Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af sammenhængen mellem presbycusis med forekomsten af ​​skrøbelighed

21. oktober 2021 opdateret af: Carolina Sánchez Rodríguez, Universidad Europea de Madrid

Undersøgelse af sammenhængen mellem presbycusis med forekomsten af ​​skrøbelighed. Indtagelse af polyfenoler til forebyggelse af Presbycusis: Virkninger på skrøbelighed

Formålet med projektet er at etablere sammenhængen mellem presbycusis og forekomsten af ​​skrøbelighed hos mennesker for at etablere høretab med alderen som et andet indeks for diagnosticering af skrøbelighed; Samt at studere effekten af ​​eksponering for polyfenoler i kosten på presbycusis og skrøbelighed. Menneskelige undersøgelser: frivillige mellem 60 og 99 år, mænd og kvinder i en periode på 6 måneder, spørgsmål og svar, audiometri, undersøgelse af skrøbelighed, analyse af antioxidanter i blod og urinprøver vil blive målt Totale polyfenoler og oxidantkapacitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Spanien, 28905
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Getafe
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Cristina Alonso

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, og som går på ØNH eller geriatrisk klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder

Ekskluderingskriterier:

  • Sygdom i høresystemet
  • Alvorlig sygdom (fx tumor)
  • Demens
  • Total afhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Auditiv funktion
Tidsramme: 6 måneder
undersøgelse ved ren toneaudiometri, der beregner et gennemsnit af høretærsklerne ved 0,5, 1, 2 og 4 kilohertz klassificeret efter deres høretærskler til deltagerne i: normal hørelse ≤ 25decibel, let høretab = 26-40 decibel; Y moderat-større høretab > 40 decibel (ifølge Verdenssundhedsorganisationen).
6 måneder
Skrøbelighed
Tidsramme: 6 måneder

Skrøbelighed vil blive bestemt i begyndelsen og i slutningen af ​​undersøgelsesperioden ved hjælp af de 5 Fried-indekser: svaghed, lav hastighed, lav fysisk aktivitet, udmattelse og vægttab. Deltagere med 3 eller flere kriterier klassificeres som skrøbelige, med 1-2 kriterier som præ-skrøbelige, og dem uden kriterier betragtes ikke som skrøbelige.

Individer vil således i analyserne blive klassificeret som ikke-skrøbelige, præ-skrøbelige og skrøbelige.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af totale polyfenoler i urin
Tidsramme: målt to gange hos hver frivillig, i begyndelsen og slutningen af ​​studieperioden (6 måneder)
24-timers urinprøver ved hjælp af metoden Folin -Ciocalteu.
målt to gange hos hver frivillig, i begyndelsen og slutningen af ​​studieperioden (6 måneder)
Blodanalyse,
Tidsramme: Det vil blive udført i begyndelsen og i slutningen af ​​studieperioden (6 måneder)
rutinemæssig biokemi og bestemmelse af: carotenoider, vitamin E og D
Det vil blive udført i begyndelsen og i slutningen af ​​studieperioden (6 måneder)
Mikrobiota
Tidsramme: Det vil blive udført i begyndelsen og i slutningen af ​​studieperioden (6 måneder)
Mikrobiotaanalyse af afføring
Det vil blive udført i begyndelsen og i slutningen af ​​studieperioden (6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carolina S Rodríguez, Universidad Europea de Madrid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2020

Først opslået (Faktiske)

24. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI19/01524

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxidativt stress

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner