- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04325997
Anvendelse af mundåbner kombineret med elektronisk videolaryngoskop i dobbeltlumen intubation af patienter med vanskelige luftveje
27. marts 2020 opdateret af: Zhuan Zhang
Hvordan man hurtigt afslører glottis og præcist indsætter dobbelt luminal tracheal tube hos patienter med vanskelige luftveje i thorakoskopisk kirurgi er blevet et presserende problem i anæstesi induktion. Denne undersøgelse gennem dobbelt hulrum bronchial tube visuel laryngoskop intubation med åben mund og elektronisk video laryngoskop brugt i kombination , for at udforske, om kan forkorte glottis eksponering, forbedre succesraten af den dobbelte lumen rør intubation vil reducere pharyngeal skader, reducere intubation hæmodynamiske udsving, for at forbedre glottis syntes vanskelige patienter med bronchial intubation succesrate til at give referencen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 60 patienter, som havde behov for dobbelt-lumen endobronchial kateterisation på thoraxafdeling, og hvis Arne o' risikoindeksscore var mindst 7 point, blev tilfældigt opdelt i tre grupper. Gruppe B blev intuberet med videolaryngoskopi. Gruppe C blev intuberet med en mund åbner til video-laryngoskop kombineret med et dobbelt-lumen bronkialrør til video-laryngoskop-intubation (herefter benævnt mundåbneren). Glottis-eksponeringstiden, bronkial intubationstid, intubationstider, succesrate for én intubation og NRS-score for svælgsmerter 8 timer efter operationen blev observeret og registreret i de tre grupper, og de hæmodynamiske ændringer efter intubation blev observeret og registreret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225012
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af tidlig lungekræft
- Alder varierede fra 30 til 80
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Forudsigelse af vanskeligheder ved maskeventilation
- Røntgenundersøgelse af thorax af luftrøret, anatomiske anatomiske abnormiteter i bronkierne eller tumorkompression forårsaget af luftrør/bronkial deformation
- Manglende vurdering af Arne risikoindeks
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: en almindelig laryngo med mundåbner
|
Dobbelt-lumen rør kombineret med mundgag til laryngoskop intubation
|
Ingen indgriben: Video laryngoskopi intubation
|
|
Eksperimentel: Video laryngoskop med mundåbner
|
Dobbelt-lumen rør kombineret med mund gag til video laryngoskop intubation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Glottis eksponeringstid
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 minut
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 minut
|
|
Bronkial intubationstid
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 minut
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 minut
|
|
Antallet af intubationer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 minut
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 minut
|
|
Engangs succesrate for intubation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 minut
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 minut
|
|
Glottisk feltgradering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 minut
|
Cormack-Lehane gradering, C-L1:Kan for det meste se glottis;C-L2:Kun den bageste forening af glottis er synlig, ikke glottis, og højst brusk arytaenoidea er synlig, når der trykkes let på strubehovedet;C-L3 : kan ikke se nogen del af glottis, kun epiglottis; C-L4:Ingen del af strubehovedet kan ses
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
30. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20200207
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svær luftvejsintubation
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Supraglottic AirwayForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Supraglottic AirwayForenede Stater
-
Asklepios Kliniken Hamburg GmbHUniversity of KielAfsluttetLuftvejsstyring | Larynx maske Airway | Fibreoptisk intubation
-
Seoul National University HospitalAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært eller mislykket | Supraglottic Airway DeviceKorea, Republikken
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Rapid Airway Management PositionerForenede Stater
-
Aretaieio HospitalRekrutteringEndotracheal intubation | Luftvejsstyring | Supraglottic Airway Device | Regional anæstesiGrækenland
-
University of MalayaUkendtGenerel anæstesi | Supraglottic Airway Device | Larynx maske Airway
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAfsluttetSupraglottic AirwayForenede Stater
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetLarynx maske AirwayKorea, Republikken
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetSupraglottic Airway DeviceMalaysia