Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaboliske og langvarige mæthedseffekter af et morgenmadssæt

4. juni 2020 opdateret af: Universidade do Porto

Metaboliske og langvarige mæthedseffekter af et morgenmadssæt: et randomiseret kontrolleret forsøg

Mobiliseringsprogrammet MobFood - mobilisering af videnskabelig viden og teknologi til at besvare de aktuelle udfordringer på ernæringsmarkedet - er dannet af et konsortium af 47 samarbejdsenheder mellem industrien og ENESII'er (Entidades Não Empresariais do Sistema de Investigação e Inovação) og er finansieret af Structural European Investeringsmidler.

Projektet er i øjeblikket ved at undersøge og gennemføre videnskabelige og teknologiske samarbejdsstrategier baseret på F&U og innovation for at booste og fremme en mere konkurrencedygtig national fødevareindustri, der er i stand til at overvinde de nuværende udfordringer, herunder dem fra Millennial Generation. Denne gruppe er særligt bevidst om indvirkningen af ​​madadfærd og madvalg på sundheden, men ekstremt sårbare over for ubalance i kosten. Der er behov for strategier til at forbedre Millenials' ernæring og samtidig levere bevidste fødevarer.

Denne undersøgelse er et randomiseret, cross-over kontrolleret forsøg designet til at teste den metaboliske effekt, især med hensyn til appetitkontrol og glykæmisk respons af et morgenmadssæt (ernæringsmæssigt afbalanceret og innovativt), for nylig udviklet som en del af samarbejdsprojektet MobFood_PPS4.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Conceição Calhau, PhD
  • Telefonnummer: 20401 00351 218803035
  • E-mail: ccalhau@nms.unl.pt

Studiesteder

      • Lisbon, Portugal
        • NOVA Medical School, NOVA University of Lisbon
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

23 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde;
  • Født mellem 1981 og 1996;
  • Body mass index (BMI) mellem 18,5 kg/m2 og 24,9 kg/m2;
  • Normoglykæmisk i henhold til American Diabetes Association-kriterier [fastende plasmaglukose < 100 mg/dl, 2-timers plasmaglukoseværdi under en 75 g oral glucosetolerancetest (OGTT) < 140 mg/dl)];
  • Sund og rask.

Ekskluderingskriterier:

  • Overvægtig eller fede (BMI ≥ 25,0 kg/m2);
  • Seneste vægttab/forøgelse >10 % inden for de foregående 3 måneder;
  • At være på vægttab/anden speciel diæt (f.eks. Paleo diæt, Atkins diæt, flexitær diæt eller ketogen diæt), inden for de foregående 3 måneder;
  • Klinisk signifikant sygdom, herunder:

type 1 eller type 2 diabetes; leversygdom f.eks. skrumpelever; malignitet; pancreatitis eller anden malabsorption; gastrointestinale lidelser e. g. tarmlidelse, cøliaki; tidligere vægttabsoperation f.eks. bariatrisk kirurgi; kroniske respiratoriske, neurologiske, psykiatriske, muskuloskeletale sygdomme/tilstande; diagnosticeret spiseforstyrrelser.

  • Personer, der ikke regelmæssigt indtager morgenmad;
  • at have taget antibiotika inden for de 12 uger forud for påbegyndelse af undersøgelsen;
  • Indtagelse af anden medicin, der potentielt kan påvirke kropsvægt, glukosemetabolisme og/eller appetit (f. GLP-1 analoger);
  • At være engageret i konkurrencesport;
  • Har >14 eller >8 (henholdsvis mænd og kvinder) alkoholiske enheder/uge; misbrug af stoffer;
  • at have doneret blod inden for en måned før begyndelsen af ​​undersøgelsen;
  • Nødde- eller mælkeallergi eller anden fødevareallergi eller intolerance, der ville kompromittere overholdelse af undersøgelsesprotokollen;
  • Gravid eller ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MobFood morgenmadssæt
Kornkiks med appelsinfrugt, ost med frugttilberedning og drik baseret på havre, mælk og mokka (uden tilsat sukker), specielt udviklet til projektet MobFood_PPS4.
Eksperimentel: Kontroller isokalorisk morgenmad
Hvidt brød, smør og mælk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i det trinvise areal under kurven (iAUC, mg/dl*min) for glukoserespons mellem de 2 arme
Tidsramme: ved CID1 (1 uge efter screening) og CID2 (mindst 2 dage efter besøg 1)
IAUC for glukose vil blive beregnet baseret på koncentrationskurven efter indtagelse af test- og kontrolprodukter over 2 timer
ved CID1 (1 uge efter screening) og CID2 (mindst 2 dage efter besøg 1)
Forskelle i iAUC (pmol/l*min) for glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) mellem de 2 arme
Tidsramme: ved CID1 (1 uge efter screening) og CID2 (mindst 2 dage efter besøg 1)
IAUC for GLP-1 vil blive beregnet ud fra koncentrationskurven efter forbrug af test- og kontrolprodukter over 3 timer
ved CID1 (1 uge efter screening) og CID2 (mindst 2 dage efter besøg 1)
Forskelle i iAUC (pmol/l*min) for peptid YY (PYY) mellem de 2 arme
Tidsramme: ved CID1 (1 uge efter screening) og CID2 (mindst 2 dage efter besøg 1)
IAUC for PYY vil blive beregnet baseret på koncentrationskurven efter forbrug af test- og kontrolprodukter over 3 timer
ved CID1 (1 uge efter screening) og CID2 (mindst 2 dage efter besøg 1)
Forskelle i iAUC (pmol/l*min) for cholecystokinin (CKK) mellem de 2 arme
Tidsramme: ved CID1 (1 uge efter screening) og CID2 (mindst 2 dage efter besøg 1)
IAUC for CKK vil blive beregnet baseret på koncentrationskurven efter forbrug af test- og kontrolprodukter over 3 timer
ved CID1 (1 uge efter screening) og CID2 (mindst 2 dage efter besøg 1)
Forskelle i iAUC (pmol/l*min) for ghrelin mellem de 2 arme
Tidsramme: ved CID1 (1 uge efter screening) og CID2 (mindst 2 dage efter besøg 1)
IAUC for ghrelin vil blive beregnet ud fra koncentrationskurven efter forbrug af test- og kontrolprodukter over 3 timer
ved CID1 (1 uge efter screening) og CID2 (mindst 2 dage efter besøg 1)
Forskelle i iAUC (pmol/l*min) for glukagon mellem de 2 arme
Tidsramme: ved CID1 (1 uge efter screening) og CID2 (mindst 2 dage efter besøg 1)
IAUC for glukagon vil blive beregnet baseret på koncentrationskurven efter forbrug af test- og kontrolprodukter over 3 timer
ved CID1 (1 uge efter screening) og CID2 (mindst 2 dage efter besøg 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i iAUC (mg/dl*min) for triacylglycerider (TG) mellem 2 arme
Tidsramme: ved CID1 (1 uge efter screening) og CID2 (mindst 2 dage efter besøg 1)
IAUC for TG vil blive beregnet baseret på koncentrationskurven efter forbrug af test- og kontrolprodukter over 3 timer
ved CID1 (1 uge efter screening) og CID2 (mindst 2 dage efter besøg 1)
Forskelle i iAUC for (mmol/l*min) ikke-esterificerede fedtsyrer (NEFA) mellem 2 arme
Tidsramme: ved CID1 (1 uge efter screening) og CID2 (mindst 2 dage efter besøg 1)
IAUC for NEFA vil blive beregnet ud fra koncentrationskurven efter forbrug af test- og kontrolprodukter over 3 timer
ved CID1 (1 uge efter screening) og CID2 (mindst 2 dage efter besøg 1)
Forskelle i subjektive følelser af sult/mæthed mellem de 2 arme
Tidsramme: ved CID1 (1 uge efter screening) og CID2 (mindst 2 dage efter besøg 1)
Forskel i subjektive følelser af sult/mæthed fra fastende tilstand til post-prandial tilstand med indtagelse af test- og kontrolprodukter
ved CID1 (1 uge efter screening) og CID2 (mindst 2 dage efter besøg 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2020

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MobFood

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostvane

Kliniske forsøg med MobFood morgenmadssæt

3
Abonner