn, der allerede modtog tandbehandlinger
- Børn, der kun havde brug for forebyggende behandlinger
- Børn, der afviser at tegne et billede
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Børnetegning: Hospital (CD: H) skala
Tidsramme: 1 time
|
Børnetegninger blev bedømt af en pædiatrisk tandlæge og en psykolog ved hjælp af Børnetegning: Hospital (CD: H) skala. CD: H Scoring Guide, Rating Scale og CD: H scorearket blev brugt til scoring af tegningerne. En manual har oprettet for at hjælpe med at score tegningen, som består af specifikke anvisninger og eksempler for at hjælpe med at score tegningen.
Bedømmerne blev bedt om at læse og forstå CD: H-manualen omhyggeligt, som inkluderer CD'en: H Scoring Guide og Rating Scale og CD'en: H Score Sheet. Tegningens scoring består af tre sektioner.
Angstniveau ifølge CD: H scoreark var som følger.27
<43: meget lav stress, 44-83: lav stress, 84-129: gennemsnitlig stress, 130-167: over gennemsnittet; og 168 og derover: meget høj stress.
|
1 time
|
Menneskelige figurtegninger (HFD)
Tidsramme: 1 time
|
Børnetegninger blev bedømt af en pædiatrisk tandlæge og en psykolog ved hjælp af følelsesmæssige indikatorer for menneskelige figurtegninger (HFD). Tredive klinisk gyldige følelsesmæssige indikatorer (EI'er) bestående af 9 kvalitetstegn, 13 specielle træk og otte udeladelser. Tegninger analyseres ved tilstedeværelsen af eller fravær af EI'er.
Score EI'er som 1 = til stede eller 0 = fraværende, og en samlet score opnås ved at tilføje alle scorer, der kan bruges i statistisk analyse.
Tegninger kan hurtigt evalueres for tegn på EI'er, som er tegn på HFD'er, der er forbundet med specifikke træk, angst. For eksempel foretrækker usikre og ængstelige børn at tegne små figurer.
Desuden har børn med angst en tendens til at skygge dele af figuren. To eller flere EI'er indebærer mulige følelsesmæssige vanskeligheder, som barnet udviser, og som kræver yderligere undersøgelse.
|
1 time
|
Frankl skala
Tidsramme: 1 time
|
Frankl-skalaen blev brugt som en objektiv vurdering af adfærd under behandlingen. Frankl-skalaen er bedømt efter følgende kriterier: Bedømmelsesscore 1: absolut negativ: Afvisning af behandling, kraftig gråd, bange eller andre åbenlyse beviser på ekstrem negativisme; Bedømmelsesscore 2: negativ: tilbageholdende med at acceptere behandling, usamarbejdsvillig, nogle tegn på negativ holdning, men ikke udtalt, dvs. surmulende, tilbagetrukket; Vurderingsscore 3: positiv: accept af behandling; til tider forsigtig, vilje til at rette sig efter tandlægen, til tider med forbehold, men patienten følger tandlægens anvisninger i samarbejde; Bedømmelsesscore 4: absolut positiv: god kontakt med tandlægen, interesseret i tandbehandlinger, griner og nyder situationen.
|
1 time
|
Lyd, øje og motor (SEM) skala
Tidsramme: 1 time
|
Lyd, øje og motor (SEM) og Frankl skalaer blev brugt som en objektiv vurdering af adfærd under behandlingen. Den mindste manifestation af patientens øjne, lyd eller bevægelse er klassificeret i fire niveauer: komfort, let ubehag, moderat smerte, og smerte.
Bedømmelsesscore varierer fra 1 til 4. Laveste score repræsenterer komfort, mens høj score indikerer smerte.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SONUR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandlægeangst
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
RevBioRekrutteringKlæbende DentalDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
RevBioAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetDental restaureringsfejlKalkun
-
Universidad Complutense de MadridGC EuropeAktiv, ikke rekrutterendeDental materialerSpanien
-
Universidad Complutense de MadridKuraray Co. LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
Christopher BarwaczAfsluttetÆstetik, Dental | Dental Implant, Single-ToothForenede Stater